Nome Comercial/ Apresentação
Stilnox 10mg / comprimido revestido
Classe Terapêutica
Hipnótico, Antagonista do receptor de benzodiazepínicos não benzodiazepínicos
Indicação
Tratamento de curta duração da insônia ocasional, transitória ou crônica.1
Dose
Adulto (abaixo de 65 anos): um comprimido de 10 mg por dia imediatamente antes de dormir.1
Mulheres: 5 mg imediatamente antes de dormir.2
Pediatria: a segurança e eficácia do uso não foram estabelecidas em pacientes pediátricos menores de 18 anos.1
Idosos: recomenda-se a administração de ½ comprimido (5 mg) por dia. A dose somente deve ser aumentada para um comprimido (10 mg) em casos excepcionais, imediatamente antes de dormir.1 Uso contraindicado em idosos pelo Critério de Beers (2019).2
Dose Máxima
Não deve exceder 10mg por dia.1
Ajuste de dose
Insuficiência renal: não é necessário ajuste de dose nesses pacientes.1
Insuficiência hepática: recomenda-se a administração de 5,0 mg por dia. Caso o medicamento seja bem tolerado, pode-se aumentar a dose para 10 mg. Contraindicado em insuficiência hepática severa.1
Vias de administração
USO ORAL.1
Interação fármaco-nutriente
Não há dados disponíveis até o momento sobre a interferência de alimentos.1
Estabilidade/ Conservação
Deve ser mantido em temperatura ambiente (entre 15 e 30ºC), protegido da luz e umidade.1
Reações adversas
Alucinações, agitação, pesadelos, depressão, sonolência, dor de cabeça, tontura, insônia exacerbada, distúrbios cognitivos, diarreia, náusea, vômito, dor abdominal, dor nas costas, infecção do trato respiratório (superior e inferior) e fadiga.1
Tipo de receita
LISTA – B1.6
LISTA DAS SUBSTÂNCIAS PSICOTRÓPICAS (Sujeitas a Notificação de Receita “B”).6
Contraindicações
Não deve ser utilizado por pacientes com insuficiência respiratória severa e/ou aguda; com insuficiência hepática severa; em pacientes que apresentaram comportamento complexo de sono após tomar este medicamento e em pacientes pediátricos.1