Nome Comercial/ Apresentação
Depakene 250mg / cápsula
Depakene 250mg/5mL xarope – 100mL
Classe Terapêutica
Anticonvulsivante, Antimaníaco, Inibidor de histona desacetilase
Indicação
Monoterápico ou como terapia adjuvante ao tratamento de: pacientes com crises parciais complexas, ausência simples e complexa em pacientes adultos e crianças acima de 10 anos, e como terapia adjuvante em adultos e crianças acima de 10 anos com crises de múltiplos tipos.1
Dose
Xarope e cápsula:
Idosos: a dose inicial deverá ser reduzida nesses pacientes. A dose deve ser aumentada mais lentamente e com regular monitorização da ingestão de alimentos e líquidos, desidratação, sonolência e outros eventos adversos.1
Adultos e crianças com 10 anos ou mais: Os pacientes devem iniciar a terapia na monoterapia, conversão para monoterapia ou dose a ser acrescentada no tratamento adjuvante com 10 a 15 mg/kg/dia. A dose deve ser aumentada de 5 a 10 mg/kg/semana até atingir uma resposta clínica ótima. Se a dose total diária exceder 250 mg, ela deve ser administrada de forma fracionada.1
Dose Máxima
60 mg/kg/dia.1
Ajuste de dose
Insuficiência renal: pode ser necessária a diminuição de dose em pacientes com insuficiência renal ou aumentar a dose em pacientes sob tratamento de hemodiálise.1
Insuficiência hepática: uso contraindicado.1, 2
Preparo
Diluir a solução oral ou xarope 1:1 com igual volume de água antes da administração.2
Vias de administração
VIA ORAL.1
Interação fármaco-nutriente
Pacientes que apresentam irritação gastrointestinal podem ser beneficiados com a administração do medicamento juntamente com a alimentação.1
Estabilidade/ Conservação
Conservar em temperatura ambiente (15-30ºC). Proteger da luz e umidade.1
Reações adversas
Trombocitopenia, aumento de peso, perda de peso, sonolência, tremor, amnesia, ataxia, tontura, disgeusia, cefaleia, nistagmo, parestesia, alteração da fala, zumbido no ouvido, náusea, dor abdominal, constipação, diarreia, dispepsia, flatulência, vômitos, alopecia, equimose, prurido, rash cutâneo, diminuição do apetite, aumento do apetite, astenia, alteração na marcha, edema periférico, sonhos anormais, labilidade emocional, estado de confusão, depressão, insônia, nervosismo, pensamento anormal, ambliopia, diplopia, infecção e lesão.1
Tipo de receita
LISTA C1
LISTA DAS OUTRAS SUBSTÂNCIAS SUJEITAS A CONTROLE ESPECIAL
(Sujeitas a Receita de Controle Especial em duas vias)
Contraindicações
Para menores de 10 anos de idade, para pacientes com doença hepática ou disfunção hepática significativa, conhecida desordem na mitocôndria causada por mutação na DNA polimerase mitocondrial γ (POLG; ou seja, Síndrome de Alpers-Huttenlocher), crianças com menos de 2 anos com suspeita de possuir desordem relacionada à POLG, distúrbios do ciclo da ureia (DCU) e pacientes com porfiria.1
Observação
Uma redução clínica significante na concentração sérica de valproato de sódio foi relatada em pacientes recebendo antibióticos carbapenêmicos (ex. ertapenem, imipenem e meropenem) e pode resultar na perda de controle das crises.1