Nome Comercial/ Apresentação
Stelara 45mg/0.5mL / solução injetável – 0.5mL
Stelara 5mg/mL / solução injetável – 26mL
Stelara 90mg/mL / solução injetável – 1mL
Classe Terapêutica
Anticorpo monoclonal, Antipsoriático, Inibidor de Interleucina-12, Inibidor de Interleucina-23
Indicação
Artrite psoriásica, doença de Crohn, colite ulcerativa e psoríase em placa (adultos e pediátrico).1
Dose
Adulto:
Psoríase em placa: 45 mg administrada nas Semanas 0 e 4 e, depois, a cada 12 Semanas. Alternativamente, a dose de 90 mg pode ser usada em pacientes com peso corpóreo maior que 100 kg.1
Ajuste de dose: pacientes que respondem inadequadamente a 45 mg a cada 12 semanas, pode-se 90 mg a cada 12 semanas. Pacientes que responderam inadequadamente à posologia de 90 mg a cada 12 semanas, 90 mg a cada 8 semanas pode ser considerada.1
Artrite psoriásica: 45 mg, administrada nas Semanas 0 e 4 e, depois, a cada 12 semanas. Alternativamente, a dose de 90 mg pode ser usada em pacientes com peso corpóreo maior que 100 kg.1
Doença de Crohn e Colite Ulcerativa: a primeira dose é administrada por via intravenosa e é determinada pelo peso conforme tabela abaixo; a primeira administração subcutânea de 90 mg deve ocorrer na Semana 8 após a dose intravenosa e recomenda-se a administração a cada 12 semanas.1
Os pacientes que não apresentarem resposta adequada nas 8 semanas após a primeira dose subcutânea, podem receber uma segunda dose subcutânea. Os pacientes que perderem a resposta na dosagem a cada 12 semanas podem se beneficiar de um aumento na frequência de dosagem a cada 8 semanas.1
Fonte: bula do medicamento
Pediatria (6 anos ou mais):
Psoríase em placa: a dose recomendada é baseada no peso corporal e deve ser administrada nas Semanas 0 e 4 e depois a cada 12 semanas.1
Fonte: bula do medicamento
Idosos: referir à dosagem para adultos.1
Dose Máxima
Não foram encontradas informações nas fontes consultadas.1, 2
Ajuste de dose
Insuficiência renal: não foram conduzidos estudos específicos em pacientes com insuficiência renal.1
Insuficiência hepática: não foram conduzidos estudos específicos em pacientes com insuficiência hepática.1
Preparo
Intravenoso: após calcular a dosagem e o volume apropriados, retirar um volume igual de fluido de um saco de 250 mL de soro fisiológico 0,9% e descartar. Adicione o volume correspondente de Stelara à bolsa; o volume final da bolsa deve ser de 250 mL. Misture delicadamente a bolsa.1, 2
Vias de administração
USO SUBCUTÂNEO – Stelara 45mg/0,5mL / solução injetável – 0,5mL
– Stelara 90mg/mL / solução injetável – 1mL.1
INTRAVENOSO – Stelara 5mg/mL / solução injetável – 26mL.1
Administração
Intravenosa: Infundir durante pelo menos 1 hora.2
Estabilidade/ Conservação
Deve ser armazenado sob refrigeração (entre 2°C e 8°C), protegido da luz e não deve ser congelado. Não agitar.1
O produto deve ser mantido na embalagem secundária para proteger da luz.1
Reações adversas
Infecção do trato respiratório superior, nasofaringite, sinusite, tontura, cefaleia, dor na orofaringe, diarreia, náusea, vômito, prurido, lombalgia, mialgia, artralgia, fadiga, eritema no local da aplicação e dor no local da aplicação.1