Nome Comercial/ Apresentação
Topamax 100mg / comprimido revestido
Topamax 25mg / comprimido revestido
Classe Terapêutica
Anticonvulsivante
Indicação
Monoterapia em pacientes com epilepsia recentemente diagnosticada, em pacientes que recebiam terapia adjuvante e serão convertidos à monoterapia; adjuvante no tratamento de crises epilépticas parciais, com ou sem generalização secundária e crises tônico-clônicas generalizadas primárias; tratamento adjuvante das crises associadas à Síndrome de Lennox-Gastaut; tratamento profilático da enxaqueca.1
Dose
Tratamento adjuvante em epilepsia:
Adultos: 200 mg a 400 mg, dividida em duas tomadas. Alguns pacientes poderão necessitar de doses de até 1600 mg por dia. O tratamento deve ser iniciado com 25 a 50 mg, administrados à noite, durante uma semana. Posteriormente, a intervalos de 1 ou 2 semanas, a dose deverá ser aumentada de 25 a 50 mg/dia e dividida em duas tomadas.1
Crianças acima de 2 anos de idade: 5 a 9 mg/kg/dia, dividida em duas tomadas. A titulação deve ser iniciada com 25 mg administrados à noite, durante a primeira semana. Posteriormente, a dose deve ser aumentada em 1 a 3 mg/kg/dia (dividida em duas tomadas), à intervalos de 1 ou 2 semanas.1
Monoterapia em epilepsia:
Adultos: 25 mg, administrado à noite, por uma semana, a dose deve ser aumentada em 25 ou 50 mg ao dia, a intervalos de 1 ou 2 semanas, dividida em duas tomadas. A dose alvo inicial é de 100 mg/dia.1
Crianças acima de 2 anos de idade: 0,5 a 1 mg/kg, à noite, durante uma semana, a dose deve ser aumentada em 0,5 a 1 mg/kg/dia à intervalos de 1 a 2 semanas, dividida em duas tomadas. A dose alvo inicial é de 3 a 6 mg/kg/dia.1
Enxaqueca:
Adultos: 25 mg à noite durante 1 semana, a dose deve então ser aumentada em 25 mg/dia, uma vez por semana. A dose total diária é 100 mg/dia, divididos em duas tomadas.1
Idosos: não foram observadas diferenças farmacocinéticas relacionadas apenas à idade, embora a possibilidade de alterações da função renal associadas à idade devam ser consideradas.1
Dose Máxima
Tratamento adjuvante em epilepsia: 1600 mg por dia.1
Monoterapia em epilepsia: 500 mg por dia.1
Ajuste de dose
Insuficiência renal: pacientes com insuficiência renal moderada e severa (CLCR < 70 mL/min) podem necessitar de uma redução de dose. É recomendada a administração de metade da dose usual de início e de manutenção.1
Hemodiálise: uma dose suplementar igual a aproximadamente metade da dose diária deverá ser administrada nos dias de hemodiálise. Esta dose suplementar deverá ser dividida em duas tomadas, ao início e ao término da hemodiálise. A dose suplementar poderá ser ajustada dependendo das características do equipamento de diálise que estiver sendo utilizado.1
Insuficiência hepática: deve ser administrado com cautela em pacientes com insuficiência hepática.1
Vias de administração
USO ORAL.1
Interação fármaco-nutriente
Pode ser administrado com ou sem alimentos.1
Estabilidade/ Conservação
Conservar em temperatura ambiente (entre 15ºC e 30ºC), protegido da umidade.1
Reações adversas
Bicarbonato sérico diminuído, hiperamonemia, perda de peso, dor abdominal, anorexia, diarreia, disgeusia, náusea, tontura, sonolência, fadiga, comprometimento da memória, parestesia, diminuição da densidade mineral óssea, infecção do trato respiratório superior e febre.2
Tipo de receita
LISTA – C1.6
LISTA DAS OUTRAS SUBSTÂNCIAS SUJEITAS A CONTROLE ESPECIAL (Sujeitas a Receita de Controle Especial em duas vias).6
Contraindicações
Não deve ser administrado durante a gravidez.1