Nome Comercial/ Apresentação
Metalyse 50mg / pó liofilizado injetável
Classe Terapêutica
Trombolítico
Indicação
Tratamento trombolítico do infarto agudo do miocárdio.1
Dose
Adulto:
O volume necessário para a administração da dose correta pode ser calculado conforme o seguinte esquema:
Fonte: bula do medicamento.
Pediatria: não é recomendado para uso em crianças (abaixo de 18 anos), uma vez que não há dados disponíveis sobre segurança e eficácia nesta população.1
Idoso: referir à dosagem adulta.2
Dose Máxima
50 mg.1
Ajuste de dose
Insuficiência renal: os efeitos da disfunção renal de tenecteplase em humanos ainda não foram especificamente investigados.1
Insuficiência hepática: os efeitos da disfunção hepática na tenecteplase em humanos ainda não foram especificamente investigados.1
Preparo
Deve ser reconstituído adicionando-se o conteúdo completo da seringa pré-carregada ao frasco contendo o pó para injeção.1
A solução reconstituída contém 5 mg por mL.1
É incompatível com solução glicosada.1
Vias de administração
USO INTRAVENOSO.1
Administração
Deve ser administrada como um único bolus intravenoso, durante aproximadamente 5 a 10 segundos.1
Estabilidade/ Conservação
Manter em temperatura ambiente (15 °C a 30 °C). Protegido da luz.1
Recomenda-se ser usado imediatamente após diluição.1
A solução reconstituída demonstrou ser estável por 24 horas, sob temperaturas entre 2 ºC e 8 ºC e por 8 horas a 30 ºC.1
Reações adversas
Hemorragias, epistaxe, hemorragia gastrintestinal (gástrica, de úlcera gástrica, retal, hematêmese, melena, bucal), equimose, hemorragia urogenital (hematúria, do trato urinário), hemorragia no local de injeção e hemorragia no local de punção.1
Cuidados e Precauções
METALYSE deve ser prescrito por médicos com experiência em tratamento trombolítico e com disponibilidade de monitorar o seu uso. Assim como com outros trombolíticos, recomenda-se que, quando METALYSE for administrado, tenha-se à disposição medicamentos e equipamentos de ressuscitação em todas as circunstâncias.1
Contraindicações
Distúrbios hemorrágicos significativos no presente ou nos últimos 6 meses; pacientes recebendo tratamento anticoagulante oral efetivo; qualquer ocorrência anterior de lesão no sistema nervoso central; hipertensão arterial grave não-controlada; cirurgia de grande porte, biópsia de um órgão parenquimatoso ou traumatismo grave, trauma recente da cabeça ou crânio; ressuscitação cardiopulmonar traumática ou prolongada; hepatopatias graves; úlcera péptica ativa; aneurisma arterial e malformações arteriais/venosas conhecidas; neoplasia com aumento do risco de sangramento; pericardite aguda e/ou endocardite infecciosa subaguda; pancreatite aguda; acidente vascular cerebral hemorrágico ou acidente vascular cerebral de origem desconhecida em qualquer momento; acidente vascular cerebral isquêmico ou ataque isquêmico transitório (AIT).1