Nome Comercial/ Apresentação
Sinvastatina 10mg / comprimido revestido
Classe Terapêutica
Antilipêmico, Inibidor da HMG-CoA Redutase
Indicação
Pacientes sob alto risco de doença coronariana ou com doença coronariana (DAC) e com hiperlipidemia.1
Dose
Administrar em dose única diária, à noite.1
Ajustes de dose, se necessários, devem ser feitos em intervalos não inferiores a 4 semanas.1
Adulto:
Prevenção de doença cardiovascular: 20-40mg/dia.1
Hipercolesterolemia: deve iniciar dieta-padrão redutora de colesterol antes de receber sinvastatina na dose de 10-20mg/dia. Pacientes que necessitem de redução mais acentuada do LDL-C podem iniciar com 20-40mg/dia.1
Pacientes com hipercolesterolemia familiar homozigótica: 40mg/dia. Se a sinvastatina for utilizada concomitantemente com lomitapida, a dose diária de sinvastatina não deve exceder 40mg.1
Terapia concomitante: se for utilizada concomitantemente com fibratos diferente de genfibrozila ou fenofibrato, a dose não deve ser maior do que 10mg/dia. Se for utilizada concomitantemente com amiodarona, verapamil, diltiazem ou medicamentos que contenham elbasvir ou grazoprevir, a dose não deve ser maior do que 20mg/dia. Em pacientes tomando anlodipino concomitantemente com sinvastatina, a dose não deve exceder 40mg/dia.1
Pediatria: a segurança e a eficácia em crianças não foram estabelecidas. Até o momento, não é recomendada para uso pediátrico.1
Idosos: referir à dose adulta.2
Ajuste de dose
Insuficiência renal: não devem ser necessárias modificações posológicas para pacientes com insuficiência renal moderada. Para pacientes com insuficiência renal grave (depuração plasmática de creatinina <30mL/min), deve-se avaliar cuidadosamente o uso de doses maiores do que 10mg/dia; se forem extremamente necessárias, deverão ser administradas com cautela.1
Insuficiência hepática: contraindicado na doença hepática ativa ou em pacientes com elevações persistentes inexplicáveis das transaminases séricas.1, 2
Vias de administração
USO ORAL.1
Interação fármaco-nutriente
A concentração sérica de sinvastatina pode aumentar quando tomada com sumo de toranja, portanto, evitar combinação.1, 2
Estabilidade/ Conservação
Conservar em temperatura ambiente (15 a 30°C) e protegido da umidade.1
Reações adversas
Fibrilação atrial, edema, eczema, dor abdominal, constipação, gastrite, náusea, cistite, aumento das transaminases séricas, dor de cabeça, vertigem, aumento da creatina fosfoquinase na amostra de sangue, mialgia, bronquite, infecção do trato respiratório superior e inchaço.2
Contraindicações
Doença hepática ativa ou aumentos persistentes e inexplicados das transaminases séricas; gravidez e lactação; administração concomitante de inibidores potentes do CYP3A4 e de genfibrozila, ciclosporina ou danazol e pacientes com HoFH, a administração concomitante da lomitapida com doses >40 mg de sinvastatina.1