Nome Comercial/ Apresentação

Noripurum 100mg / solução injetável endovenosa – 5mL

Classe Terapêutica

Antianêmico

Indicação

Anemias ferropênicas graves; distúrbios de absorção gastrointestinal ou impossibilidade de se utilizar a ferroterapia por via oral; anemias ferropênicas graves no 3º trimestre da gravidez ou no puerpério; correção da anemia ferropênica no pré-operatório de grandes cirurgias e anemia ferropriva que acompanha a insuficiência renal crônica.1

Dose

Adultos e pacientes idosos: 5 – 10 mL (100 a 200 mg de ferro) uma a três vezes por semana, dependendo do nível de hemoglobina.1

Crianças: recomenda-se não exceder a dose de 0,15 mL (3 mg de ferro) por kg de peso corporal, por mais que três vezes na semana, dependendo do nível de hemoglobina.1

Dose Máxima

Adultos e pacientes idosos:

Injeção: 10 mL (200 mg de ferro) administrados em no mínimo 10 minutos.1

Infusão: a dose única máxima tolerada é de 7 mg de ferro por kg de peso corporal administrada uma vez por semana, mas não excedendo 25 mL (500 mg de ferro) diluídos em 500 mL de solução fisiológica estéril, administrados em no mínimo 3,5 horas.1

Ajuste de dose

Insuficiência renal: não há ajustes de dosagem previstos na bula do fabricante.2

Insuficiência hepática: deve ser administrado com cuidado a pacientes com disfunção hepática.1

Preparo

Cada 100 mg deve ser diluído com 100mL de cloreto de sódio estéril 0,9%.1

Não devem ser usadas outras soluções ou medicamentos de diluição intravenosa, uma vez que há potencial para precipitação e/ou interação. Não se conhece a compatibilidade com recipientes que não sejam de vidro, polietileno ou PVC.1

Vias de administração

VIA ENDOVENOSA.1

Administração

Infusão endovenosa:
Cada 100 mg deve ser diluído com 100mL de cloreto de sódio estéril 0,9%. A diluição deve ser feita imediatamente antes da infusão e a solução deve ser administrada como segue:

Concentração de Ferro 100mg 200mg 300mg 400mg 500mg
Velocidade mínima de infusão 15min 30min 1,5h 2,5h 3,5h

Para administração da dose única máxima tolerada de 7 mg de ferro/kg de peso corporal, deve-se respeitar o tempo de infusão de no mínimo três horas e meia, qualquer que seja a dose total.

Injeção endovenosa: pode ser administrado não diluído, por injeção endovenosa lenta, a uma velocidade máxima de 1 mL por minuto (uma ampola de 5 mL em 5 minutos), não excedendo a dose de 10 mL (200 mg de ferro) por injeção.1

Injeção direta no dialisador: pode ser administrado diretamente na linha do dialisador, seguindo-se as mesmas recomendações para injeção endovenosa ou infusão endovenosa.1

Estabilidade/ Conservação

Não armazenar em temperatura superior a 25ºC. Não congelar.1

Após aberto, deverá ser utilizado imediatamente.1

Diluído em solução fisiológica estéril, é estável dentro das primeiras 12 horas após a diluição, desde que mantido em temperatura abaixo de 25°C.1

Normalmente não deveriam exceder 3 horas a temperaturas abaixo de 25°C, a menos que a diluição tenha ocorrido em condições assépticas controladas e validadas.1

Reações adversas

Disgeusia, hipotensão, hipertensão, náusea e reações no local da injeção/infusão.1

Contraindicações

Todas as anemias não ferropênicas; situações de sobrecarga férrica e distúrbios da utilização do ferro.1