ROSUVASTATINA

Nome Comercial/ Apresentação

Crestor 10mg / comprimido revestido

Classe Terapêutica

Antilipêmico, inibidor da HMG-CoA Redutase

Indicação

Pacientes adultos com hipercolesterolemia: indicado para redução do LDL-colesterol, colesterol total e triglicérides elevados; aumento do HDL-colesterol em pacientes com hipercolesterolemia primária (familiar heterozigótica e não familiar) e dislipidemia mista (Fredrickson tipos IIa e IIb). Também diminui ApoB, não-HDL-C, VLDL-C, VLDL-TG, e as razões LDL-C/HDL-C, C-total/HDL-C, não-HDL-C/HDL-C, ApoB/ApoA-I e aumenta ApoA-I nestas populações. Tratamento da hipertrigliceridemia isolada (hiperlipidemia de Fredrickson tipo IV); redução do colesterol total e LDL-C em pacientes com hipercolesterolemia familiar homozigótica, tanto isoladamente quanto como um adjuvante à dieta e a outros tratamentos de redução de lipídios (por ex.: aférese de LDL), se tais tratamentos não forem suficientes; retardamento ou redução da progressão da aterosclerose. ¹

Crianças e adolescentes de 6 a 17 anos: redução do colesterol total, LDL-C e ApoB em pacientes com hipercolesterolemia familiar heterozigótica (HeFH).¹

Dose

Adulto:

Hipercolesterolemia primária, dislipidemia mista, hipertrigliceridemia isolada e tratamento da aterosclerose: 10 mg uma vez ao dia. 5 mg para populações especiais de pacientes quando necessário. Para pacientes com hipercolesterolemia grave ou aqueles pacientes que necessitam atingir metas agressivas de redução de LDL-C, 20 mg.¹

Hipercolesterolemia familiar homozigótica: 20 mg uma vez ao dia.¹

Pediatria (crianças e adolescentes de 6 a 17 anos de idade):

Hipercolesterolemia familiar heterozigótica: 5 mg a 10 mg uma vez ao dia (6 a 9 anos). 5 mg a 20 mg uma vez ao dia (10 a 17 anos).¹

Idosos: referir à dosagem adulto.^{1, 2}

Dose Máxima

Adulto: 40 mg.¹

Crianças: 6 a 9 anos – 10 mg; 10 a 17 – 20 mg.¹

Ajuste de dose

Insuficiência renal: a faixa de dose habitual se aplica a pacientes com insuficiência renal de leve a moderada. Para pacientes com insuficiência renal grave, a dose não deve exceder 10 mg uma vez ao dia.^{1, 2}

Insuficiência hepática: a faixa de dose habitual se aplica a pacientes com insuficiência hepática de leve a moderada. Foi observado aumento da exposição sistêmica a rosuvastatina em pacientes com insuficiência hepática grave, portanto, o uso de doses superiores a 10 mg deve ser cuidadosamente considerado.¹

Vias de administração

VIA ORAL.¹

Interação fármaco-nutriente

Deve ser administrado com ou sem alimentos.^{1, 2}

Estabilidade/ Conservação

Conservar em temperatura ambiente (15°C a 30°C), protegido da umidade.¹

Reações adversas

Cefaléia, mialgia, astenia, constipação, vertigem, náusea e dor abdominal, diabetes mellitus, cistite, aumento da alanina aminotransferase sérica, aumento das transaminases séricas, tontura, dor de cabeça, artralgia, aumento da creatina fosfoquinase na amostra de sangue.^{1, 2}

Contraindicações

Pacientes com hipersensibilidade à rosuvastatina cálcica ou aos outros componentes da fórmula, doença hepática ativa, durante a gravidez, na lactação, e em mulheres com potencial de engravidar que não estão usando métodos contraceptivos apropriados.¹