Nome Comercial/ Apresentação
Xarelto 10mg / comprimido revestido
Xarelto 15mg / comprimido revestido
Classe Terapêutica
Indicação
Prevenção de tromboembolismo venoso (TEV) em pacientes adultos submetidos à cirurgia eletiva de artroplastia de joelho ou quadril.1
Prevenção de acidente vascular cerebral e embolia sistêmica em pacientes adultos com fibrilação atrial não-valvular que apresente um ou mais fatores de risco, como insuficiência cardíaca congestiva, hipertensão, 75 anos de idade ou mais, diabetes mellitus, acidente vascular cerebral ou ataque isquêmico transitório anteriores.1
Prevenção de trombose venosa profunda (TVP) e embolia pulmonar (EP) recorrentes após trombose venosa profunda aguda, em adultos.1
Tratamento de trombose venosa profunda (TVP) e tratamento de embolia pulmonar (EP).1
Dose
Prevenção de acidente vascular cerebral e embolia sistêmica em pacientes com fibrilação atrial não-valvular:
Adultos: 20 mg uma vez ao dia.1
Prevenção de TEV:
Adultos: um comprimido de 10 mg uma vez ao dia.1
Tratamento e prevenção de TVP e EP recorrentes:
Adultos: 15 mg duas vezes ao dia para as três primeiras semanas, seguido por 20 mg uma vez ao dia para a continuação do tratamento e para a prevenção da TVP e de EP recorrentes.10 mg uma vez ao dia ou 20 mg uma vez ao dia é recomendado com base em uma avaliação de risco individual de TVP ou EP recorrente em relação ao risco de sangramento.1
Pediatria: a segurança e eficácia não foram estabelecidas em crianças e adolescentes com idade inferior a 18 anos.1
Idosos: não é necessário ajuste de dose com base na idade do paciente.1
Dose Máxima
Tratamento e prevenção de TVP e EP recorrentes:
Adultos: 30 mg durante as três semanas iniciais do tratamento. Na fase de continuação do tratamento a dose diária máxima recomendada é de 20 mg.1
Prevenção de acidente vascular cerebral e embolia sistêmica em pacientes com fibrilação atrial não-valvular:
Adultos: 20 mg uma vez ao dia.1
Ajuste de dose
Insuficiência renal:
Para prevenção de TEV: não é necessário ajuste de dose se for administrada em pacientes com insuficiência renal leve (depuração de creatinina ClCr ≤ 80-50 mL/min) ou moderada (ClCr < 50-30 mL/min).1
Para tratamento e prevenção de TVP e EP recorrentes: não é necessário ajuste de dose em pacientes com insuficiência renal leve (depuração de creatinina ClCr ≤ 80-50 mL/min).1
Tratamento para pacientes com insuficiência renal moderada (depuração de creatinina ClCr < 50–30 mL/min) ou grave (depuração de creatinina ClCr < 30-15 mL/min): 15 mg duas vezes ao dia durante as três primeiras semanas. Quando a dose recomendada é de 10 mg uma vez por dia, não é necessário ajuste de dose.1
Insuficiência hepática: é contraindicado em pacientes com doença hepática associada à coagulopatia. Não é necessário ajuste de dose em pacientes com outras doenças hepáticas.1
Vias de administração
Via oral.1
Interação fármaco-nutriente
Pode ser administrado com ou sem alimentos.1
Estabilidade/ Conservação
Deve ser conservado em temperatura ambiente (entre 15°C e 30°C).1
Reações adversas
Sangramento menstrual intenso, gastroenterite, vômitos, tosse.2
Contraindicações
Pacientes com sangramento ativo clinicamente significativo; com doença hepática associada à coagulopatia, levando a um risco de sangramento clinicamente relevante; não foram estabelecidos segurança e eficácia em mulheres gravidas e lactantes.1