Nome Comercial/ Apresentação
Rozerem 8mg / comprimido revestido
Classe Terapêutica
Hipnótico, Agonista do Receptor de Melatonina
Indicação
Tratamento da insônia caracterizada por dificuldade em iniciar o sono.1
Dose
Adulto: um comprimido (8 mg), por via oral, 30 minutos antes de deitar.1
Pediatria: a segurança e a eficácia em pacientes pediátricos não foram estabelecidas.1
Idosos: não foram observadas diferenças gerais na segurança ou eficácia entre idosos e adultos mais jovens.1
Dose Máxima
Não deve exceder a 1 comprimido (8 mg) por dia.1
Ajuste de dose
Insuficiência renal: não são necessários ajustes da dose para pacientes com função renal comprometida.1
Insuficiência hepática: não são necessários ajustes da dose para pacientes com insuficiência hepática leve a moderada. Entretanto, é recomendada cautela quando for administrada a pacientes com insuficiência hepática moderada e não é recomendado para pacientes com insuficiência hepática grave.1
Vias de administração
USO ORAL.1
Interação fármaco-nutriente
Não deve ser tomado durante ou imediatamente após uma refeição com alto teor de gordura.1
Estabilidade/ Conservação
Conservar em temperatura ambiente entre 15°C e 30°C.1
Reações adversas
Cefaleia, sonolência, tontura, náuseas, fadiga, insônia.1
Tipo de receita
Lista C1 Branca 2 vias (Venda Sob Prescrição Médica – Este medicamento pode causar Dependência Física ou Psíquica).
Contraindicações
Os pacientes não devem tomar este medicamento em conjunto com fluvoxamina (inibidor potente da CYP1A2), pois ocorre aumento da ASC do ramelteona, e ambos não devem ser utilizados em associação.1