Nome Comercial/ Apresentação
Diprivan PFS 1% / emulsão para injeção intravenosa – 50mL (seringa)
Diprivan PFS 2% / emulsão para injeção intravenosa – 50mL (seringa)
Diprivan 1% / emulsão para injeção intravenosa – 100mL
Diprivan 1% / emulsão para injeção intravenosa – 20mL
Diprivan 1% / emulsão para injeção intravenosa – 50mL
Composição
1%: cada mL da emulsão para injeção intravenosa contém 10 mg de propofol e 0,05 mg de edetato dissódico.1
2%: cada mL da emulsão para injeção intravenosa contém 20 mg de propofol e 0,05 mg de edetato dissódico.1
Classe Terapêutica
Anestésico geral
Indicação
Indução e manutenção de anestesia geral em procedimentos cirúrgicos, usado para a sedação de pacientes adultos ventilados que estejam recebendo cuidados de terapia intensiva e usado para sedação consciente para procedimentos cirúrgicos e de diagnóstico.1
Dose
Adulto:
Indução de anestesia geral: 40 mg a cada 10 segundos por injeção em bolus ou por infusão, até que os sinais clínicos demonstrem o início da anestesia. Pacientes adultos com menos de 55 anos 1,5 a 2,5 mg/kg. A dose pode ser reduzida pela diminuição da velocidade de administração (20 – 50 mg/min). Acima desta idade, as necessidades serão geralmente menores. Em pacientes com doença sistêmica grave e que limita atividades diárias deve-se usar velocidade de administração menor (aproximadamente 20 mg a cada 10 segundos).1
Manutenção de anestesia geral:
infusão contínua – concentração de 1% ou 2% podem ser usados. A velocidade de 4 a 12 mg/kg/h, normalmente mantêm a anestesia satisfatoriamente.1
Injeções repetidas em bolus – apenas concentração de 1%, se for utilizada a técnica que envolve injeções repetidas em bolus, podem ser administrados aumentos de 25mg (2,5mL) a 50mg (5mL), de acordo com a necessidade clínica.1
Sedação na UTI: administrar por infusão contínua, entre 0,3 e 4,0mg/kg/h atingem a sedação de forma satisfatória.1
Sedação consciente para cirurgia e procedimentos de diagnóstico: 0,5 a 1 mg/kg por aproximadamente 1 a 5 minutos para iniciar a sedação. A manutenção pode ser atingida pela titulação da infusão até o nível desejado de sedação – de 1,5 a 4,5 mg/kg/h. Adicional à infusão, a administração em bolus de 10 a 20 mg pode ser usada se for necessário um rápido aumento na profundidade da sedação. Em pacientes com doença sistêmica grave e que limita atividades diárias, a velocidade de administração e a dosagem podem necessitar de redução.1
Pediatria (acima de 3 anos):
Indução de anestesia geral: A dose deve ser ajustada em relação à idade e/ou ao peso. Pacientes com mais de 8 anos, 2,5 mg/kg para a indução da anestesia. Entre 3 e 8 anos, a necessidade pode ser ainda maior. Doses mais baixas são recomendadas para crianças com doença sistêmica grave e que limita atividades diárias.1
Manutenção da anestesia geral: administração varia de 9 a 15 mg/kg/h.1
Idosos:
Indução de anestesia: reduzida levando em conta a condição física e a idade do paciente. A dose reduzida deve ser administrada mais lentamente e titulada conforme a resposta.1
Manutenção da anestesia ou sedação: a taxa de infusão ou “concentração alvo” deve ser diminuída. Pacientes com doença sistêmica grave e que limita atividades diárias, necessitarão de reduções adicionais na dose e na velocidade de administração.1
Dose Máxima
Adultos: sedação na uti – 4mg/kg/h.1
Ajuste de dose
Insuficiência renal: não é necessário ajuste de dose.2
Insuficiência hepática: não é necessário ajuste de dose.2
Preparo
Adultos: não precisa ser diluído, no entanto, o propofol pode ser diluído em glicose a 5% em água até uma concentração de ≥2 mg/mL.2
Pediatria: pode ser diluído em glicose a 5% até uma concentração ≥2 mg/mL.2
Técnica de asséptica rigorosa deve ser mantida no manuseio, agite bem a emulsão antes de usar.2
Vias de administração
VIA INTRAVENOSA.1
Administração
Administrar bolus intermitente ou por infusão IV contínua.2
Estabilidade/ Conservação
Conservar em temperatura ambiente inferior a 25ºC, não congelar.1
Concentração de 1%: deve ser usado em até 6 horas após a diluição. Não diluído, utilizar em até 12 horas.1
Concentração de 2%: não pode ser diluído e pode ser utilizado em até 12 horas.1
Agite antes de usar, não utilize se houver evidência de separação de fases da emulsão.1
Descartar o conteúdo remanescente após o uso.1
Reações adversas
Dor local em indução, hipotensão, ruborização em crianças, bradicardia, apneia transitória durante a indução, náusea e vômito durante a fase de recuperação, dor de cabeça durante a fase de recuperação e sintomas de abstinência em crianças.1
Tipo de receita
LISTA C1
LISTA DAS OUTRAS SUBST�NCIAS SUJEITAS A CONTROLE ESPECIAL
(Sujeitas a Receita de Controle Especial em duas vias)
Contraindicações
Sedação em crianças menores de 3 anos de idade com infecção grave do trato respiratório, recebendo tratamento intensivo, sedação de crianças de todas as idades com difteria ou epiglotite recebendo tratamento intensivo e é contraindicado para menores de 3 anos.1