Nome Comercial/ Apresentação
Sifrol 0,125mg / comprimido
Sifrol 0,25mg / comprimido
Sifrol 1mg / comprimido
Classe Terapêutica
Antiparkinsoniano, Agonista de Dopamina
Indicação
Tratamento dos sinais e sintomas da doença de Parkinson idiopática, podendo ser usado como monoterapia ou associado à levodopa e para tratamento sintomático da Síndrome das Pernas Inquietas (SPI) idiopática.1
Dose
Adulto:
Doença de Parkinson: a dose diária total deve ser dividida em três tomadas diárias.1
Tratamento inicial: 0,375 mg/dia, subdividida em três doses diárias, e deve ser aumentada a cada 5 – 7 dias. Se houver necessidade de aumento da dose, acrescentar semanalmente 0,75 mg à dose diária até atingir a dose máxima.1
Tratamento de manutenção: entre 0,375 mg/dia e 4,5 mg/dia.1
Descontinuação do tratamento: diminuir a dose em 0,75 mg por dia até que a dose diária atinja 0,75 mg. Depois disso, a dose deve ser reduzida em 0,375 mg por dia.1
Síndrome das Pernas Inquietas: 0,125 mg uma vez ao dia, 2 a 3 horas antes de dormir. Para pacientes com sintomatologia adicional a dose pode ser aumentada ou ajustada a cada 4-7 dias, até no máximo.1
Pediatria: a segurança e eficácia não foram estabelecidas em crianças e adolescentes com até 18 anos.1
Idosos: referir à dosagem adultos.2
Dose Máxima
Doença de Parkinson: 4,5 mg/dia.1
Síndrome das Pernas Inquietas: 0,75 mg por dia.1
Ajuste de dose
Insuficiência renal:
Pacientes com depuração de creatinina acima de 50 mL/min: não há necessidade de redução da dose diária ou frequência da dose.1
Pacientes com depuração de creatinina entre 20 e 50 mL/min: 0,125 mg 2x ao dia (0,25 mg/dia). A dose máxima diária de 2,25 mg não deve ser excedida.1
Pacientes com depuração de creatinina menor que 20 mL/min: deve ser administrada em dose única, 0,125 mg/dia. A dose máxima diária de 1,5 mg não deve ser excedida.1
Insuficiência hepática: não se considera necessário reduzir a dose.1
Vias de administração
USO ORAL.1
Interação fármaco-nutriente
Devem ser ingeridos com ou sem alimentos.1
Estabilidade/ Conservação
Manter em temperatura ambiente (15 °C a 30 °C), protegido da luz e da umidade.1
Reações adversas
Tontura, discinesia, sonolência e náusea.1
Tipo de receita
LISTA – C1.6
LISTA DAS OUTRAS SUBSTÂNCIAS SUJEITAS A CONTROLE ESPECIAL (Sujeitas a Receita de Controle Especial em duas vias).6