Nome Comercial/ Apresentação

PAXIBE 40mg INJETAVEL (PAREcoxibe) – C1

Classe Terapêutica

Anti-inflamatório não esteroidal

Indicação

Prevenção e tratamento de dor pós-operatória em adultos, tratamento de condições dolorosas no período pós-operatório e tratamento de cólica renal aguda.1

Dose

Adulto:

Cólica renal aguda: 40 mg por via IV.1

Prevenção da Dor Pós-operatória: 40 mg IM ou IV (preferencialmente IV), 30 a 45 minutos antes do procedimento cirúrgico.1

Analgesia Imediata para dor pós-operatória: 40 mg por via IM ou IV.1

Manutenção da Analgesia: 20 mg ou 40 mg a cada 6 a 12 horas.1

Pediatria: não foram avaliadas a segurança e a eficácia em indivíduos menores de 18 anos.1

Idosos: não é necessário ajuste, no entanto, em idosos pesando menos de 50 kg, a dose diária recomendada deve ser reduzida para 40 mg.1

Dose Máxima

Adultos: 80 mg por via IM ou IV.1

Ajuste de dose

Insuficiência renal: pacientes com insuficiência renal grave (clearance de creatinina < 30 mL/minuto), ou em pacientes predispostos à retenção hídrica, deve ser iniciado com a menor dose recomendada e a função renal do paciente deve ser monitorizada.1

Insuficiência hepática: não é necessário ajustar a dose para pacientes com insuficiência hepática leve. O tratamento deve ser iniciado com a menor dose recomendada em pacientes com insuficiência hepática moderada. Pacientes com insuficiência hepática grave não foram estudados; portanto, não se recomenda o uso nesses pacientes.1

Preparo

Recomenda-se reconstituir os frascos de 40 mg com 2 mL de solução IV de cloreto de sódio a 0,9%.1

Vias de administração

USO INJETÁVEL POR VIA INTRAVENOSA OU INTRAMUSCULAR.1

Estabilidade/ Conservação

Deve ser conservado em temperatura ambiente (entre 15 e 30°C), protegido da luz e não refrigerar.1

Após a reconstituição: deve ser utilizado no período de 24 horas, desde que armazenado em temperatura ambiente (entre 15 e 30ºC) e protegido da luz. Após esse período, deve ser descartado. Não refrigerar ou congelar o produto reconstituído.1

Reações adversas

Reações comuns (≥ 1% e < 10%):

Gastrointestinal: dor abdominal, constipação, dispepsia, vômito.1

Geral: edema periférico.1

Infecções e infestações: osteíte alveolar (por deslocamento do coágulo sanguíneo, expondo o osso após extração dentária).1

Sistema Nervoso: tontura.1

Psiquiátrico: insônia.1

Renal e Urinário: oligúria.1

Pele e tecido subcutâneo: suor aumentado, prurido.1

Vascular: hipotensão.1

Contraindicações

Pacientes que tenham tido asma, urticária ou reações alérgicas depois do uso de ácido acetilsalicílico, AINEs ou outros inibidores específicos da COX-2, contraindicado para o tratamento da dor pós-operatória imediatamente após cirurgia de revascularização do miocárdio (CABG), e não deve ser usado nesse cenário.1