Nome Comercial/ Apresentação
Ondansetrona 4mg/2mL / solução injetável – 2mL
Vonau flash 4mg / comprimido de desintegração oral
Classe Terapêutica
Antiemético, antagonista seletivo do receptor 5-HT 3
Indicação
Em adultos e crianças a partir de 6 meses de idade para o controle de náuseas e vômitos induzidos por quimioterapia ou radioterapia e para a prevenção e tratamento de náuseas e vômitos pós-operatório, em adultos e crianças a partir de 1 mês de idade.1
Dose
Comprimido:
Prevenção de náusea e vômito em geral:
Adulto: 16 mg.1
Pediatria: pacientes maiores de 11 anos, recomenda-se a dose de 4 a 8 mg; de 2 a 11 anos recomenda-se a dose de 4 mg.1
Idosos: recomenda-se a mesma dose para adultos.1
Prevenção de náusea e vômitos no pós-operatório: utilizar a mesma dose preconizada em todas as idades. Administrar 1 hora antes da indução da anestesia.1
Quimioterapia altamente emetogênica: em adultos dose única de 24 mg, administrado 30 minutos antes do início da quimioterapia do dia.1
Quimioterapia moderadamente emetogênica e prevenção de náusea e vômito associado a radioterapia, tanto em irradiação total do corpo, fração de alta dose única ou frações diárias no abdome:
Adulto: 8 mg, 2 vezes ao dia, sendo a primeira dose administrada 30 minutos antes do início com dose subsequente 8 horas após a primeira dose. Recomenda-se administrar 8 mg, 2 vezes ao dia (a cada 12 horas), durante 1 a 2 dias após término da quimioterapia.1
Pediátrico: 11 anos ou mais, recomenda-se a mesma dose proposta para adultos; com 2 a 11 anos de idade, 4 mg, 3 vezes ao dia (a cada 8 horas) durante 1 a 2 dias após o término da quimioterapia.1
Solução injetável:
Náuseas e vômitos induzidos por quimioterapia e radioterapia:
Adultos: 8 mg, administrada imediatamente antes do tratamento; para quimioterapia altamente emetogênica, uma dose intravenosa inicial máxima de 16 mg infundida durante 15 minutos pode ser usada. A dose inicial deve ser seguida por 2 doses adicionais intramusculares ou intravenosas de 8 mg com duas ou quatro horas de intervalo, ou por uma infusão constante de 1 mg/h por até 24 horas.1
Crianças e adolescentes (de 6 meses a 17 anos de idade): administrado imediatamente antes da quimioterapia em uma dose única por via intravenosa na dose de 5 mg/m2.1
Ou deve ser administrado imediatamente antes da quimioterapia em uma dose única intravenosa de 0,15 mg/kg, no dia 1, duas doses adicionais por via intravenosa podem ser dadas com intervalos de 4 horas.1
Idosos: pacientes com idade a partir de 65 anos, todas as doses intravenosas devem ser diluídas e infundidas durante 15 minutos e, se repetidas, deve ser dado um intervalo de não menos que quatro horas.1
Em pacientes de 65 a 74 anos de idade, a dose intravenosa inicial de 8 mg ou 16 mg, infundidas durante 15 minutos, deve ser seguida por duas doses de 8 mg infundidas durante 15 minutos, após intervalo de não menos que 4 horas.1
Em pacientes de 75 anos de idade ou mais, a dose inicial intravenosa não deve exceder 8 mg infundidas durante 15 minutos. A dose inicial de 8 mg deve ser seguida por duas doses de 8 mg, infundidas durante 15 minutos e após um intervalo de não menos que 4 horas.1
Náuseas e vômitos pós-operatórios:
Adultos: dose única de 4 mg, que pode ser administrada através de injeção intramuscular ou intravenosa lenta.1
Crianças e adolescentes (de 1 mês a 17 anos de idade): administrar através de injeção intravenosa lenta na dose de 0,1 mg/kg, até o máximo de 4 mg, antes, durante ou depois da indução da anestesia ou ainda após a cirurgia.1
Idosos: é bem tolerada por pacientes acima de 65 anos de idade submetidos a quimioterapia.1
Dose Máxima
Solução injetável: não deve ser administrada uma dose intravenosa única maior que 16 mg.1
Ajuste de dose
Insuficiência renal: não é necessário ajuste de dose, recomenda-se a mesma dose para a população em geral.1
Insuficiência hepática: a dose total diária não deve exceder 8 mg.1
Preparo
Doses intravenosas maiores que 8 mg a até um máximo de 16 mg devem ser diluídas em 50 mL a 100 mL de cloreto de sódio 0,9% injetável ou glicose 5% injetável antes da administração.1
Doses de 8 mg ou menos não precisam ser diluídas.1
Crianças e adolescentes (de 6 meses a 17 anos de idade): administrada através de infusão intravenosa diluída em 25 a 50 mL de solução salina ou outro fluido de infusão compatível.1
Vias de administração
VIA ORAL, INTRAVENOSA OU INTRAMUSCULAR.1
Administração
Comprimido: remover o comprimido da embalagem, com as mãos secas, e colocar imediatamente na ponta da língua para que este se dissolva em segundos, engolir com saliva.1
Solução injetável: doses intravenosas maiores que 8 mg a até um máximo de 16 mg devem ser infundidas por não menos que 15 minutos.1
Doses de 8 mg ou menos não devem ser administradas como uma injeção intramuscular ou intravenosa lenta em não menos que 30 segundos.1
Crianças e adolescentes (de 6 meses a 17 anos de idade): administrada através de infusão intravenosa diluída e infundida por um período superior a 15 minutos.1
Interação fármaco-nutriente
Os alimentos aumentam ligeiramente a extensão da absorção.2
Estabilidade/ Conservação
Solução injetável: deve ser armazenado em temperatura ambiente entre 15°C e 30°C e protegido da luz.1
As ampolas devem ser usadas somente uma vez, injetadas ou diluídas imediatamente após serem abertas; qualquer solução remanescente deve ser descartada. As ampolas não devem ser autoclavadas.1
É estável durante sete dias em temperatura abaixo de 25°C, sob luz fluorescente ou em refrigerador, com solução intravenosa de cloreto de sódio a 0,9% p/v; solução intravenosa de glicose a 5% p/v; solução intravenosa de manitol a 10% p/v; solução intravenosa de ringer.1
Comprimido: mantenha em temperatura ambiente (15 a 30ºC), protegido da luz e da umidade.1
Reações adversas
Diarreia, cefaleia, constipação, fadiga, exantema cutâneo, sensação de calor ou rubor e reações no local da injeção intravenosa.1