Nome Comercial/ Apresentação
Sandostatin 0,1mg/mL / solução para injeção ou concentrado de solução para infusão – 1mL
Sandostatin 0,5mg/mL / solução para injeção ou concentrado de solução para infusão – 1mL
Classe Terapêutica
Antidiarreico, Análogo de Somatostatina
Indicação
Controle sintomático e redução dos níveis plasmáticos do hormônio de crescimento e da IGF-1 em pacientes com acromegalia, para pacientes acromegálicos inaptos a, ou que não desejem, submeter-se à cirurgia, ou ainda no período de intervalo até que a radioterapia se torne completamente eficaz; alívio dos sintomas associados com tumores endócrinos gastroenteropancreáticos funcionais; controle de diarreia refratária associada com AIDS; prevenção de complicações após cirurgia pancreática; controle emergencial para cessar o sangramento e proteger contra o ressangramento causado por varizes gastroesofágicas em pacientes com cirrose.1
Dose
Adulto:
Acromegalia: 0,05 a 0,1 mg por injeção subcutânea a cada 8 ou 12 horas. Na maioria dos pacientes, a dose diária ideal será de 0,3 mg.1
Tumores endócrinos gastroenteropancreáticos: 0,05 mg uma ou duas vezes ao dia por injeção subcutânea, a posologia pode ser gradualmente aumentada para 0,1 a 0,2 mg, 3 vezes ao dia. Doses mais altas podem ser requeridas.1
Diarreia refratária relacionada à AIDS: 0,1 mg três vezes ao dia por injeção subcutânea. Se não for controlada após uma semana de tratamento, deve ser titulada em até 0,25 mg três vezes ao dia.1
Complicações após cirurgia pancreática: 0,1 mg, três vezes ao dia, por injeção subcutânea, durante 7 dias consecutivos, a começar no dia da cirurgia/operação, pelo menos 1 hora antes da laparotomia.1
Varizes gastroesofágicas sangrantes: 25 mcg/hora, durante cinco dias, por infusão intravenosa contínua. Em pacientes cirróticos com varizes gastroesofágicas sangrantes, tem sido bem tolerado em doses intravenosas contínuas de até 50 mcg/hora durante cinco dias.1
Pediatria: a experiência em crianças (abaixo de 18 anos) é limitada.1
Idosos: não existem evidências de redução da tolerabilidade ou da necessidade de alteração das doses em idosos.1
Dose Máxima
Acromegalia: 1,5 mg ao dia.1
Ajuste de dose
Insuficiência renal: não é necessário o ajuste de dose.1
Insuficiência hepática: pacientes com cirrose hepática a meia-vida da droga pode estar aumentada, necessitando de ajuste da dose de manutenção.1
Preparo
Subcutâneo: administrar sem diluição.
Intravenoso: Pode ser usado em diluição com solução salina fisiológica.1
É física e quimicamente estável por 24 horas em soluções salinas fisiológicas estéreis e soluções de glicose a 5% em água. O tempo acumulado entre a reconstituição, diluição, armazenamento na geladeira e o final da administração não deve ultrapassar 24 horas.1
Vias de administração
VIA SUBCUTÂNEA/INTRAVENOSA.1
Administração
Subcutânea: para reduzir o desconforto local recomenda-se que a solução esteja à temperatura ambiente antes da aplicação. Devem ser evitadas aplicações múltiplas a intervalos curtos no mesmo local.1
Infusão intravenosa: antes da administração a solução deve estar a temperatura ambiente. O conteúdo de uma ampola de 0,5 mg deve ser dissolvido em 60 mL de solução fisiológica salina e deve ser infundido por meio de bomba de infusão, deve ser repetido conforme a necessidade até que a duração prescrita do tratamento seja alcançada. Também tem sido infundido em concentrações mais baixas.1
Estabilidade/ Conservação
Para armazenamento prolongado, as ampolas devem ser mantidas à temperatura de 2 a 8ºC, protegidas da luz e não devem ser congelar.1
Para uso diário podem ser armazenadas à temperatura ambiente (entre 15 e 30 ºC) por até 2 semanas.1
As ampolas só devem ser abertas na hora da administração e qualquer sobra deve ser descartada.1
Reações adversas
Hiperglicemia, dor de cabeça, diarreia, dor abdominal, náusea, constipação, flatulência, colelitíase e reação no local da injeção.1
Observações
O ajuste posológico deve ser baseado na avaliação mensal dos níveis de GH e IGF-1 (meta: GH < 2,5 ng/mL e IGF-1 dentro dos limites normais) e dos sintomas clínicos, e na tolerabilidade.1