Nome Comercial/ Apresentação
Dormire 1mg/mL / solução injetável – 5mL
Dormire 15mg/3mL / solução injetável – 3mL
Dormire 2mg/mL / solução – 10mL
Dormire 50mg/10mL / solução injetável – 10mL
Dormonid 7,5mg / comprimido revestido
Classe Terapêutica
Anticonvulsivante, benzodiazepina
Indicação
Solução injetável: indutora de sono de ação curta e indicada a pacientes adultos, pediátricos e neonatos para sedação da consciência antes e durante procedimentos diagnósticos ou terapêuticos com ou sem anestesia local, pré-medicação antes de indução anestésica, indução anestésica, como um componente sedativo em combinação com anestesia em adultos e sedação em unidades de terapia intensiva.1
Solução: é indicado para uso em pacientes adultos e pediátricos acima de 6 meses como sedativo, ansiolítico e para produção de amnésia antes de procedimentos diagnósticos, terapêuticos ou endoscópicos, ou antes de indução de anestesia.1
Comprimido: indicado para tratamento de curta duração de insônia e sedação, antecedendo procedimentos cirúrgicos ou diagnósticos.1
Dose
Solução injetável:
Fonte: bula do medicamento
Solução:
Pacientes pediátricos de 6 meses a 16 anos de idade: 0,25 – 0,50 mg/kg em dose única, dependendo do estado clínico e efeito desejado.1
Pacientes pediátricos mais novos (6 meses a 6 anos de idade) e menos cooperativos: até 1 mg/kg, e podem necessitar de monitoramento restrito.1
Pacientes mais velhos (6 a 16 anos) ou cooperativos: 0,25 mg/kg.1
Em pacientes pediátricos obesos, a dose deverá ser calculada baseando-se no peso corpóreo ideal.1
Comprimidos:
Adultos: 7,5 a 15 mg. O tratamento deve ser iniciado com a menor dose recomendada.1
Idosos: 7,5 mg. Por o efeito sedativo ser mais pronunciado em pacientes idosos, eles podem ter em risco aumentado de depressão cardiorrespiratória. Assim, deve ser usado com muita cautela e, se necessário, deve-se considerar uma redução da dose.1
Dose Máxima
Solução: 20 mg.1
Ajuste de dose
Insuficiência renal: pacientes com insuficiência renal grave, pode ser acompanhado de sedação mais pronunciada e prolongada, possivelmente incluindo depressão respiratória e cardiovascular clinicamente relevante, portanto, deve ser doseado cuidadosamente nesses pacientes e titulado para o efeito desejado.1
Comprimido: a menor dose deve ser considerada, não excedendo 7,5 mg.1
Insuficiência hepática: os efeitos clínicos podem ser mais intensos e prolongados. A dose pode precisar ser reduzida e os sinais vitais devem ser monitorados.1
Comprimido: pacientes com insuficiência hepática grave não devem ser tratados com comprimidos, em pacientes com insuficiência hepática leve a moderada, deve ser considerada a menor dose possível, não excedendo 7,5 mg.1
Preparo
Solução:
Inserção do adaptador do frasco:
1. Separe o frasco a ser utilizado e um envelope contendo dosador oral e adaptador.1
2. Remova a tampa do frasco.1
3. Encaixe o adaptador no gargalo do frasco.1
Uso do dosador oral:
1. Remova a tampa do dosador.1
2. Insira a ponta do dosador firmemente na abertura do adaptador.1
3. Vire o conjunto inteiro (frasco e dosador) de cabeça para baixo.1
4. Puxe o êmbolo do dosador até que a quantidade desejada de medicamento seja alcançada.1
5. Retorne o conjunto para a posição original e retire cuidadosamente o dosador do frasco.1
6. A medicação poderá ser administrada diretamente do dosador ou ser transferida para um copo antes da dispensação.1
7. Não misture com nenhum outro líquido antes da dispensação.1
Obs.: se a quantidade a ser administrada for superior a 5 mL, repita o procedimento retirando do frasco a dose complementar de medicação.1
Importante: lavar cuidadosamente a seringa dosadora com água corrente para a próxima utilização. Caso dispensar a medicação diretamente com a seringa dosadora, inutilizá-la após o uso.1
Vias de administração
VIA ORAL, INTRAVENOSA, INTRAMUSCULAR E RETAL.1
Administração
Solução injetável: pode ser diluída com cloreto de sódio a 0,9%, glicose a 5% e 10%, solução de ringer e de Ringer Lactato em uma razão de mistura de 15 mg de midazolam para 100 a 1000 mL de solução de infusão.1
Para sedação/ansiólise/amnésia de procedimento: administrar por injeção intravenosa lenta durante pelo menos 2 minutos usando uma concentração de 1 mg/mL ou uma diluição das concentrações de 1 ou 5 mg/mL.2
Para indução da anestesia, administrar bolus IV durante 5 a 15 segundos.2
Ensaios clínicos utilizaram midazolam parenteral para administração retal; administrar uma solução de 1 a 5 mg/mL através de um pequeno cateter lubrificado ou tubo inserido por via retal; mantenha as nádegas fechadas por ~ 5 minutos após a administração.2
Comprimido: devem ser ingeridos imediatamente com um pouco de água antes de deitar.1
Interação fármaco-nutriente
Solução: não deverá ser ingerido com sucos de frutas cítricas, particularmente grapefruit (toranja).1
Estabilidade/ Conservação
Solução injetável: deve ser armazenado em sua embalagem original e conservado em temperatura ambiente, entre 15 e 30ºC, protegido da luz.1
As ampolas não podem ser congeladas porque podem explodir. Além disso, pode ocorrer precipitação, mas o precipitado se dissolve com a agitação em temperatura ambiente.1
Após diluição: permanece física e quimicamente estável por 24 horas em temperatura ambiente, ou 3 dias a 5ºC.1
As ampolas são para uso único. Descarte qualquer solução não utilizada.1
Solução: deve ser conservado à temperatura ambiente (entre 15 ºC e 30ºC), protegido da luz.1
Comprimido: deve ser mantido em temperatura ambiente (entre 15 e 30ºC).1
Reações adversas
Náusea, vômito, sonolência excessiva, sonolência, dessaturação.1
Tipo de receita
LISTA B1
LISTA DAS SUBSTÂNCIAS PSICOTRÓPICAS
(Sujeitas a Notificação de Receita B)
Contraindicações
Pacientes com glaucoma de ângulo estreito, é contraindicado para menores de 6 meses e não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião dentista.1