Nome Comercial/ Apresentação
Mycamine 100mg / pó liófilo injetável pra infusão intravenosa
Classe Terapêutica
Antifúngico, Equinocandina
Indicação
Adultos (a partir de 16 anos), crianças, adolescentes (menores de 16 anos) e idosos: tratamento de candidíase invasiva; de candidíase esofágica (apenas adultos a partir de 16 anos e idosos); profilaxia de infecção por Candida em pacientes submetidos a transplante alogênico de células-tronco hematopoiéticas ou pacientes nos quais neutropenia é esperada (contagem absoluta de neutrófilos < 500 células / µL) por dez dias.1
Dose
Tratamento de candidíase invasiva: 100 mg por 14 dias.1
Tratamento de candidíase esofágica: 150 mg por 14 a 28 dias.1
Profilaxia de infecções por Candida: 50 mg – 100 mg.1, 2
Idosos: nenhum ajuste de dose é necessário para pacientes geriátricos.1
Pediatria (2 a 16 anos de idade): a segurança geral foi comparável àquela da população de pacientes adultos e a experiênci é limitada em pacientes com menos de dois anos de idade.1
Ajuste de dose
Insuficiência renal: não requer ajuste de dose.1
Insuficiência hepática: ajuste de dose não é necessário.1
Preparo
Adicionar assepticamente 5 mL de soro fisiológico 0,9% (sem agente bacteriostático) a cada frasco de 100 mg para obter uma preparação contendo aproximadamente 20 mg de micafungina/mL.1
Diluir em 100mL de soro fisiológico 0,9% ou soro glicosado 5% para infusão.
Vias de administração
USO INTRAVENOSO.1
Administração
Infundir durante uma hora. Infusões mais rápidas podem resultar em reações mediadas por histamina mais frequentes.1
Qualquer linha intravenosa existente deve ser lavada com oro fisiológico 0,9% antes da infusão.1
Estabilidade/ Conservação
Frascos fechados de material liofilizado devem ser armazenados abaixo de 25° C.1
O produto reconstituído pode ser mantido no frasco original por até 24 horas abaixo de 25°C.1
A solução diluída deve ser protegida da luz e pode ser armazenada por até 24 horas abaixo de 25°C.1
Descartar frascos usados parcialmente.1
Reações adversas
Leucopenia, neutropenia, anemia, hipopotassemia, hipomagnesemia, hipocalcemia, dor de cabeça, flebite, náusea, vômito, diarreia, dor abdominal, aumento da fosfatase alcalina, aumento da aspartato aminotransferase, aumento da alanina aminotransferase, aumento da bilirrubina no sangue (incluindo hiperbilirrubinemia) , teste anormal de função hepática, erupção cutânea, pirexia e calafrios.1