Nome Comercial/ Apresentação
Mirena 52mg / endoceptivo (Sistema Intrauterino)
Classe Terapêutica
Contraceptivo, Progestina
Indicação
Contracepção, menorragia idiopática, prevenção da hiperplasia endometrial na terapia de reposição estrogênica.1
Dose
Inserir uma unidade na cavidade uterina. Cada administração é eficaz por cinco anos.1
Pediátricos: a eficácia e a segurança foram estabelecidas em mulheres em idade reprodutiva. Não há indicações relevantes para o uso antes da menarca.1
Idosas: não foi estudado em mulheres com idade acima de 65 anos.1
A taxa de liberação in vivo de levonorgestrel é de aproximadamente 20 mcg/24h inicialmente e é reduzida para aproximadamente 18 mcg/24h após um ano e para 10 mcg/24h após cinco anos. A taxa média de liberação de levonorgestrel é de cerca de 15 mcg/24h por até cinco anos.1
Ajuste de dose
Insuficiência renal: não foi estudado em mulheres com insuficiência renal.1
Insuficiência hepática: é contraindicado em mulheres com doença hepática aguda ou tumor hepático.1
Vias de administração
USO INTRAUTERINO.1
Estabilidade/ Conservação
O medicamento deve ser mantido em temperatura ambiente (entre 15°C e 30°C). Proteger da umidade e da luz solar direta.1
Reações adversas
Cefaleia, dor abdominal/ pélvica, alterações no sangramento incluindo sangramento menstrual aumentado e diminuído, gotejamento, oligomenorreia e amenorreia, vulvovaginite e corrimento genital.1
Observações
Deve ser inserido por um médico que tenha experiência na inserção.1
Contraindicações
Suspeita ou diagnóstico de gravidez; doença inflamatória pélvica atual ou recorrente; infecção do trato genital inferior; endometrite pós-parto; aborto infectado durante os últimos três meses; cervicite; displasia cervical; tumor maligno uterino ou cervical; tumores progestógeno-dependentes; sangramento uterino anormal não-diagnosticado; anomalia uterina congênita ou adquirida quando estes causarem deformação da cavidade uterina; condições associadas ao aumento de susceptibilidade a infecções; doença hepática aguda ou tumor hepático.1