Nome Comercial/ Apresentação
Keppra 100mg/mL / solução oral – 150mL
Keppra 250mg / comprimido revestido
Classe Terapêutica
Anticonvulsivante
Indicação
Monoterapia para o tratamento de crises focais/parciais, com ou sem generalização secundária em pacientes a partir dos 16 anos com diagnóstico recente de epilepsia.1
Terapia adjuvante no tratamento de crises focais/parciais com ou sem generalização secundária em adultos, adolescentes e crianças com idade superior a 6 anos, com epilepsia, crises mioclônicas em adultos, adolescentes e crianças com idade superior a 12 anos, com epilepsia mioclônica juvenil e crises tônico-clônicas primárias generalizadas em adultos, adolescentes e crianças com mais de 6 anos de idade, com epilepsia idiopática generalizada.1
Dose
Comprimido e solução oral:
Monoterapia:
Adultos e adolescentes (a partir de 16 anos): 250 mg (2,5 mL) duas vezes ao dia, que poderá ser aumentada para 500 mg (5 mL) duas vezes ao dia, após duas semanas; pode ainda ser aumentada em incrementos de 250 mg (2,5 mL) duas vezes ao dia, a cada duas semanas, dependendo da resposta clínica.1
Idoso: é recomendado um ajuste de dose em pacientes idosos com alteração da função renal.1
Terapia adjuvante:
Adultos (≥ 18 anos) e adolescentes (12 a 17 anos) com peso igual ou superior a 50 kg: 500 mg (5 mL) /duas vezes ao dia, poderá ser aumentada até a dose máxima. A alteração pode ser com aumentos ou reduções de 500 mg (5 mL) /duas vezes ao dia, a cada duas a quatro semanas.1
Crianças (dos 6 aos 11 anos) e adolescentes (dos 12 aos 17 anos) com peso inferior a 50 kg: 10 mg/kg (0,1 mL/kg) duas vezes ao dia, pode ser aumentada até 30 mg/kg (0,3 mL/kg) duas vezes ao dia. A alteração não deve exceder aumentos ou reduções de 10 mg/kg (0,1 mL/kg) duas vezes ao dia, a cada duas semanas.1
Crianças com peso igual ou superior a 50 kg: igual à dos adultos.1
Idoso: é recomendado um ajuste de dose em pacientes idosos com alteração da função renal.1
Solução oral:
Recomendações posológicas para bebês a partir de 6 meses, crianças e adolescentes com peso inferior a 50 kg:
Fonte: bula do medicamento
Terapia adjuvante em bebês com mais de 1 mês e menos de 6 meses de idade: 7 mg/kg (0,07 mL/kg) duas vezes ao dia, pode ser aumentada para um máximo de 21 mg/kg (0,21 mL/kg) duas vezes ao dia. Mudanças da dose não devem exceder aumentos ou diminuições de 7 mg/kg (0,07 mL/kg) duas vezes ao dia a cada 2 semanas.1
Recomendações de dose para bebês a partir de 1 mês a menos de 6 meses:
Fonte: bula do medicamento
Dose Máxima
Adultos e adolescentes: 1500 mg (15 mL) duas vezes ao dia.1
Crianças (dos 6 aos 11 anos): 30 mg/kg.1
bebês com mais de 1 mês e menos de 6 meses de idade: 21 mg/kg (0,21 mL/kg) duas vezes ao dia.1
Ajuste de dose
Insuficiência renal:
Ajuste de dose em pacientes adultos e adolescentes com peso superior a 50 kg e comprometimento da função renal:
Fonte: bula do medicamento
Ajuste de dose para crianças e adolescentes, a partir de 6 anos, com peso inferior a 50 kg e comprometimento da função renal:
Fonte: bula do medicamento
Insuficiência hepática: não é necessário qualquer ajuste da dose em pacientes com comprometimento hepático leve a moderado. Em pacientes com comprometimento hepático grave, é recomendada uma redução de 50% da dose diária de manutenção, quando a depuração de creatinina for < 60 mL/min/1,73 m2.1
Vias de administração
VIA ORAL.1
Administração
A solução oral pode ser administrada diretamente ou diluída em água.1
Interação fármaco-nutriente
A extensão de absorção não sofreu qualquer alteração com a ingestão de alimentos, mas a taxa de absorção diminuiu ligeiramente.1
Pode ser ingerido com ou sem comida.1
Estabilidade/ Conservação
Conservar em temperatura ambiente (entre 15ºC e 30°C).1
Solução oral: após aberto, válido por 7 meses.1
Reações adversas
Sonolência, dor de cabeça, nasofaringite, dor abdominal, diarreia, dispepsia, náusea, vômito, crise convulsiva, distúrbio de equilíbrio, tontura, tremor, agressividade, depressão, hostilidade, insônia, irritabilidade, nervosismo, anorexia, vertigem, tosse e rash.1