Nome Comercial/ Apresentação
Femara® Letrozol 2,5mg comprimidos revestidos
Classe Terapêutica
Antineoplásico
Indicação
Câncer de mama avançado hormônio dependente em mulheres na pós-menopausa
Câncer de mama avançado em mulheres na pós-menopausa (natural ou artificialmente induzida), já tratadas previamente com antiestrogênicos.
Tratamento adjuvante de mulheres na pós-menopausa com câncer de mama inicial receptor hormonal positivo.
Tratamento adjuvante estendido de câncer de mama inicial em mulheres na pós-menopausa que tenham recebido terapia adjuvante padrão prévia com tamoxifeno por 5 anos.
Pré-operatória em mulheres na pós-menopausa com câncer de mama localmente avançado receptor hormonal positivo.
Dose
Recomendada: 2,5mg VO 1x ao dia.
Ajuste de dose
Insuficiência renal: Deve-se considerar cuidadosamente o potencial de risco/benefício. Não foi investigado em pacientes com clearance de creatinina < 10 mL/min.
Insuficiência hepática: Pacientes com insuficiência hepática leve a moderada (Child-Pugh A ou B) não requerem ajuste de dose. A utilização em casos de insuficiência hepática grave não é recomendada devido à falta de dados disponíveis.
Vias de administração
Via Oral
Administração
Comprimido deve ser tomado por via oral e pode ser administrado com ou sem alimentos.
Cuidados e orientações:
É recomendado um monitoramento global da saúde óssea durante o tratamento.
Este medicamento pode causar doping.
Interações medicamentosas:
| Categoria | Descrição | Exemplos de Fármacos | Recomendações |
| Aumentam as concentrações de letrozol | Inibidores de CYP3A4 e CYP2A6 reduzem o metabolismo do letrozol, aumentando sua exposição. | CYP3A4: cetoconazol, itraconazol, voriconazol, ritonavir, claritromicina, telitromicinaCYP2A6: metoxisaleno | Usar com precaução. Monitorar possíveis reações adversas. |
| Diminuem as concentrações de letrozol | Indutores de CYP3A4 aumentam o metabolismo do letrozol, reduzindo sua eficácia. | fenitoína, rifampicina, carbamazepina, fenobarbital, Erva de São João | Usar com precaução. Pode ser necessário ajuste terapêutico. |
| Interação com tamoxifeno | Coadministração reduz níveis plasmáticos de letrozol em média 38%. | tamoxifeno | Efeito terapêutico geralmente não comprometido. Mecanismo desconhecido. |
| Letrozol pode alterar níveis de outros fármacos | Letrozol inibe in vitro as enzimas CYP2A6 e moderadamente a CYP2C19. | fenitoína, clopidogrel (metabolizados por CYP2C19) | Usar com precaução se tiver índice terapêutico estreito. |
| Interações clínicas sem relevância significativa | Estudos não indicam interações clinicamente importantes. | cimetidina, varfarina | Coadministração considerada segura. |
Estabilidade/ Conservação:
Armazenar em temperatura ambiente (entre 15 e 30ºC).
Contraindicações
hipersensibilidade à substância ativa ou a qualquer excipiente.
Estado endócrino pré-menopausa; gravidez e lactação.
Fonte:
Femara®. [Bula]. São Paulo: Novartis Biociências S.A Disponível em: https://consultas.anvisa.gov.br/#/bulario/q/?nomeProduto=FEMARA. Consultado em 13/08/2025.