Lenalidomida

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Nome Comercial/ Apresentação

Revlimid® (Lenalidomida) 5, 10, 15 e 25mg. Cápsula dura.

Lenangio® (Lenalidomida) 5, 10, 15 e 25mg. Cápsula dura.

Classe Terapêutica

Antineoplásico.

 

Indicação

​ Mieloma múltiplo refratário/recidivado, em combinação com dexametasona, com ao menos um esquema prévio de tratamento.

Mieloma múltiplo em pacientes sem tratamento prévio e que não são elegíveis a transplante, em terapia combinada.

Mieloma múltiplo recém-diagnosticado em pacientes submetidos a transplante autólogo de células-tronco, em monoterapia para tratamento de manutenção.

Síndrome mielodisplásica.

Dose

Mieloma múltiplo: 25mg/dia, do D1 ao D21, em ciclos de 28 dias. A dose de dexametasona é de 40mg/dia, nos dias D1-D4, D9-D12, D17-20 de cada ciclo, durante os primeiros 4 ciclos de terapia. Depois 40mg/dia nos dias D1-D4 a cada 28 dias.

Síndrome mielodisplásica: 10mg/dia, nos dias D1 ao D21, em ciclos de 28 dias.

Ajuste de dose

Etapas de redução de dose para lenalidomida em mieloma múltiplo tratado anteriormente:

Tabela 1 - ajuste de dose.jpg

Síndrome mielodisplásica – ajuste de dose durante o tratamento e reinício do tratamento:1

Contagem de plaquetas

 Tabela 3 - contagem de plaqueta.jpg

Contagem de neutrófilos

 Tabela 4 - neutrofilos.jpg

Insuficiência renal:1

     ClCr entre 30 e 60 mL/min: Mieloma multiplo – 10mg 1x/dia; Síndrome mielodisplásica – 5mg 1x/dia.

     ClCr < 30 mL/min, sem necessidade de diálise: Mieloma multiplo – 15mg a cada 48h; Síndrome mielodisplásica – 5mg a cada 48h.

     ClCr < 30 mL/min, com necessidade de diálise: Mieloma multiplo – 5mg a1x/dia; Síndrome mielodisplásica – 5mg 3x/semana. Em ambos os casos, nos dias de diálise a dose deve ser administrada após a diálise.

Insuficiência hepática: não existem estudos nessa população.

Vias de administração

Via oral.

Administração

VO, com ou sem alimentos.

Se menos de 12 horas decorrerem desde uma dose esquecida, o paciente pode administrar a dose. Se mais de 12 horas decorrerem desde uma dose esquecida no horário normal, o paciente não deve administrar a dose, mas sim administrar a próxima dose no horário normal no dia seguinte. Não administrar 2 doses no mesmo horário.

Cuidados e orientações

Lenalidomida é um análogo químico da talidomida, estruturalmente relacionado com a talidomida. Se lenalidomida for administrada durante a gravidez, um efeito teratogênico de lenalidomida em humanos não pode ser descartado.1

Os pacientes não devem doar sangue durante a terapia e por 30 dias após a descontinuação de lenalidomida.1

Aumento de risco para:1

  • Eventos tromboembólicos venosos e arteriais;
  • Reações alérgicas e reações cutâneas sérias;
  • Síndrome de lise tumoral (SLT) e reação de exacerbação tumoral (RET);
  • Aumento da mortalidade na leucemia linfocítica crônica;
  • Distúrbios da tireoide

Pacientes diagnosticados com Mieloma Múltiplo podem apresentar:1

  • Toxicidade hematológica (neutropenia e trombocitopenia) no caso de pacientes com mieloma múltiplo tratado anteriormente: hemogramas completos devem ser monitorados a cada 2 semanas durante as primeiras 12 semanas e mensalmente depois disto.
  • Segunda neoplasia primária

Pacientes diagnosticados com Síndrome Mielodisplásica podem apresentar:1

  • Toxicidade hematológica (neutropenia e trombocitopenia): um hemograma completo deve ser realizado semanalmente durante as primeiras 8 semanas de tratamento com lenalidomida e mensalmente depois disto, para monitorar as citopenias. Pode ser necessária a redução da dose.

Para dispensação e utilização:

É necessário que o médico prescritor e o farmacêutico que realizará a dispensação estejam cadastrados nos programas Lena ou RevCare (programas de prevenção a gravidez relacionado ao uso de Lenalidomida) e sigam as orientações da RDC 191.

Interações medicamentosas:

A Lenalidomida pode aumentar o risco de trombose quando usada com corticosteroides ou agentes quimioterápicos, requerendo profilaxia antitrombótica; pode potencializar a mielossupressão com outros fármacos mielotóxicos; e a função renal deve ser considerada ao coadministrar com medicamentos nefrotóxicos ou que dependam da excreção renal.

Estabilidade/ Conservação:

Temperatura ambiente.

Contraindicações

Mulheres em idade fértil, exceto quando todas as condições de prevenção da gravidez forem atendidas;

Hipersensibilidade à Lenalidomida ou a qualquer um dos excipientes.

 

Fonte:

Revlimid®. [Bula]. São Paulo: Bristol Myers Squibb Farmacêutica Ltda. Disponível em: https://www.bms.com/assets/bms/brazil/documents/Revlimid-Bula-Profissional.pdf; https://consultas.anvisa.gov.br/#/bulario/q/?nomeProduto=lenangio

Consultado em 23/08/2025.