Nome Comercial/ Apresentação
Lamitor CD 100mg / comprimido para suspensão
Lamitor CD 25mg / comprimido para suspensão
Classe Terapêutica
Anticonvulsivante
Indicação
Epilepsia em adultos e crianças (acima de 12 anos): indicado como adjuvante ou em monoterapia, para o tratamento de crises convulsivas parciais e crises generalizadas, incluindo crises tônico-clônicas.1
Epilepsia em crianças de 2 a 12 anos: indicado como adjuvante no tratamento de crises convulsivas parciais e crises generalizadas, incluindo crises tônico-clônicas.1
Transtorno bipolar em adultos (acima de 18 anos): indicado na prevenção de episódios de alteração do humor, predominantemente para prevenir os episódios depressivos.1
Dose
Epilepsia:
Adultos e crianças acima de 12 anos de idade:
Monoterapia: 25 mg uma vez ao dia, por duas semanas, seguida por 50 mg uma vez ao dia, por duas semanas; a dose deve ser aumentada até 50-100 mg a cada uma ou duas semanas. A dose de manutenção é de 100-200 mg/dia, uma vez ao dia ou em duas doses fracionadas; alguns pacientes necessitam de até 500 mg/dia.1
Terapia combinada: pacientes recebendo valproato, com ou sem outra droga antiepilética (DAE), 25 mg, em dias alternados, por duas semanas, seguida por 25 mg, uma vez ao dia, por duas semanas; a dose deve ser aumentada até 25-50 mg, a cada uma ou duas semanas. A dose de manutenção é de 100-200 mg/dia, administrados uma vez ao dia ou em duas doses fracionadas.1
Terapia combinada: pacientes tomando DAEs concomitantes ou outras medicações que induzam a glicuronidação da lamotrigina, com ou sem outras DAEs (exceto valproato), 50 mg, uma vez ao dia, por duas semanas, seguida por 100 mg/dia, administrados em duas doses fracionadas, por duas semanas; a dose deve ser aumentada, até 100 mg a cada uma a duas semanas. A dose de manutenção é de 200-400 mg/dia, administrados em duas doses fracionadas. Alguns pacientes podem necessitar de até 700mg/dia.1
Terapia combinada: pacientes usando outras drogas que não induzem ou inibem significativamente a glicuronidação da lamotrigina, a dose é 25 mg, uma vez ao dia, por duas semanas, seguida por 50 mg, uma vez ao dia, por duas semanas; a dose deve ser aumentada até 50 a 100 mg a cada uma a duas semanas. A dose de manutenção é de 100-200 mg /dia, administrados uma vez ao dia ou em duas doses fracionadas.1
Crianças de 2 a 12 anos:
Terapia combinada: pacientes recebendo valproato, com ou sem outra droga antiepilética (DAE), 0,15 mg/kg de peso corporal/dia, uma vez ao dia por duas semanas, seguida por 0,3 mg/kg de peso corporal/dia, uma vez ao dia, por duas semanas; a dose deve ser aumentada até 0,3 mg/kg, a cada uma ou duas semanas. A dose de manutenção é de 1-5 mg/kg/dia, administrados uma vez ao dia ou fracionados em duas tomadas, até um máximo de 200 mg/dia.1
Terapia combinada: pacientes tomando DAEs concomitantes ou outras medicações que induzam a glicuronidação da lamotrigina, com ou sem outras DAEs (exceto valproato), 0,6 mg/kg de peso corporal/dia, fracionados em duas tomadas, por duas semanas, seguida por 1,2 mg/kg/dia, fracionados em duas tomadas, por duas semanas; a dose deve ser aumentada, até 1,2 mg/kg a cada uma a duas semanas. A dose de manutenção é de 5-15 mg/kg/dia, administrados uma vez ao dia ou fracionados em duas doses, até um máximo de 400 mg/dia.1
Terapia combinada: pacientes usando outras drogas que não induzem ou inibem significativamente a glicuronidação da lamotrigina, 0,3 mg/kg de peso corporal/dia, administrados uma vez ao dia ou fracionados em duas tomadas, por duas semanas, seguida de 0,6 mg/kg de peso corporal/dia, administrados uma vez ao dia ou fracionados em duas tomadas, por duas semanas; a dose deve ser aumentada até 0,6 mg/kg a cada uma a duas semanas. A dose de manutenção é de 1-10 mg/kg/dia fracionados em uma ou duas doses, até um máximo de 200 mg/dia.1
Crianças menores de 2 anos:
Terapia e monoterapia: não é indicado para crianças menores de 2 anos de idade.1
Transtorno bipolar:
Adulto acima de 18 anos:
Terapia concomitante com inibidores da glicuronidação da lamotrigina (por exemplo, valproato): 25 mg em dias alternados, durante duas semanas, seguida de 25 mg uma vez por dia durante duas semanas; a dose deve ser aumentada para 50 mg uma vez por dia (ou em duas doses fracionadas) na Semana 5. A dose usual é de 100 mg/dia uma vez ao dia ou em duas doses fracionadas, porém, pode ser aumentada para um máximo diário de 200 mg, dependendo da resposta clínica.1
Terapia concomitante com indutores da glicuronidação da lamotrigina em pacientes que não estejam fazendo uso de valproato: 50 mg uma vez ao dia por duas semanas, seguida de 100 mg/dia em duas doses fracionados durante duas semanas; a dose deve ser aumentada para 200 mg/dia em duas doses fracionadas na Semana 5, podendo, ser aumentada na Semana 6 para 300 mg/dia. A dose alvo é de 400 mg/dia, divididos em duas doses, que podem ser tomados na Semana 7.1
Monoterapia com LAMITOR® CD ou terapia concomitante em pacientes fazendo uso de outras drogas que não inibem nem induzem significativamente a glicuronidação da lamotrigina: 25 mg uma vez por dia, durante duas semanas, seguida de 50 mg uma vez ao dia (ou em duas doses fracionadas) durante duas semanas; a dose deve ser aumentada para 100 mg/dia na Semana 5. A dose alvo é de 200 mg/dia uma vez ao dia ou em duas doses fracionadas, porém, uma faixa de 100-400 mg foi utilizada nos ensaios clínicos.1
Adultos e crianças abaixo de 18 anos: não há indicação.1
Idosos: nenhum ajuste de dose é necessário.1
Ajuste de dose
Insuficiência renal: deve-se ter cautela ao administrar em pacientes com insuficiência renal. Pacientes em estágio terminal de insuficiência renal, as doses iniciais devem ser baseadas no regime de DAEs dos pacientes. Doses de manutenção reduzidas podem ser eficazes para pacientes com insuficiência renal significativa.1
Insuficiência hepática: as doses iniciais, de escalonamento e manutenção, devem ser geralmente reduzidas em aproximadamente 50%, em pacientes com insuficiência hepática moderada, e em 75% na insuficiência hepática grave.1
Vias de administração
USO ORAL.1
LAMITOR® CD pode ser mastigado, disperso em um pequeno volume de água (no mínimo, a quantidade suficiente para cobrir o comprimido) ou engolido inteiro com um pouco de água.
Interação fármaco-nutriente
Os alimentos não têm efeito na absorção.2
Estabilidade/ Conservação
Conservar em temperatura ambiente (15 a 30°C). Proteger da umidade.1
Reações adversas
Dor de cabeça, exantema cutâneo, agressividade, irritabilidade, fadiga, sonolência, insônia, tontura, tremor, náusea, vômito, diarreia e nistagmo.1
Tipo de receita
LISTA C1
LISTA DAS OUTRAS SUBSTÂNCIAS SUJEITAS A CONTROLE ESPECIAL
(Sujeitas a Receita de Controle Especial em duas vias)
Contraindicações
Menores de 2 anos de idade.1