Nome Comercial/ Apresentação
Procoralan 5mg / comprimidos revestidos
Classe Terapêutica
Agente Cardiovascular
Indicação
Tratamento sintomático da angina pectoris crônica estável e tratamento da insuficiência cardíaca crônica.1
Dose
Adulto:
Tratamento sintomático da angina pectoris crônica estável: a dose inicial não deve exceder 5 mg duas vezes ao dia em pacientes com idade abaixo de 75 anos. A dose pode ser aumentada para 2,5mg duas vezes ao dia ou 5mg duas vezes ao dia. A dose de manutenção não deve exceder 7,5mg duas vezes ao dia.1
Tratamento da insuficiência cardíaca: 5 mg duas vezes ao dia. Após duas semanas de tratamento, a dose pode ser aumentada para 7,5 mg duas vezes ao dia se a frequência cardíaca de repouso está persistentemente acima de 60 bpm ou diminuída para 2,5 mg duas vezes ao dia, se a frequência cardíaca de repouso está persistentemente abaixo de 50 bpm.1
Pediatria: a eficácia e segurança no tratamento da insuficiência cardíaca crônica em crianças menores de 18 anos não foram estabelecidas.1
Idosos: em pacientes com 75 anos ou mais, uma dose inicial mais baixa deve ser considerada para esses pacientes (2,5 mg duas vezes ao dia, ou seja, metade de um comprimido de 5 mg duas vezes ao dia) antes da titulação da dose, se necessário.1
Ajuste de dose
Insuficiência renal: não é necessário ajuste de dose em pacientes com insuficiência renal e clearance da creatinina acima de 15 mL/min. Não existem dados disponíveis em pacientes com clearance da creatinina inferior a 15 mL/min deve ser, portanto, utilizada com precaução nesta população.1
Insuficiência hepática: não é necessário ajuste de dose em pacientes com disfunção hepática leve. Deve ser utilizada com precaução nos pacientes portadores de disfunção hepática moderada e está contraindicada nos pacientes portadores de insuficiência hepática grave.1
Vias de administração
USO ORAL.1
Interação fármaco-nutriente
Devem ser administrados por via oral, duas vezes ao dia, isto é, uma vez pela manhã e outra à noite durante as refeições.1
Estabilidade/ Conservação
Deve ser guardado na sua embalagem original, em temperatura ambiente (entre 15 e 30ºC), protegido da luz e umidade.1
Reações adversas
Dor de cabeça, tonturas, fenômeno luminoso (fosfenos), visão turva, bradicardia, bloqueio átrio-ventricular de 1° grau, extra-sístoles ventricular, fibrilação atrial e pressão arterial não controlada.1
Contraindicações
Frequência cardíaca em repouso abaixo de 70 batimentos por minuto antes do tratamento; choque cardiogênico; infarto agudo do miocárdio; hipotensão grave (<90/50 mmHg); insuficiência hepática grave; síndrome do nódulo sinusal; bloqueio sino-atrial; insuficiência cardíaca aguda ou instável; pacientes dependentes de marca-passo; angina instável; bloqueio átrio-ventricular de 3° grau; associação com potentes inibidores do citocromo P450 3A4, inibidores da protease do HIV e nefazodona; associação com verapamil ou diltiazem que são inibidores moderados do CYP3A4 com propriedades de redução da frequência cardíaca; gravidez, lactação e mulheres em idade fértil que não estejam usando métodos contraceptivos adequados.1