Nome Comercial/ Apresentação
Yervoy® (Ipilimumabe) 5mg/ mL – 105mL solução injetável
Classe Terapêutica
Antineoplásico/ Anticorpo monoclonal
Indicação
Melanoma metastático ou inoperável em pacientes que receberam tratamento prévio.
Dose
3mg/kg a cada 3 semanas por 4 doses. A redução da dose não é recomendada. As doses que são omitidas devido a uma reação adversa não podem ser substituídas.
Ajuste de dose
Insuficiência Hepática2
AST ou ALT >2,5 a ≤ 5 vezes LSN ou bilirrubina > 1,5 a ≤ 3 vezes LSN: suspender o tratamento temporariamente;
ALT ou AST > 5 vezes LSN ou bilirrubina total > 3 vezes LSN: interromper permanentemente.
Insuficiência Renal: não necessário ajuste de dose.
Dose máxima
Dose máxima de 10mg/ kg.
Preparo
Concentração: 5mg/mL.
Diluição: SF 0,9%, SG 5% para concentrações entre 1 e 4mg/mL. Padrão: SF 0,9% 100mL. Necessário utilizar filtro para infusão.
Vias de administração
USO INTRAVENOSO.
Administração
Tempo de infusão: 90 minutos. (Melanoma) ou 30 minutos (Cancer coloretal e urotelial)
Dispositivo de infusão: equipo de bomba (infusão de 90 minutos), equipo macrogotas (infusão de 30 minutos. Usar filtro em linha de 0,2µm.
Cuidados e orientações
Lavar acesso no final da infusão com SF 0,9% 10mL. Atentar para reações inflamatórias resultantes de atividade imunológica elevada. Podem ser graves ou fatais e envolver os sistemas hepático, cutâneo, nervoso e endócrino. Podem ocorrer durante a infusão ou tardiamente (diarreia, fezes com sangue, alteração testes função hepática, rash e endocrinopatias).
Interações medicamentosas:
O ipilimumabe pode ter sua eficácia reduzida por corticosteroides ou imunossupressores se usados preventivamente, embora sejam indicados para manejo de toxicidades imunes; vacinas de vírus vivos são contraindicadas durante o tratamento, e o uso combinado com outros imunoterápicos, como nivolumabe, aumenta o risco de toxicidades imunológicas.
Estabilidade/ Conservação:
Pós-diluição: 24 horas sob refrigeração.
Contraindicações
Hipersensibilidade conhecida a qualquer componente da formulação.
Fonte:
Yervoy®. [Bula]. São Paulo: Bristol Myers Squibb Farmacêutica Ltda. Disponível em: https://www.bms.com/assets/bms/brazil/documents/YERVOY_SOL%20INJ_VPS_Rev1018.pdf
Consultado em 24/08/2025.