Nome Comercial/ Apresentação
Optiray 240 / solução injetável – 50mL
Optiray 320 / solução injetável – 125mL
Classe Terapêutica
Meio de contraste iodado, meios radiológicos de contraste
Indicação
É indicado em adultos para exames de angiografia do sistema cardiovascular. Os usos incluem exames de arteriografia cerebral, coronariana, periférica, visceral e renal, venografia, aortografia e ventriculografia esquerda; para realce por contraste de imagens de exames de tomografia computadorizada do crânio e do corpo inteiro, e em exames de urografia excretora intravenosa.1
É indicado em crianças para exames de angiocardiografia, realce por contraste de imagens de exames de tomografia computadorizada do crânio e do corpo inteiro e exames de urografia excretora intravenosa.1
Dose
Arteriografia Cerebral: Optiray 320 ou Optiray 240; para visualização da carótida ou artérias vertebrais é 2 a 12 mL, podendo ser repetida, se necessário. A injeção no arco aórtico para estudo simultâneo de quatro vasos requer 20 a 50 mL.1
Arteriografia Periférica: Optiray 320; para visualização de vazão da aorta ilíaca – 60 mL (variando entre 20 e 90mL); ilíaca comum, femoral – 40 mL (variação entre 10 e 50mL); subclávica, braquial – 20 mL (variação entre 15 e 30mL). Essas doses podem ser repetidas, se necessário.1
Arteriografia Renal e Visceral e Aortografia: Optiray 320; para visualização da aorta – 45 mL (variação entre 10 e 80 mL); artéria cardíaca – 45 mL (variação entre 12 e 60 mL); artéria mesentérica superior – 45 mL (variação entre 15 e 60 mL); artéria mesentérica inferior ou renal – 9 mL (variação entre 6 e 15 mL). Essas doses podem ser repetidas, se necessário.1
Arteriografia Coronariana e Ventriculografia Esquerda: Optiray 320; para visualização da artéria coronária esquerda – 8 mL (variação entre 2 e 10 mL); artéria coronária direita – 6 mL (variação entre 1 e 10 mL); ventrículo esquerdo – 40 mL (variação entre 30 e 50 mL). Essas doses podem ser repetidas, se necessário.1
Angiocardiografia Pediátrica: Optiray 320; única injeção ventricular de 1,25 mL/kg, com variação de 1 mL/kg a 1,5 mL/kg.1
Venografia: Optiray 240 ou Optiray 320; 50 a 100 mL por extremidade, com volumes maiores ou menores indicados em alguns casos.1
Imagem por exames de tomografia computadorizada do crânio:
Adultos: 50 a 150 mL de Optiray 320 ou 100 a 250 mL de Optiray 240. O exame pode ser realizado logo após a administração intravenosa.1
Crianças: 1 mL/kg a 3 mL/kg de Optiray 320.1
Imagem por exames de tomografia computadorizada do Corpo:
Adultos: Optiray 320 administrado por injeção em bolus (25 a 75 mL), infusão rápida (50 a 150 mL) ou uma combinação de ambos ou Optiray 240 administrado por injeção em bolus (35 a 100 mL), infusão rápida (70 a 200 mL) ou uma combinação de ambos.1
Crianças: 1 mL/kg a 3 mL/kg de Optiray 320, com uma dose usual de 2 mL/kg.1
UROGRAFIA INTRAVENOSA: Optiray 320 ou Optiray 240.1
Adultos: 50 a 75 mL de Optiray 320 ou 75 a 100 mL de Optiray 240. Doses maiores podem ser indicadas para obter melhores resultados quando é esperada uma visualização ruim (ex.: pacientes idosos ou pacientes com disfunção renal). Nestes pacientes, uma urografia de dose alta pode ser preferível, utilizando Optiray 320 na dose de 1,5 a 2 mL/kg (máximo de 150 mL) ou Optiray 240 na dose de 2 mL/kg (máximo de 200 mL).1
Crianças: Optiray 320 na dose de 0,5 mL/kg a 3 mL/kg de peso corpóreo. A dose usual para crianças é de 1 mL/kg a 1,5 mL/kg. A dose para crianças deve ser administrada em proporção à idade e ao peso corpóreo. A dose total administrada não deve exceder 3 mL/kg.1
Dose Máxima
Arteriografia Cerebral: não deve ultrapassar 200 mL.1
Arteriografia Periférica: não deve exceder 250 mL.1
Arteriografia Renal e Visceral e Aortografia: não deve ultrapassar 250 mL.1
Arteriografia Coronariana e Ventriculografia Esquerda: não deve ultrapassar 250 mL.1
Angiocardiografia Pediátrica: quando múltiplas injeções são aplicadas, a dose total administrada não deve exceder 5 mL/kg até um volume total de 250 mL.1
Venografia: não deve exceder 250 mL.1
Imagem por exames de tomografia computadorizada do crânio: adultos não deve exceder 150 mL Optiray 320 ou 250 mL de Optiray 240.1
Imagem por exames de tomografia computadorizada do Corpo: adultos não deve exceder 150 mL de Optiray 320 ou 250 mL de Optiray® 240.1
UROGRAFIA INTRAVENOSA: em crianças não deve exceder 3 mL/kg.1
Ajuste de dose
Insuficiência renal: recomenda-se cautela em pacientes com disfunção renal grave, doença renal e hepática combinadas.1
Insuficiência hepática: recomenda-se cautela em pacientes com doença renal e hepática combinadas.1
Preparo
Os pacientes devem estar bem hidratados antes da administração.1
Vias de administração
VIA INTRAVASCULAR.1
Administração
Venografia: após o procedimento, o sistema venoso deve ser lavado com solução de cloreto de sódio injetável ou glicose a 5% em água. Massagem e elevação dos membros são úteis para eliminar o meio de contraste das extremidades.1
Estabilidade/ Conservação
Conservar em temperatura inferior a 30°C, variações permitidas entre 15º-30ºC. Proteger da luz.1
As formulações são fornecidas em frascos de dose única. Descartar a porção não utilizada.1
Se ocorrer congelamento do frasco ou cristalização do contraste, o frasco e seu conteúdo devem ser descartados.1
Pode ser armazenado em um aquecedor de meio de contraste com ar circulante até 40 ºC, por até um mês. Caso o produto não seja utilizado após a permanência de um mês no aquecedor, deverá ser destruído.1
Reações adversas
Sensação de calor e dor.1
Característica do fármaco pós extravasamento
Se ocorrer extravasamento, interrompa a infusão imediatamente e desconecte; remover agulha/cânula; elevar a extremidade. A aspiração de meios de contraste extravasados não é recomendada.2
Observações
Quando grandes volumes individuais são administrados, como na ventriculografia e aortografia, sugere-se um intervalo de vários minutos entre cada injeção para permitir o abrandamento de qualquer distúrbio hemodinâmico.1
Contraindicações
Hipertireoidismo manifesto.1