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Iopamiron 300mg / solução injetável - 50mL

IOPAMIDOL

Nome Comercial/ Apresentação

Iopamiron 300mg / solução injetável – 50mL

Classe Terapêutica

Contraste iodado não-iônico

Indicação

Uso em diagnóstico, indicado para mielografia, cisternografia e ventriculografia, para todas as explorações angiográficas, incluindo angiografia por subtração digital (DSA) e angiocardiografia, todas as explorações urográficas e para realce de contraste em tomografia computadorizada; visualização de cavidades corporais (por exemplo, artrografia, fistulografia, vesiculografia, colangiopancreatografia endoscópica retrógrada – ERCP, histerossalpingografia).1

Dose

Adulto:

Intravascular: injeções únicas ou por quilo (kg) de peso corporal.1

Doses de 0,9 a 1,5 g de iodo por kg de peso corporal são bem toleradas e fornecem informação diagnóstica adequada na maioria dos casos; se for necessário, em casos especiais, exceder a dose de 300-350 mL no adulto, deve-se fornecer água e possivelmente eletrólitos adicionais.1

Angiografia convencional: arteriografia cerebral 5-10 mL; aortografia torácica 50-80 mL; aortografia abdominal 50-80 mL; arteriografia periférica 30-50 mL.1

Angiocardiografia: ventrículos cardíacos 40-70 mL; intracoronária 8-15 mL; flebografia 30-50 mL.1

DSA intravenosa: 30-50 mL.1

Tomografia computadorizada – TC: infusão IV na forma de bolo (80-150 mL).1

TC cranial: 0,5-2,0 mL/kg de peso corporal.1

Urografia intravenosa:

Recém-nascidos (< 1 mês): 4,0 mL/kg de peso corporal.1

Lactentes (1 mês – 2 anos): 3,0 mL/kg de peso corporal.1

Crianças (2-11 anos): 1,5 mL/kg de peso corporal.1

Adolescentes e adultos: 50 – 100 mL.1

Intratecal:

Mielorradiculografia: 5-10 mL.1

Cisternografia e ventriculografia: 3-10 mL.1

Administração em cavidades corporais: urografia retrógrada 5-200 mL (não diluído ou diluído 1:2-4).1

Idosos: referir à dosagem adulta.2

Ajuste de dose

Insuficiência renal: não há ajustes de dosagem fornecidos na rotulagem do fabricante.2

Insuficiência hepática: não há ajustes de dosagem fornecidos na rotulagem do fabricante.2

Preparo

Deve-se assegurar hidratação adequada antes e após a administração intravascular e intratecal de meios de contraste.1

Usando uma incubadora, aquecer a 37°C apenas o número de frascos previstos para o dia de exame.1

Vias de administração

VIA INTRATECAL, INTRA-ARTERIAL E INTRAVENOSA.1

Administração

A administração intravascular de meios de contraste deve ser efetuada, se possível, com o paciente deitado.1

Interação fármaco-nutriente

Dieta normal pode ser mantida até 2 horas antes do exame. Durante as 2 horas anteriores ao exame o paciente deve ficar em jejum.1

Estabilidade/ Conservação

O produto deve ser mantido em temperatura ambiente (entre 15°C e 30°C). Proteger da luz e raios-X.1

Os frascos uma vez abertos devem ser utilizados imediatamente e o resíduo eventual de produto de contraste não deve ser usado.1

A solução de meio de contraste não utilizada em um processo exploratório deve ser descartada.1

Reações adversas

Náusea, vômito, sensação de dor e sensação geral de calor, dor de cabeça, angioedema leve, conjuntivite, tosse, prurido, rinite, espirros e urticária.2

Característica do fármaco pós extravasamento

Se ocorrer extravasamento, interrompa a infusão imediatamente e desconecte; remover agulha/cânula; elevar a extremidade. A aspiração de meios de contraste extravasados não é recomendada.2

Contraindicações

Hipertireoidismo manifesto, durante a gravidez ou na presença de processos inflamatórios pélvicos agudos não se deve realizar histerossalpingografia; colangiopancreatografia endoscópica retrógrada é contraindicada em pancreatite aguda.1

Cuidados específicos e monitoramento

Antes da administração de qualquer meio de contraste, o paciente deve ser questionado sobre história de alergia (por exemplo, a frutos do mar, febre do feno, urticária), sensibilidade a iodo ou a meios de contraste radiográficos e asma brônquica, uma vez que a incidência relatada de reações adversas a meios de contraste é mais elevada em pacientes que apresentam estas condições. Nestes casos, deve-se considerar a administração profilática de um anti-histamínico e/ou glicocorticoide

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