Nome Comercial/ Apresentação
INDOCID® indometacina 25mg e 50mg – comprimidos
Classe Terapêutica
Inibidores da síntese de prostaglandinas, AINES.
Indicação
• Arrtrite reumatoide, artrite reumatoide juvenil moderada a severa, osteoartrite, artropatia degenerativa do quadril, espondilite anquilosante e artrite gotosa aguda.
• Distúrbios musculoesqueléticos agudos, como bursite, tendinite, sinovite, tenossinovite, capsulite do ombro, entorses e distensões.
• Lombalgia (lumbago), febre (como adjunto, a curto prazo, de terapia específica), inflamação, dor, trismo e edema após procedimentos odontológicos.
• Inflamação, dor e edema após procedimentos cirúrgicos ortopédicos e procedimentos não cirúrgicos associados com redução e imobilização de fraturas ou deslocamentos.
• Dor e sintomas associados da dismenorreia primária. A indometacina promove alívio aos sintomas. A indometacina não altera o curso progressivo das doenças citadas.
Dose
Adultos:
- Dose diária total: de 50 mg a 200 mg, ajustada individualmente conforme resposta e tolerabilidade do paciente. A dose total diária pode ser administrada a cada 12h, 8h ou 6h.
- Não é necessária dose de ataque, ao contrário de outros anti-inflamatórios potentes.
Dor noturna persistente e/ou rigidez matinal:
- Pode-se administrar até 100 mg ao deitar-se para melhor controle da dor.
- Raramente necessário ultrapassar 200 mg/dia.
Artrite gotosa aguda:
- 150 mg a 200 mg/dia em doses fracionadas até o desaparecimento dos sintomas.
Dismenorreia primária:
- 75 mg/dia, em dose única ou dividida, iniciada com o início das cólicas ou sangramento, e mantida enquanto durarem os sintomas.
Pediatria:
Artrite reumatoide juvenil
- Crianças ≥2 anos: iniciar com 2 mg/kg/dia, divididos em 2 ou 3 doses. Aumentar semanalmente se necessário, até o máximo de 4 mg/kg/dia, sem ultrapassar 200 mg/dia. Com melhora dos sintomas, reduzir para a menor dose eficaz ou descontinuar.
Ajuste de dose:
Insuficiência renal: Não é recomendado o uso em pacientes com doença renal avançada, os pacientes com função renal gravemente comprometida devem ser monitorizados cuidadosamente. Nesse caso, uma posologia diária menor deve ser usada para evitar o acúmulo excessivo do medicamento.
Insuficiência hepática:
Vias de administração
VIA ORAL
Preparo e administração
Para reduzir efeitos gastrintestinais, administrar com alimentos, leite ou antiácidos.
Cuidados e orientações
pode causar tonturas em alguns pacientes. Caso esse sintoma apareça, não dirija, evite operar máquinas e realizar outras atividades que requeiram atenção.
Interações medicamentosas
| Substância / Classe | Efeito da Interação | Recomendação / Precaução |
| Ácido acetilsalicílico (AAS) | Aumento do risco de toxicidade GI; ↓ níveis de indometacina em ~20% | Evitar uso concomitante – sem ganho terapêutico adicional |
| Diflunisal | ↑ 30–35% nos níveis de indometacina; risco de hemorragia GI fatal | Contraindicado |
| Outros AINEs | ↑ Toxicidade gastrointestinal, sem aumento de eficácia | Evitar associação |
| Anticoagulantes | Risco de sangramento; indometacina não afeta hipoprotrombinemia | Monitorar tempo de protrombina |
| Probenecida | ↑ Níveis plasmáticos de indometacina | Usar doses menores e ajustar com cautela |
| Metotrexato | ↓ Secreção tubular de metotrexato → ↑ toxicidade | Monitorar toxicidade; usar com precaução |
| Lítio | ↑ Níveis séricos e meia-vida do lítio; ↓ clearance | Monitorar sinais de toxicidade e níveis séricos |
| Ciclosporina | ↑ Nefrotoxicidade por possível ↓ na prostaciclina renal | Usar com cautela e monitorar função renal |
| Digoxina | ↑ Concentração sérica e meia-vida da digoxina | Monitorar níveis séricos rigorosamente |
| Anti-hipertensivos (IECA, BRA, diuréticos, BB, etc.) | ↓ Efeito anti-hipertensivo; risco de IRA em vulneráveis | Monitorar PA, função renal, eletrólitos; evitar com triantereno |
| Fenilpropanolamina | Risco de crise hipertensiva por efeito aditivo | Usar com precaução |
| Vancomicina (PCA pediátrica) | Potencial de nefrotoxicidade aditiva | Monitorar função renal e níveis de vancomicina |
Estabilidade/ Conservação
Armazenar em temperatura ambiente (15°C a 30°C)
Reações adversas
Artrite reumatoide juvenil (Uso pediátrico): Para crianças com dois anos de idade ou mais com artrite reumatoide juvenil, INDOCID® pode ser iniciado na posologia de 2 mg/kg/dia divididos em duas a três vezes por dia e aumentado semanalmente, se necessário, até o máximo de 4 mg/Kg/dia. A dose máxima diária não deve exceder a 200 mg ou 4 mg/kg, seja qual for o menor. Com a redução dos sintomas, a posologia diária total deve ser reduzida para o menor nível requerido para o controle sintomático, ou descontinuada.
Contraindicações
Pacientes com hipersensibilidade a qualquer componente da sua fórmula, nem em pacientes com quadros de crises asmáticas agudas, urticária ou rinite precipitados pelo ácido acetilsalicílico ou outro anti-inflamatório não esteroide. Assim como outros agentes antiinflamatórios, a indometacina pode mascarar os sinais e sintomas da úlcera péptica. Como a indometacina por si só pode causar ulceração péptica ou irritação no trato gastrintestinal, a indometacina não deve ser administrada a pacientes com doença péptica ativa ou com história recorrente de ulceração gastrintestinal.
contraindicado para o tratamento da dor peri-operatória na cirurgia de revascularização miocárdica (ponte de safena).
Fonte:
INDOCID®. [Bula]. São Paulo: Aspen Pharma Indústria Farmacêutica Ltda. Disponível em: https://consultas.anvisa.gov.br/#/bulario/q/?nomeProduto=indocid Consultado em 25/08/2025.