Nome Comercial/ Apresentação
Endobulin kiovig 5g/50mL / solução injetável – 10%
Composição
1 mL de ENDOBULIN KIOVIG contém 100 mg de proteína humana, da qual pelo menos 98% é imunoglobulina G (IgG).1
Classe Terapêutica
Imunoglobulina
Indicação
Terapia de reposição em síndromes de imunodeficiências primárias, mieloma ou leucemia linfocítica crônica com hipogamaglobulinemia secundária grave e infecções recorrentes, crianças com AIDS congênita e infecções de repetição, imunomodulação, síndrome de Guillain-Barré, doença de Kawasaki, transplante de medula óssea alogênico e neuropatia motora multifocal (NMM).1
Dose
Adulto:
Fonte: bula do medicamento
Pediatria: não é diferente dos adultos, uma vez que a posologia para cada indicação é fornecida por peso corporal e ajustada ao resultado clínico.1
Idoso: referir à dosagem adulto.2
Na administração subcutânea para a Imunodeficiência Primária, recomenda-se seguir a dosagem e taxas de infusão descritas na tabela abaixo:
Fonte: bula do medicamento
Ajuste de dose
Insuficiência renal: não há ajustes de dosagem fornecidos na bula do fabricante, mas administrar com cuidado em administração EV.2
Insuficiência hepática: não há ajustes de dosagem fornecidos na bula do fabricante.2
Preparo
Intravenosa: se a diluição for necessária, a solução de glicose a 5% é recomendada. Para a obtenção de uma solução de imunoglobulina de 50 mg/mL (5%), deve ser diluído com um volume igual da solução de glicose.1
Subcutâneo: instruir o paciente para que o mesmo observe os seguintes procedimentos:
1. Utilizar técnica asséptica.1
2. Montagem dos suprimentos. Se ENDOBULIN KIOVIG já estiver acondicionado em uma bolsa ou em uma seringa, pule para a etapa 5.1
3. Preparação do produto.1
4. Retirar ENDOBULIN KIOVIG do frasco.1
5. Preparação da bomba de infusão e equipo de administração. Assegurar-se de preencher o tubo do equipo para garantir que não tenha sido deixado ar no tubo e na agulha.1
6. Escolha dos locais de infusão. Assegurar que os locais estejam a pelo menos 5 cm de distância (2 polegadas); evitar proeminências ósseas.1
7. Limpeza do(s) local(is) de infusão: limpar o(s) local(is) de infusão com uma preparação asséptica para pele fazendo movimento circular a partir do centro do local de infusão movendo-se para fora. Deixar secar.1
8. Introdução da agulha. Segurar a pele e pinçar pelo menos 2,5 cm (1 polegada) de pele entre os dois dedos. Introduzir a agulha com um ângulo de 90° com um movimento forte no tecido subcutâneo. Segurar a agulha.1
9. Verificação da inserção adequada da agulha.1
10. Fixação da agulha à pele.1
11. Início da infusão de ENDOBULIN KIOVIG.1
12. Registro da infusão.1
13. Remoção da agulha.1
Vias de administração
VIA INTRAVENOSA OU SUBCUTÂNEA.1
Administração
Intravenosa: velocidade inicial de 0,5 mL/kg/hora nos primeiros 30 minutos. Se bem tolerada, a velocidade pode ser aumentada gradualmente para o máximo de aproximadamente 6,0 mL/kg/hora. Dados clínicos indicam que pacientes adultos com imunodeficiência primária podem tolerar uma taxa de infusão de até 8 mL/kg/hora.1
Subcutânea:
Fonte: bula do medicamento
Estabilidade/ Conservação
Conservar sob refrigeração entre 2°C e 8°C. Proteger da luz. Não congelar.1
Após violação do frasco, o produto deve ser utilizado imediatamente.1
O medicamento deve ser levado à temperatura ambiente ou à temperatura corporal antes da utilização.1
Reações adversas
Bronquite, nasofaringite, anemia, linfadenopatia, hipersensibilidade, insônia, ansiedade, dores de cabeça, tonturas, enxaqueca, parestesia, hipoestesia, conjuntivite, vertigem, taquicardia, afrontamento cutâneo, hipertensão, tosse, rinorreia, asma, congestão nasal, dor orofaríngea, náuseas, vômitos, diarreia, dor abdominal, comichão, erupção cutânea, urticária, dores nas extremidades, mialgia, espasmos musculares, fraqueza muscular, pirexia, fadiga, doença semelhante à gripe, mal-estar torácico, sensação de aperto no peito, astenia, mal-estar, dor no local de administração, inchaço no local de administração, calafrios, contusão, aumento da temperatura corporal, pressão arterial aumentada, contagem de leucócitos diminuída e alanina aminotransferase aumentada.1