Nome Comercial/ Apresentação
Thymoglobuline® (Imunoglobulina antitimócito) 25mg/ frasco
Classe Terapêutica
Imunossupressor
Indicação
Em caso de transplante, na prevenção ou tratamento da rejeição do enxerto; na prevenção da doença do enxerto versus hospedeiro aguda e crônica no caso de transplante de células tronco hematopoiéticas; no tratamento de anemia aplástica.
Dose
Adulto:
Imunossupressão em transplante: Na prevenção da rejeição aguda a dose usual é de 1-1,5mg/kg/dia EV durante 2 a 9 dias após o transplante de rim, pâncreas ou fígado e durante 2 a 5 dias após o transplante cardíaco; já no tratamento da rejeição aguda a dose usual é de 1,5mg/ kg/dia, durante 3 a 14 dias.1
Prevenção da doença do enxerto versus hospedeiro aguda e crônica: 2,5mg/kg/dia EV do dia -4 ao dia -2 ou -1 do transplante.1
Anemia aplástica: 2,5-3,5mg/kg/dia EV por 5 dias.
Pediatria:
Transplante de medula óssea: 1,5-3mg/kg/dia 1 vez/dia por 4 dias consecutivos antes do transplante.1
Tratamento de enxerto-versus-hospedeiro da doença: 1,5mg/kg/dose 1 vez/dia ou em dias alternados.1
Transplante renal: Indução: 1-2mg/kg/dia 1 vez/dia durante 4-5 dias iniciado no momento do transplante.1
A rejeição aguda: 1.5mg/kg/dia 1 vez/dia durante 7-14 dias.1
Coração / transplante de pulmão: Indução: 1-2mg/kg/dia dependendo da contagem de plaquetas de base 1 vez/dia durante 5 dias;Rejeição: 2mg/kg/dia 1 vez/dia durante 5 dias.1
Transplante de fígado, intestino ou multivisceral: Pré-condicionamento / indução: Pré-transplante: 2mg/kg, dia pós-operatório de 1:3mg/kg; Rejeição: 1,5mg/kg/dia 1 vez/dia durante 7-14 dias, com base em resultados de biópsia; dose máxima: 2mg/kg/dose.
Ajuste de dose
Insuficiência renal: Não foram encontradas informações sobre ajuste de dose para insuficiência renal.
Insuficiência hepática: Não foram encontradas informações sobre ajuste de dose para insuficiência hepática.
Hemodiálise: Não foram encontradas informações sobre ajuste de dose para pacientes em hemodiálise.
Dose máxima
7,5mg/ kg/ dia.
Preparo
Volume final de 50 a 500mL de SF ou SG 5%.1
Concentração máxima de 0,5mg/ mL.
Reconstituição: Diluente próprio.
Vias de administração
Intravenoso.
Administração
Mínimo de 4 horas.
TMO
D1: independente da dose, diluir em SF0,9% 500mL e infundir em 12 horas.
Dias sequenciais: Se bem tolerado, manter a diluição e infundir em 8 horas.
Pós transplante de rim
D1: diluir em 50, 100, 250 ou 500mL para uma concentração próxima de 0,5mg/mL e infundir em 6 horas. ATENÇÃO: primeira infusão no centro cirúrgico.
Dias sequenciais: Se bem tolerado, manter a diluição e infundir em 6 horas. Pode ser administrada em unidade de internação.
Rejeição do enxerto (coração/pulmão)
D1: diluir em 50, 100, 250 ou 500mL para uma concentração próxima de 0,5mg/mL e infundir em 6 horas. ATENÇÃO: Primeira dose deverá ser em unidade crítica com monitorização contínua.
Dias sequenciais: Se bem tolerado, manter a diluição e infundir em 6 horas. Pode ser administrada em unidade de internação após avaliação do Time de Transplante.
Dispositivos: Equipo de bomba e Filtro de linha 0,22μm.
Cuidados e orientações
A dose deve ser ajustada para que não haja toxicidade:
- Contagem de leucócitos 2000-3000 células/mm3 ou contagem de plaquetas 50,000-75,000 células/mm3: Reduzir a dose em 50%;
- Contagem de leucócitos < 2.000 células/mm3 ou contagem de plaquetas < 50.000 células/mm3: Considerar a descontinuação do tratamento.
Interações medicamentosas:
Pode interagir com imunossupressores (aumentando risco de infecções e toxicidade), agentes mielossupressores (potencializando citopenias), vacinas de vírus vivos (contraindicadas durante e após o tratamento) e fármacos nefrotóxicos (aumentando risco de toxicidade renal indireta).
Estabilidade/ Conservação:
Pós-reconstituição: 24 horas TA.
Pós-diluição: Uso imediato.
Contraindicações
Contraindicada em casos de hipersensibilidade à proteína do coelho ou à formulação, histórico de reações graves a imunoglobulinas de origem animal e em infecções ativas graves não controladas.
Fonte:
Thymoglobuline®. [Bula]. São Paulo: Sanofi Medley Farmacêutica Ltda. Disponível em: https://uploads.consultaremedios.com.br/drug_leaflet/pro/Bula-Thymoglobuline-Profissional-Consulta-Remedios.pdf
Consultado em 24/08/2025.