Nome Comercial/ Apresentação
Glivec® (mesilato de imatinibe) 100 e 400mg. Comprimido revestido.
Classe Terapêutica
Antineoplásico. Inibidor da Tirosina Quinase
Indicação
Mastocitose sistêmica agressiva sem mutação; dermatofibrosarcoma protuberante; síndrome hipereosinofílica e/ou leucemia eosinofílica sistêmica; doença; leucemia mieloide crônica (cromossomo Filadélfia positivo); leucemia linfoblástica aguda reicidivante ou refratária; leucemia mieloide crônica em crise blástica, fase acelerada ou fase crônica após fracasso da terapia com Interferon.
Dose
Leucemia mieloide crônica (LMC):
- Fase crônica: 400 mg por dia
- Fase acelerada ou crise blástica: 600–800 mg por dia (divididos em 1–2 tomadas)
Leucemia linfoblástica aguda (LLA Ph+):
- 600 mg por dia
Tumores do estroma gastrointestinal (GIST):
- Dose inicial: 400 mg por dia
- Pode ser aumentada até 800 mg por dia (em casos de progressão ou mutações específicas)
Outras indicações (ex: dermatofibrossarcoma protuberante, mastocitose sistêmica):
- 400–800 mg por dia, conforme protocolo
Ajuste de dose
Insuficiência renal: geralmente não exige ajuste em casos leves a moderados; considerar redução em casos graves.
Insuficiência hepática: reduzir a dose em casos moderados a graves; monitorar função hepática.
Hemodiálise: pode iniciar com dose reduzida; monitorar toxicidade, pois não é removido pela diálise
Dose máxima:
800 mg/ dia.
Vias de administração
Via oral.
Administração
VO, com alimentos e copo d’água. 1x/ dia.
Cuidados e orientações
O imatinibe deve ser tomado com alimentos e água, sem partir ou mastigar o comprimido; exige monitoramento de função hepática, renal e hemograma; pode causar retenção hídrica; deve-se evitar medicamentos que interfiram no CYP3A4; é necessária contracepção eficaz durante o uso, e o paciente deve relatar sinais de toxicidade como infecções, sangramentos ou icterícia.
Interações medicamentosas:
Interage com fármacos que afetam o CYP3A4: inibidores (ex: cetoconazol) aumentam sua toxicidade, e indutores (ex: rifampicina, fenitoína) reduzem sua eficácia; pode aumentar os níveis de varfarina, sinvastatina e outros substratos do CYP3A4; usar com cautela com paracetamol, anticoagulantes e outros medicamentos hepatotóxicos.
Estabilidade/ Conservação:
Temperatura ambiente.
Contraindicações
Hipersensibilidade ao Imatinibe ou a qualquer um dos excipientes.
Fonte:
Glivec®. [Bula]. São Paulo: Novartis Biociências SA. Disponível em: https://portal.novartis.com.br/medicamentos/wp-content/uploads/2021/10/Bula-GLIVEC-Comprimido-Revestido-Paciente.pdf
Consultado em 24/08/2025.