Nome Comercial/ Apresentação
Hydrea® (Hidroxiuréia) 500mg. Cápsula.
Classe Terapêutica
Antineoplásico/ Antimetabólito.
Indicação
Tratamento do melanoma, leucemia mielocítica crônica refratária; câncer de ovário metastático recidivante e refratário; agente radiossensibilizante no tratamento do carcinoma de células escamosas da cabeça e pescoço (excluindo o câncer de lábios); adjuvante no tratamento de pacientes com doença falciforme (para redução da frequência das crises dolorosas e necessidade de transfusão sanguínea).
Dose
- Leucemia mieloide crônica (LMC):
Dose inicial de 20 a 30 mg/kg/dia, por via oral, em dose única diária. Ajustes são feitos conforme a resposta hematológica.
- Policitemia vera:
Inicia-se com 15 a 20 mg/kg/dia por via oral. A dose é ajustada semanalmente para manter o hematócrito abaixo de 45%.
- Trombocitemia essencial:
Dose inicial de 15 mg/kg/dia, por via oral, com ajustes baseados na contagem de plaquetas e tolerância do paciente.
- Anemia falciforme (adultos e crianças):
Iniciar com 15 a 20 mg/kg/dia, podendo começar com 10 mg/kg/dia em pacientes mais sensíveis. Aumentar gradualmente até a dose máxima tolerada, com monitoramento rigoroso de hemograma.
- Carcinoma de cabeça e pescoço (em combinação com radioterapia):
80 mg/m² por via oral, a cada 3 dias, conforme protocolo.
Ajuste de dose
Insuficiência renal: necessário na insuficiência moderada a grave. ClCr 30 – 59 mL/min: reduzir 25-50% da dose. ClCr < 30 mL/min ou diálise: iniciar com 50% da dose.
Insuficiência hepática: Não há recomendações específicas, mas usar com cautela em doença hepática grave, com monitoramento clínico.
Neutropenia/ Trombocitopenia/ Anemia: Suspender temporariamente se Neutrófilos < 2000/ mm³; Plaquetas < 80.000 – 100.000/ mm³.
Dose máxima:
35 mg/ kg/ dia.
Vias de administração
Via oral.
Administração
VO, no mesmo horário todos os dias.
Cuidados e orientações
Tomar com alimentos, com monitoramento frequente do hemograma para ajuste de dose por toxicidade; manter hidratação, evitar outros mielossupressores, usar contracepção, e relatar sinais de infecção ou sangramento; cuidado em insuficiência renal/hepática.
Interações medicamentosas:
Potencializa a toxicidade mielossupressora de outros quimioterápicos e agentes mielossupressores, pode aumentar o efeito de anticoagulantes, e seu uso concomitante com vacinas de vírus vivos é contraindicado devido à imunossupressão.
Estabilidade/ Conservação:
Temperatura ambiente.
Contraindicações
Casos de hipersensibilidade à substância, depressão medular significativa, gestação e lactação.
Fonte:
Hydrea®. [Bula]. São Paulo: Bristol Myers Squibb Farmacêutica Ltda. Disponível em: https://www.bms.com/assets/bms/brazil/documents/bulas-pacientes-otimizadas/HYDREA_CAP_VP_Rev0818.pdf
Consultado em 24/08/2025.