Nome Comercial/ Apresentação

Apresolina 25mg / drágeas
Nepresol 20mg/mL / Solução injetável – 1mL

Classe Terapêutica

Vasodilatador, anti-hipertensivo

Indicação

Tratamento da hipertensão e da Insuficiência cardíaca congestiva crônica.1

Dose

Comprimido:

Hipertensão:

Adultos: 25 mg, 2 vezes ao dia. Esta dose poderá ser aumentada conforme as exigências e dentro de uma variação posológica eficaz de manutenção de 50 a 200 mg diários.1

Pediatria: 0,75-1mg/kg/dia, divididas em 2-4 doses; aumentar de 3-4 semanas até 7,5mg/kg/dia, divididas em 2-4 doses, de acordo com a resposta clínica.2

Insuficiência cardíaca congestiva crônica:

Adultos: 50 a 75 mg a cada 6 horas ou 100 mg em 2 a 3 vezes ao dia.1

Idoso: referir à dosagem de adulto.1

Solução injetável

Doses iniciais de 1 a 10mg, por injeção intravenosa lenta, que pode ser repetida, após um intervalo de 20 a 30 minutos.1

Em crises hipertensivas, exceto pré-eclâmpsia/eclâmpsia, até 40mg. A hidralazina pode ser administrada por infusão intravenosa contínua, de fluxo de 200 a 300mcg/min. A velocidade de manutenção do fluxo situa-se dentro da faixa de 50 a 150mcg/min.1

Pacientes idosos podem ser mais sensíveis aos efeitos das doses usuais para adultos.1

Crianças:

Emergência hipertensiva: 0,1 a 0,5mg/kg, a cada quatro ou seis horas, IM/IV. Não exceder uma dose inicial de 20mg.1

Injeção intravenosa lenta: 0,1 a 0,5mg/kg, a cada quatro ou seis horas.1

Pacientes pediátricos com 12 anos ou mais: 1 a 10mg, repetidas a cada quatro ou seis horas, se necessário. Não exceder a dose de 3mg/kg/dia ou 60mg/dia. 1

Infusão intravenosa contínua: 0,0125 a 0,05mg/kg/hora.1

Pacientes pediátricos com 12 anos ou mais, doses de 3 a 9mg/hora.1

Dose Máxima

Comprimido: 100 mg ao dia.1

Ajuste de dose

Insuficiência renal: pacientes com disfunção renal moderada a grave, clearance de creatinina < 30 mL/min a dose ou o intervalo de dose devem ser ajustados de acordo com a resposta clínica para evitar acúmulo da substância ativa.1

Insuficiência hepática: pacientes com disfunção hepática a dose ou o intervalo de dose devem ser ajustados de acordo com a resposta clínica para evitar acúmulo da substância ativa.1

Preparo

Solução injetável: Dilui-se o conteúdo de uma ampola em 9mL de solução de cloreto de sódio 0,9% injetável para concentração de 2mg/mL.1

Vias de administração

VIA ORAL.1

VIA INTRAMUSCULAR.1

VIA INTRAVENOSA.1

Administração

Aplicar por via intravenosa, seguida por um período de 20 minutos de observação. Se não for obtido controle da pressão arterial (queda de 20% dos níveis iniciais ou PAD entre 90 e 100 mmHg) pode-se se administrar de 5mg a 10mg em intervalos de 20 minutos até uma dose cumulativa máxima de 40 mg. A ausência de resposta deve ser considerada como hipertensão refratária. O efeito hipotensor dura entre duas a seis horas.1

Interação fármaco-nutriente

Administrar com ou sem alimentos.1

Estabilidade/ Conservação

Solução injetável:

Após diluição: Conservar em temperatura ambiente controlada, entre 15° e 25°C, protegido da luz.1

Comprimidos: deve ser mantido em temperatura ambiente (entre 15 e 30°C).1

Cuidados específicos e monitoramento

Mulheres que pretendem engravidar não devem tomar e quando a gravidez é confirmada, o tratamento deve ser interrompido imediatamente.1

Efeitos sobre a habilidade de dirigir veículos e/ou operar máquinas: tonturas ou hipotensão podem ocorrer, portanto, é aconselhável ter cautela quando dirigir ou operar máquinas.1

Reações adversas

Distúrbios cardíacos:

Comuns: angina pectoris.1

Distúrbios músculo-esqueléticos e de tecidos conectivos:

Comuns: artralgia, mialgia, edema articular, câimbra.1

Distúrbios gastrintestinais:

Comuns: distúrbio gastrintestinal, diarreia, náusea, vômitos.1

Distúrbios do sistema imunológico:

Comuns: sintomas lupus-like.1

Distúrbios vasculares:

Comum: flushing, hipotensão.1

Contraindicações

Lúpus eritematoso sistêmico idiopático e doenças correlatas. Taquicardia grave e insuficiência cardíaca com alto débito cardíaco. Insuficiência do miocárdio devido à obstrução mecânica. Insuficiência cardíaca isolada do ventrículo direito devido à hipertensão pulmonar (cor pulmonale). Aneurisma dissecante da aorta.1