Nome Comercial/ Apresentação
Gentamicin 40mg/mL / solução injetável
Classe Terapêutica
Antimicrobiano, Aminoglicosídeo
Indicação
Tratamento de infecções causadas por cepas de bactérias sensíveis dos seguintes micro-organismos: Pseudomonas aeruginosa, Proteus sp. (indol-positivo e indol-negativo), Escherichia coli, Klebsiella-Enterobacter-Serratia sp., Citrobacter sp., Providencia sp., Staphylococcus sp. (coagulase-positivo e coagulasenegativo) e Neisseria gonorrhoeae. Apresenta eficácia em: septicemia, bacteremia (incluindo sepse neonatal); infecções graves do Sistema Nervoso Central (SNC) (incluindo meningite); infecção nos rins e trato geniturinário (incluindo infecções pélvicas); infecções respiratórias; infecções gastrintestinais; infecções na pele, ossos ou tecidos moles (incluindo queimaduras e feridas infectadas); infecções intra-abdominais (incluindo peritonite); infecções oculares. 1
Dose
Idosos: referir à dosagem adulta.2
Administração intramuscular:
Adulto (80 mg/2ml): 2 mg/kg/dia dividida em duas tomadas iguais a cada 12 horas ou em uma dose única diária; até 5 mg/kg/dia, divididas em três tomadas iguais a cada 8 horas, ou quatro tomadas iguais a cada 6 horas.1
Prematuros ou recém-nascidos a terno, com uma semana de vida ou menos (20 mg/ml e 40 mg/ml): 5 a 6 mg/Kg/dia (2,5 mg 3,0 mg/Kg administrados a cada 12 horas).1
Lactentes e recém-nascidos com mais de uma semana (20 mg/ml e 40 mg/ml): 7,5 mg/Kg/dia (2,5 mg/Kg administrados a cada 8 horas).1
Crianças: 6 a 7,5 mg/kg/dia (2,0 a 2,5 mg/kg, administrados a cada 8 horas).1
Regime de dose específica (80 mg/2ml) – Adultos:
Uretrite gonocócica masculina e feminina: dose única intramuscular de 240 a 280 mg, recomenda-se que a metade da dose seja injetada em cada nádega. A administração deve ser em região glútea profunda.1
Infecções urinárias: dose única diária de 160 mg. Para adultos que pesam menos de 50 kg, a dose única diária é de 3,0 mg/kg de peso corporal.1
Administração intravenosa:
Adultos: uma dose única pode ser diluída em 50 ml a 200 mL de solução de cloreto de sódio 0,9% ou em solução de dextrose em água a 5%.1
Lactentes e crianças: o volume de diluente pode ser menor e a solução pode ser infundida por um período de meia hora a duas horas. Em certas circunstâncias, a dose única pode ser administrada diretamente na veia ou na borracha do equipo, lentamente, por um período de 2 a 3 minutos.1
Terapia inalatória:
Adulto e Pediátrico (80 mg/2ml): 20 a 40 mg a cada 8 a 12 horas, diluída em solução de cloreto de sódio 0,9% para um volume aproximado de 2 mL.1
Pediátrico (20 mg/ml e 40 mg/ml): 15 a 30 mg a cada 8 a 12 horas, diluída em solução de cloreto de sódio 0,9% para um volume aproximado de 2 mL.1
Ajuste de dose
Insuficiência renal:
Fonte: bula do medicamento
Diálise: adultos – 1 a 1,7 mg/kg, dependendo da gravidade da infecção; crianças – 2 a 2,5 mg/kg, dependendo da gravidade da infecção.1
Insuficiência hepática: não há ajustes de dosagem previstos na bula do fabricante.2
Preparo
IV: pode ser diluído em soro fisiológico 0,9% ou glicose 5%; em adultos, recomenda-se diluição em 50 a 200 mL.2
Vias de administração
USO INTRAMUSCULAR, INTRAVENOSO, NEBULIZAÇÃO OU INSTILAÇÃO INTRATRAQUEAL DIRETA.1
Administração
IM: administrar sem diluir.2
IV: infundir durante 30 a 120 minutos.2
Estabilidade/ Conservação
Deve ser mantido na sua embalagem original, protegido da luz e umidade, devendo ser conservado em temperatura ambiente (entre 15ºC e 30ºC).1
Após diluição, as soluções são estáveis em temperatura ambiente (entre 15ºC e 30ºC) por 2 horas.1
Efeitos Adversos
Nefrotoxicidade, neurotoxicidade sobre o ramo vestibular e auditivo do oitavo par craniano e alterações em exames laboratoriais (elevação das transaminases séricas [ALT (TGP), AST (TGO)] e aumento da desidrogenase lática no soro (DHL) e da bilirrubina; diminuição do cálcio, magnésio, sódio e potássio séricos; anemia, leucopenia, granulocitopenia, agranulocitose transitória, eosinofilia; aumento ou diminuição do número de reticulócitos; e trombocitopenia).