Nome Comercial/ Apresentação

Gadovist / solução injetável – 15mL

Classe Terapêutica

Agente diagnóstico, Contraste

Indicação

Para adultos e crianças de todas as idades, incluindo recém-nascido a termo, para realce de contraste em Imagem por Ressonância Magnética (IRM) para várias regiões do corpo e Realce de contraste em Angiografia por Ressonância Magnética.1

Dose

Adultos: dose única de injeção intravenosa de 0,1 mmol por kg de peso corpóreo (equivalente a 0,1 mL por kg de peso corpóreo).1

IRM corpo todo (exceto ARM- Realce de contraste em Angiografia por Ressonância Magnética): 0,1 mL/kg de peso corpóreo.1

Recomendações adicionais de dose para RM de crânio e coluna vertebral: 0,1 até 0,2 mL/kg de peso corpóreo no período de 30 minutos após a primeira injeção.1

Para exclusão de metástases ou de tumores recorrentes: 0,3 mL/kg de peso corpóreo.1

Para estudos de perfusão cerebral: 0,1 – 0,3 mL/kg de peso corpóreo (3 a 5 mL/seg).1

ARM-RC (Realce de contraste em Angiografia por Ressonância Magnética):

Imagem de um campo de visão: 7,5 mL para peso corpóreo abaixo de 75 kg, 10 mL para peso corpóreo de 75 kg ou acima (correspondendo a 0,1 – 0,15 mmol/kg de peso corpóreo).1

Imagem de mais de um campo de visão: 15 mL para peso corpóreo abaixo de 75 kg, 20 mL para peso corpóreo de 75 kg ou acima (correspondendo a 0,2 – 0,3 mmol/kg de peso corpóreo).1 Pediatria: 0,1 mmol por kg de peso corpóreo (equivalente a 0,1 mL).1

Idoso: nenhum ajuste de dose é considerado necessário.1

Dose Máxima

Adulto: 0,3 mmol por kg de peso corpóreo (equivalente a 0,3 mL por kg de peso corpóreo).1

Ajuste de dose

Insuficiência renal: nenhum ajuste de dose é recomendado.1

Insuficiência hepática: nenhum ajuste de dose é considerado necessário.1

Vias de administração

VIA INTRAVENOSA.1

Administração

Não administre outros medicamentos na mesma linha IV simultaneamente.2

Imagem de malignidade da mama: bolus IV por injetor elétrico, seguido de lavagem com soro fisiológico 0,9%.2

Imagem cardíaca: 2 injeções de bolus IV separadas por injetor de energia, a uma taxa de ~4 mL/segundo; siga cada injeção com uma lavagem de 20 mL soro fisiológico 0,9% na mesma taxa.2

Imagem do SNC: injeção intravenosa, manualmente ou por injetor de energia, a uma taxa de ~ 2 mL/segundo, seguido por uma lavagem com soro fisiológico 0,9%.2

Angiografia da artéria supra-aórtica ou renal: injetor de energia, a uma taxa de ~ 1,5 mL/segundo, seguido por uma lavagem com soro fisiológico 0,9% de 30 mL na mesma taxa.2

Estabilidade/ Conservação

Deve ser conservado em temperatura ambiente (entre 15ºC e 30ºC).1

Após abertura do frasco, permanece estável por 24 horas à 20ºC – 25ºC, e deve ser descartado após esse período.1

Se a temperatura ambiente for superior à 25ºC, deve ser utilizado imediatamente após aberto.1

Reações adversas

Cefaléia e náusea.1

Característica do fármaco pós extravasamento

Interrompa a infusão imediatamente e desconecte (deixe a cânula/agulha no lugar); aspire suavemente a solução extravasada (NÃO lave a linha); remover agulha/cânula; iniciar antídoto de hialuronidase.2

Contraindicações

Mulheres grávidas ou que estejam amamentando.1