Nome Comercial/ Apresentação
FASLODEX (fulvestranto)- Solução injetável 250 mg/5 mL
Classe Terapêutica
Agentes antineoplásicos, antiestrogênico
Indicação
Monoterapia:
Cancer de mama localmente avançado ou metastatico em mulheres de todas as idades que estejam na pós-menopausa nas nos quadros de câncer de mama com receptor hormonal (RH) positivo e receptor do fator de crescimento epidérmico humano 2 (HER2) negativo, que não tenham sido previamente tratadas com terapia endócrina; ou para aquelas que já tenham recebido terapia endócrina prévia (como antiestrógenos ou inibidores da aromatase), independentemente de o estado pós-menopausal ter ocorrido de forma natural ou ter sido induzido artificialmente.
Terapia em combinação com palbociclibe
Em mulheres portadoras de câncer de mama localmente avançado ou metastático positivo para o receptor hormonal (RH) e negativo para o receptor do fator de crescimento epidérmico humano 2 (HER-2) previamente tratadas com terapia endócrina.
Dose
500mg IM 1x ao mês, com uma dose adicional de 500mg dada 2 semanas após a dose inicial.
Insuficiência renal: não é recomendado ajuste de dose para pacientes com depuração de creatinina maior que 30 mL/min.
Insuficiência hepática: não é recomendado ajuste de dose para pacientes com insuficiência hepática categoria A e B de Child-Pugh
Vias de administração
VIA INTRAMUSCULAR
Preparo e administração
- Retire a seringa de vidro da embalagem e verifique se está íntegra, sem danos.
- Retire a agulha com dispositivo de segurança (SafetyGlide™) da embalagem.
- Inspecione visualmente a solução para verificar se há partículas ou descoloração.
- Segure a seringa na parte com nervuras (posição vertical).
- Com a outra mão, movimente a tampa suavemente para frente e para trás até que ela se solte. Não torça.
- Retire a tampa verticalmente, sem tocar na ponta da seringa para manter a esterilidade.
- Fixe a agulha no conector Luer-Lok, girando até que fique firmemente encaixada.
- Confirme que a agulha está travada antes de mover a seringa da posição vertical.
- Puxe o envoltório da agulha até o final, para não a danificar.
- Leve a seringa até o local de aplicação.
- Retire o envoltório da agulha.
- Elimine o excesso de ar da seringa.
- Administre lentamente por via intramuscular (1–2 minutos/injeção) na região glútea (nádega), com o bisel da agulha voltado para cima.
- Após a injeção, ative imediatamente o sistema de proteção da agulha, empurrando a alavanca até ouvir um clique.
- Confirme visualmente se a agulha está completamente coberta.
- Ative o sistema de proteção sempre longe de você e de outras pessoas.
Cuidados e orientações
Observe e tome precauções adequadas para manuseio, preparação, administração e descarte de medicamentos perigosos.
Use luvas duplas de quimioterapia e um avental de proteção.
Este medicamento pode causar doping.
Lista NIOSH 2024.
Interações medicamentosas
Medicamentos que se ligam ao receptor de estrogênio (RE), como o fulvestranto, podem competir com a ligação do fluoroestradiol F18 e reduzir a detecção de lesões positivas para o RE.
Estabilidade/ Conservação
Armazenar sob refrigeração (2ºC a 8°C)
Reações adversas
Frequência | Reação Adversa |
Muito comum (≥ 10%) | Reações no local de administração, astenia, aumento das enzimas hepáticas (ALT, AST, ALP), náusea, reações de hipersensibilidade, artralgia, dor musculoesquelética, erupção cutânea, ondas de calor. |
Comum (≥ 1 e < 10%) | Cefaleia, Bilirrubina elevada, contagem reduzida de plaquetas, vômito, diarreia, anorexia, infecções do trato urinário |
Incomum (≥ 0,1% e < 1%) | Insuficiência hepática, hepatite, gama-GT elevada. |
Contraindicações:
Pacientes com hipersensibilidade ao fulvestranto ou a qualquer componente da fórmula.
Fonte:
Faslodex®. [Bula]. São Paulo: AstraZeneca do Brasil Ltda. Disponível em: https://consultas.anvisa.gov.br/#/bulario/q/?nomeProduto=Faslode. Consultado em 25/08/2025.
Clinicalkey. Disponível em: https://www.clinicalkey.com/#!/content/drug_monograph/6-s2.0-2653#MonitoringParameters. Consultado em 25/08/2025.