Nome Comercial/ Apresentação
Folinato de cálcio 50mg / pó liofilizado para solução injetável
Classe Terapêutica
Antídoto
Indicação
Após uso de altas doses de metotrexato, na terapia do osteossarcoma, como antídoto para diminuir a toxicidade e amenizar efeitos adversos da eliminação deficiente do metotrexato, na superdose inadvertida dos antagonistas do ácido fólico, como parte do tratamento quimioterapêutico, no cuidado de várias formas de câncer e no tratamento das anemias megaloblásticas, por deficiência de folatos, quando a terapia oral não é adequada.1
Dose
Adulto:
Doses orais ou intramusculares entre 0,4 a 5 mg, para prevenir a anemia megaloblástica.1
Dose de resgate convencional: 10 mg/m2 oral ou parenteral seguido de 10 mg/m2 oral a cada 6 horas durante 72 horas.1
Se nas 24 horas após a administração de metotrexato a creatinina no soro for de 50% superior, ou mais do que a creatinina sérica pré-metotrexato, a dose deverá ser aumentada para 100 mg/m² a cada 3horas, até que o nível de metotrexato sérico atinja valores inferiores a 5 x 10-8M.1
A dose para contrapor a toxicidade hematológica é 5 a 15 mg/dia.1
Tratamento de anemias megaloblásticas por deficiência de folatos: até 1 mg, diariamente.1
Pediatria: pode aumentar a frequência de convulsões em crianças sensíveis.1
Idoso: observar as preocupações referentes ao produto.1
Dose Máxima
A infusão endovenosa não deve exceder a 160 mg/minuto.1
Ajuste de dose
Insuficiência renal: não há ajustes de dosagem fornecidos na bula do fabricante.2
Insuficiência hepática: não há ajustes de dosagem fornecidos na bula do fabricante.2
Preparo
Reconstituição:
Cada frasco-ampola de 50 mg, quando reconstituído com 5 mL, com diluente apropriado fornece uma concentração de 10 mg/mL.1
Devido ao álcool benzílico contido na água bacteriostática para injeção, quando da administração de doses maiores que 10 mg/m2, este deverá ser reconstituído com água estéril para injeção e usado imediatamente.1
Não mais que 160 mg deve ser injetada por via intravenosa por minuto (16 mL da solução 10 mg/mL, ou 8 mL da solução de 20 mg/mL).1
Diluição da solução reconstituída para infusão venosa:
Soluções reconstituídas podem ser mais uma vez diluídas com soro fisiológico normal, glicose a 5% ou 10%, Ringer Lactato injetável e solução de ringer. Estas soluções são para uso imediato, mas podem ser armazenadas por até 24 horas, sob refrigeração (entre 2ºC e 8ºC), se necessário.1
Vias de administração
USO INTRAMUSCULAR OU INTRAVENOSO.1
Administração
Deve ser administrado IM, IV direto ou infusão IV (15 minutos a 2 horas).2
Estabilidade/ Conservação
Conservar em temperatura ambiente (entre 15º C e 30º C). Proteger da luz.1
Quando reconstituído em água bacteriostática, o medicamento poderá ser utilizado em até 7 dias.1
Caso o produto seja reconstituído com água para injetáveis, recomenda-se utilização imediata e descarte da porção não utilizada.1
Reações adversas
Fadiga, letargia, mal-estar, alopecia, dermatite, estomatite, náusea, diarréia, vômito, anorexia, toxicidade de drogas, constipação e infecção.2
Contraindicações
Não é recomendado no tratamento da anemia perniciosa, ou outras anemias megaloblásticas secundárias à carência de vitamina B12.1