Nome Comercial/ Apresentação
Flumazil 0,1mg/mL / solução injetável – 5mL
Classe Terapêutica
Antídoto
Indicação
Anestesiologia:
Encerramento de anestesia geral induzida e mantida com benzodiazepínicos em pacientes hospitalizados e neutralização do efeito sedativo dos benzodiazepínicos usados em procedimentos diagnósticos e terapêuticos de curta duração em pacientes hospitalizados e de ambulatório.1
Terapia intensiva e manuseio de inconsciência de origem desconhecida:
Para diagnóstico e tratamento de superdose com benzodiazepínicos; determinar, em casos de inconsciência de causa desconhecida, se o fármaco envolvido é um benzodiazepínico; neutralizar, especificamente, os efeitos exercidos sobre o sistema nervoso central causados por doses excessivas de benzodiazepínicos (restabelecimento da respiração espontânea e da consciência a fim de evitar a entubação e posterior extubação).1
Dose
Anestesiologia:
inicial – 0,2 mg, IV, em 15 segundos.1
Se o grau de consciência não for obtido em 60 segundos, uma segunda dose pode ser administrada.1
Doses subsequentes podem ser repetidas em intervalos de 60 segundos, se necessário, até 1mg.1
Dose usual é 0,3 – 0,6 mg.1
Em unidade de terapia intensiva ou abordagem de inconsciência de causa desconhecida:
inicial – 0,3 mg, IV.1
Se o grau desejado de consciência não for obtido em 60 segundos, doses subsequentes podem ser aplicadas até o paciente ficar desperto ou até atingir dose total de 2mg.1
Se a sonolência retornar, administrar sob a forma de injeção IV em bolus, conforme descrito anteriormente, ou sob a forma de infusão de 0,1 – 0,4 mg/hora.1
Crianças > 1 ano de idade
Para reversão da sedação consciente induzida recomenda-se 0,01 mg/kg (até 0,2 mg), com administração intravenosa em 15 segundos.1
Se o grau de consciência desejado não for atingido após 45 segundos, nova dose de 0,01 mg/kg (até 0,2 mg) pode ser administrada e repetida em intervalos de 60 segundos (até no máximo quatro vezes mais) ou até dose total máxima de 0,05 mg/kg, ou 1 mg, aquela que for menor.1
Idoso: não há necessidade de ajuste das doses nessa faixa etária.1
Dose Máxima
Anestesiologia: até 1mg.1
Em unidade de terapia intensiva ou abordagem de inconsciência de causa desconhecida: adulto – 2mg e crianças > 1 ano de idade – 0,05 mg/kg, ou 1 mg.1
Ajuste de dose
Insuficiência renal: nenhum ajuste de dosagem fornecido na bula do fabricante.2
Insuficiência hepática: recomenda-se cuidado no ajuste da dose em pacientes com insuficiência hepática.1
Preparo
Pode ser administrado por infusão IV diluído em solução de glicose a 5% ou de cloreto de sódio a 0,9%, concomitantemente com outros procedimentos de reanimação.1
Se for aspirado para a seringa ou misturado com qualquer uma das soluções acima citadas, deve ser descartado após 24 horas.1
Vias de administração
USO INTRAVENOSO.1
Administração
Fonte: bula do medicamento
Estabilidade/ Conservação
Deve ser armazenado em sua embalagem original e conservado em temperatura ambiente, entre 15 e 30ºC, protegido da luz.1
Após preparo com soluções de glicose a 5% ou cloreto de sódio a 0,9%, manter entre 15 e 30 °C, por 24 horas.1
Se for aspirado para a seringa ou misturado com soluções de glicose a 5% ou de cloreto de sódio a 0,9%, deve ser descartado após 24 horas.1
Para garantir a esterilidade ideal do produto, deve ser mantido na respectiva ampola até o momento de ser utilizado.1
Reações adversas
Vômitos, palpitação, rubor, tromboflebite, vasodilatação, ataxia, tontura, vertigem, agitação, ansiedade, insônia, nervosismo, despersonalização, depressão, disforia, labilidade emocional, euforia, fadiga, dor de cabeça, hipoestesia, mal-estar, paranóia, parestesia, doença dermatológica, sudorese, erupção cutânea, ondas de calor, xerostomia, náusea, dor no local da injeção, reação no local da injeção, fraqueza, tremor, visão turva, lacrimejamento, distúrbio visual, dispneia e hiperventilação.2