Nome Comercial/ Apresentação
FLUDALIBBS® (fosfato de fludarabina) – Pó liófilo injetável com 50 mg de fosfato de fludarabina.
Classe Terapêutica
Antineoplásico
Indicação
Indicado para o tratamento inicial de pacientes com leucemia linfocítica crônica das células B (LLC) e para pacientes que não tenham respondido a, ou cuja doença tenha progredido, durante ou após pelo menos um tratamento padrão contendo um agente alquilante.
Dose
A dose recomendada de Fludalibbs® é 25 mg de fosfato de fludarabina/m2 de área de superfície corpórea administrada diariamente durante 5 dias consecutivos, a cada 28 dias, por via intravenosa.
Ajuste de dose: As doses devem ser ajustadas para pacientes com função renal reduzida. Se a depuração de creatinina estiver entre 30 e 70 mL/min, a dose deve ser reduzida em até 50% e a toxicidade avaliada por rigoroso controle hematológico.
Ajuste de dose
Insuficiência renal: As doses devem ser ajustadas para pacientes com função renal reduzida. Se a depuração de creatinina estiver entre 30 e 70 mL/min, a dose deve ser reduzida em até 50% e a toxicidade avaliada por rigoroso controle hematológico.
Insuficiência hepática: não há ajustes de dosagem previstos na bula do fabricante.
Preparo/ Administração
Reconstituição: 2mL água estéril para injeção.
Concentração: 25mg/mL.
Diluição: SF 0,9% ouSG 5% 100mL.
Tempo de Infusão: 30 minutos.
Dispositivo de infusão: equipo macrogotas simples.
Vias de administração
USO INTRAVENOSO.
Cuidados específicos e monitoramento
Certificar-se de parâmetros hematológicos e renais antes da administração.
Interações medicamentosas
Em uma investigação clínica usando fosfato de fludarabina em combinação com pentostatina (desoxicoformicina) para o tratamento de leucemia linfocítica crônica (LLC), houve incidência inaceitavelmente alta de toxicidade pulmonar fatal. Portanto, o uso de Fludalibbs® em combinação com pentostatina não é recomendado.
O dipiridamol e outros inibidores de captação de adenosina podem reduzir a eficácia terapêutica do fosfato de fludarabina.
Estabilidade/ Conservação
8 horas em temperatura ambiente (15º a 25ºC).
Reações adversas
Contraindicações
Este medicamento é contraindicado para uso por pacientes com alteração renal com depuração de creatinina menor que 30 mL/min.
Fonte:
FLUDALIBBS. Fludarabina fosfato. [bula profissional]. São Paulo: Libbs Farmacêutica Ltda., 2021. Disponível em: https://www.libbs.com.br/wp-content/uploads/2015/12/Fludalibbs-Bula-Profissional.pdf. Acesso em: 25 out. 2025.