Nome Comercial/ Apresentação
GRanulokine (filgrastin) Solução Injetável – 30 mU/mL
Classe Terapêutica
FATOR DE CRESCIMENTO HEMATOPOIETICO
Indicação
O Filgrastim é indicado para reduzir a duração da neutropenia e o risco de infecções em pacientes submetidos à quimioterapia citotóxica para tumores sólidos, linfomas e leucemia linfoide; após terapia mieloablativa seguida de transplante de medula óssea; para mobilização de células progenitoras hematopoiéticas periféricas em pacientes e doadores saudáveis; no tratamento de neutropenia crônica grave (congênita, cíclica ou idiopática), visando manter níveis adequados de neutrófilos e prevenir infecções; e em pacientes com infecção pelo HIV, para correção e manutenção da contagem de neutrófilos..
Dose
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Indicação |
Dose Recomendada |
Duração |
Método de Administração |
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Quimioterapia Citotóxica |
0,5 MU (5 mcg)/kg/dia |
Até recuperação da contagem (≤14 dias) |
SC diária (preferida) ou EV 30 min |
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Quimioterapia Citotóxica (Estudos clínicos) |
230 mcg/m²/dia (4,0 – 8,4 mcg/kg/dia) |
– |
SC diária |
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Leucemia mieloide aguda |
0,5 MU (5 mcg)/kg/dia |
Até 38 dias |
SC diária ou EV |
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Terapia mieloablativa + TMO (dose inicial) |
1,0 MU (10 mcg)/kg/dia |
Até ultrapassar nadir |
EV (30 min ou 24h) ou SC contínua |
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Terapia mieloablativa + TMO (ajuste >1,0 x10⁹/L por 3 dias) |
Reduzir para 0,5 MU (5 mcg)/kg/dia |
Enquanto ANC >1,0 x10⁹/L por 3 dias |
EV ou SC contínua |
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Terapia mieloablativa + TMO (ajuste >1,0 x10⁹/L por mais 3 dias) |
Descontinuar |
Enquanto ANC >1,0 x10⁹/L por 3 dias adicionais |
EV ou SC contínua |
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Mobilização PBPC Isolada |
1,0 MU (10 mcg)/kg/dia por 5–7 dias |
Leucaférese dias 5 e 6 (pode precisar mais) |
Infusão SC contínua ou SC (diluir em 20 mL glicose 5%) |
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Mobilização PBPC Pós-quimio |
0,5 MU (5 mcg)/kg/dia |
Até recuperação da ANC |
Injeção SC |
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Mobilização PBPC Doador Normal |
1,0 MU (10 mcg)/kg/dia por 4–5 dias |
Leucaférese dias 5–6 até coleta adequada |
Injeção SC |
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Neutropenia Congênita |
1,2 MU (12 mcg)/kg/dia |
Dose única ou dividida |
Injeção SC |
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Neutropenia Idiopática ou Cíclica |
0,5 MU (5 mcg)/kg/dia |
Dose única ou dividida |
Injeção SC |
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Neutropenia SCN (ajuste de dose) |
Ajustar a cada 1–2 sem (máx. 24 mcg/kg/dia) |
Dose ajustada individualmente |
Injeção SC |
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Infecção HIV (Neutropenia reversa) |
0,1 MU (1 mcg)/kg/dia até 0,4 MU (4 mcg)/kg/dia (até 10 mcg/kg/dia se necessário) |
Reversão em ~2 dias |
Injeção SC |
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Infecção HIV (Manutenção) |
30 MU (300 mcg) /dia, 1–7 dias/semana |
Mediana: 3x/semana |
Injeção SC |
Insuficiência renal: Não é necessário ajuste.
Insuficiência hepática: Não é necessário ajuste.
Preparo
Concentração: ≥0,2 MU (2 mcg) por mL.
Diluição: Pode ser diluído em 5% de glicose – 100ml
Vias de administração
VIA SUBCUTÂNEA OU ENDOVENOSA
Administração
Tempo de infusão: EV 30 minutos
Dispositivo para infusão: Equipo macrogotas
Cuidados e orientações
Tonturas podem ocorrer após a administração de GRANULOKINE.
Interações medicamentosas
O uso de Filgrastim não é recomendado no período que vai das 24 horas anteriores até 24 horas após a quimioterapia citotóxica mielossupressora, pois as células mieloides em rápida proliferação ficam especialmente vulneráveis, o que pode comprometer a eficácia da terapia e aumentar a toxicidade hematológica.
Estabilidade/ Conservação
Armazenar sob refrigeração (2°C a 8°C).
Após diluição a estabilidade de 24 horas a 2°C a 8°C.
Reações adversas
- Muito comum (≥1/10):
Dor musculoesquelética, cefaleia, fadiga, pirexia, inflamação de mucosa, náusea, vômito, diarreia, alopecia, trombocitopenia e Anemia. - Comum (≥1/100 a <1/10):
Esplenomegalia, hipertensão, hipotensão, astenia, dispneia, hemoptise, epistaxe, dor orofaríngea, tosse, hepatomegalia, erupção cutânea, eritema, espasmos musculares, hematúria, disúria, inflamação de mucosa, edema periférico, insônia, sepse, bronquite, ITU, apetite reduzido, Dor oral, constipação, dor torácica e mal-estar. - Incomum / Raro (≥1/1.000 a <1/100 / ≥1/10.000 a <1/1.000):
Proteinúria, reação no local da injeção, Osteoporose, erupção maculo-papular, Aspartato aminotransferase e Gama glumatil transferase elevadas, síndrome da angústia respiratória aguda, insuficiência respiratória, Hipoxia, infiltração pulmonar, hemorragia pulmonar, edema pulmonar, doença veno-oclusiva, leucocitose, hipersensibilidade a droga, DECH, Síndrome do extravasamento capilar, vasculite cutânea, síndrome de Sweet, diminuição da densidade óssea.
Contraindicações
Hipersensibilidade à substância ativa ou a qualquer um dos excipientes
Pacientes com problemas hereditários raros de intolerância à frutose não devem utilizar este
medicamento.
Fonte:
Granulokine®. [Bula]. São Paulo: Amgen Manufacturing Limited LLC Disponível em: https://consultas.anvisa.gov.br/#/bulario/q/?nomeProduto=GRANULOKI Consultado em 19/08/2025.