Nome Comercial/ Apresentação

Durogesic D-Trans 25mcg / adesivo

Classe Terapêutica

Analgésico opioide

Indicação

Tratamento da dor crônica e da dor de difícil manejo que necessite de analgesia com opióides, que não pode ser tratada com combinações de paracetamol-opióides, analgésicos não esteroides ou com opióides de curta duração.1

Dose

Adulto:

Pacientes tolerantes a opióides: 12 ou 25 mcg/h.1

Pacientes virgens de opióides: 12 ou 25 mcg/h e posteriormente, a dose pode ser aumentada ou diminuída se necessário, em incrementos de 12 mcg/h ou 25 mcg/h.1

Pediatria (entre 2 e 16 anos):

Fonte: bula do medicamento

Idoso: devem ser observados cuidadosamente quantos aos sinais de toxicidade de fentanila e a dose reduzida, se necessário.1

Ajuste de dose

Insuficiência renal: devem ser observados cuidadosamente para sinais de toxicidade à fentanila e a dose reduzida, se necessário.1

Insuficiência hepática: devem ser observados cuidadosamente quanto aos sinais de toxicidade da fentanila e a dose deve ser reduzida, se necessário.1

Preparo

Usando e trocando os adesivos:

1- Anote o dia, a data e a hora em que o adesivo foi aplicado, como um lembrete de quando ele precisa ser trocado.1

2- Existe medicamento suficiente em cada adesivo para durar 3 dias (72 horas).1

3- Troque o adesivo a cada três dias.1

4- Sempre remova o adesivo antigo antes de aplicar um novo.1

5- Sempre troque o adesivo na mesma hora do dia a cada 3 dias (72 horas).1

6- Se mais de um adesivo for usado, troque todos os adesivos ao mesmo tempo.1

Onde aplicar o adesivo:

1- Não aplique o adesivo no mesmo lugar duas vezes seguidas.1

2- Deve ser aplicado em pele não irritada e não irradiada em uma superfície plana do dorso ou dos antebraços.1

Crianças:

1- Aplique sempre o adesivo na parte superior das costas a fim de minimizar o potencial da criança remover o adesivo.1

2- De vez em quando, verifique se o adesivo permanece aderido à pele.1

3- É importante que a criança não remova o adesivo e o coloque na boca, pois isso pode causar riscos à vida ou ser fatal.1

4- Observe a criança muito de perto por 48 horas após: o primeiro adesivo ser colocado; um adesivo de dose mais elevada ser colocado.1

Vias de administração

USO TÓPICO.1

Administração

Colocando o adesivo:

Passo 1: Preparando a pele:

Os pelos no local da aplicação (uma área sem pelos é preferível) devem ser cortados (não raspados) antes da aplicação.1

Se o local da aplicação precisar ser limpo antes da aplicação do adesivo, isto deve ser feito apenas com água. Sabões, óleos, loções ou qualquer outro agente que possa irritar a pele ou alterar suas características, não devem ser usados.1

A pele deve estar completamente seca antes do adesivo ser aplicado. Os adesivos devem ser inspecionados antes do uso.1

Passo 2: Abra o sachê:

Deve ser aplicado imediatamente após ser retirado da embalagem lacrada.1

Para remover o adesivo de dentro do sachê de proteção, localize o entalhe pré-cortado ao longo da borda do lacre.1

Dobre o sachê no entalhe, depois rasgue cuidadosamente o material do sachê.1

Inspecione o adesivo em busca de qualquer dano. Adesivos cortados, divididos ou danificados de alguma forma não devem ser usados.1

Abra ainda mais ao longo dos dois lados do sachê, mantendo o sachê como um livro aberto.1

Descolar a película removível do adesivo.1

Para descolar, dobre a película ao meio e remova cada metade separadamente.1

Passo 3: Descole e pressione

Evite tocar no lado adesivante do adesivo.1

Aplique o adesivo transdérmico na pele com uma leve pressão no local com a palma da mão por aproximadamente 30 segundos.1

Certifique-se que as bordas do adesivo estejam aderindo adequadamente.1

Depois, lave as mãos com água limpa.1

Passo 4: Descarte do adesivo – descartar em recipiente laranja para resíduos químicos

Assim que o adesivo for retirado, dobre-o firmemente ao meio para que as superfícies adesivas colem uma na outra.1

Coloque-o de volta na embalagem original e descarte o sachê conforme instruído pelo farmacêutico.1

Mantenha os adesivos usados fora do alcance e da vista das crianças – mesmo os adesivos usados contêm algum medicamento que pode prejudicar as crianças e até ser fatal.1

Passo 5: Lavar

Após manuseio do adesivo, as mãos devem ser lavadas apenas com água.1

Estabilidade/ Conservação

Conservar a embalagem lacrada em temperatura ambiente (entre 15°C e 30ºC). Certifique-se de que os sachês estejam bem fechados e de que eles não estejam danificados.1

Reações adversas

Insônia, sonolência, tontura, náusea, vômito, anorexia, depressão, vertigem, palpitações, constipação, dor abdominal superior, boca seca, hiper-hidrose, prurido, erupção cutânea, espasmos musculares, fadiga, sensação de frio, mal-estar, astenia e edema periférico.1

Contraindicações

Tratamento da dor aguda ou da dor pós-operatória, pacientes com depressão respiratória significativa e é contraindicado para menores de 2 anos de idade.1