Nome Comercial/ Apresentação
Fenital 50mg/mL / solução injetável – 5mL
Hidantal 100mg / comprimido
Classe Terapêutica
Agente anticonvulsivante
Indicação
Tratamento de crises convulsivas durante ou após neurocirurgia, crises convulsivas, crises tônico-clônicas generalizadas e crise parcial complexa (lobo psicomotor e temporal) e estado de mal epiléptico.1
Dose
Solução injetável:
Adulto:
Crises convulsivas durante ou após neurocirurgia: 100 – 200mg IM a cada 4 horas com continuidade no período pós-operatório. Manutenção de 300 a 400 mg/dia.1
Crises convulsivas, crises tônico-clônicas generalizadas e crise parcial complexa (lobo psicomotor e temporal): 100 mg três vezes ao dia, manutenção de 300 – 400 mg/dia.1
Estado de mal epiléptico: 10 – 15 mg/kg IV, manutenção de 100 mg por via oral ou intravenosa a cada 6 a 8 horas.1
Crianças:
Crianças com mais de 6 anos e adolescentes podem necessitar da dose mínima de adulto (300 mg/dia).1
Crises convulsivas durante ou após neurocirurgia: 5 mg/kg/dia divididos em duas ou três administrações, manutenção é de 4 a 8 mg/kg/dia.1
Crises convulsivas, crises tônico-clônicas generalizadas e crise parcial complexa (lobo psicomotor e temporal): 5 mg/kg/dia divididos em duas ou três administrações, manutenção de 4 a 8 mg/kg/dia.1
Estado de mal epiléptico: 10 – 15 mg/kg por via intravenosa.1
Idoso: 3 mg/kg/dia em doses divididas; a dose deve ser ajustada de acordo com as concentrações séricas de hidantoína e de acordo com a resposta do paciente.1
Comprimido:
Adulto:
Crises convulsivas durante ou após neurocirurgia: 100 mg três vezes ao dia. Manutenção de 300 a 400 mg/dia.1
Crises convulsivas, crises tônico-clônicas generalizadas e crise parcial complexa (lobo psicomotor e temporal): 100 mg três vezes ao dia, manutenção de 300 – 400 mg/dia.1
Estado de mal epiléptico: 10 – 15 mg/kg IV, manutenção de 100 mg por via oral ou intravenosa a cada 6 a 8 horas.1
Crianças:
Crianças com mais de 6 anos e adolescentes podem necessitar da dose mínima de adulto (300 mg/dia).1
Crises convulsivas durante ou após neurocirurgia: 5 mg/kg/dia divididos em duas ou três administrações, manutenção de 4 a 8 mg/kg/dia.1
Crises convulsivas, crises tônico-clônicas generalizadas e crise parcial complexa (lobo psicomotor e temporal): 5 mg/kg/dia divididos nem duas ou três administrações, manutenção de 4 a 8 mg/kg/dia.1
Idoso: 3 mg/kg/dia em doses divididas; a dose deve ser ajustada de acordo com as concentrações séricas de hidantoína e de acordo com a resposta do paciente.1
Dose Máxima
Comprimido e solução injetável:
Crises convulsivas durante ou após neurocirurgia e crises convulsivas, crises tônico-clônicas generalizadas e crise parcial complexa (lobo psicomotor e temporal): adultos – 600 mg/dia; crianças – 300 mg/dia.1
Estado de mal epiléptico: adultos – não exceder 50 mg/min; crianças – não exceder 1 a 3 mg/kg/dia.1
Ajuste de dose
Insuficiência renal: pode haver um aumento da concentração de fenitoína livre em pacientes com doença renal; a análise das concentrações de fenitoína livre pode ser útil nestes pacientes.1
Insuficiência hepática: pode haver um aumento da concentração de fenitoína livre em pacientes com insuficiência hepática; a análise das concentrações de fenitoína livre pode ser útil nestes pacientes.1
Preparo
As soluções de cloreto de sódio 0,9% devem ser a escolha no caso da necessidade de diluição do medicamento. As diluições com soluções glicosadas normalmente precipitam o produto e não estão indicadas.1 Pode ser ainda diluído em soro fisiológico 0,9% até uma concentração final ≥5 mg/mL.2
Vias de administração
USO ORAL, INTRAVENOSO OU INTRAMUSCULAR.1
Administração
A infusão deve ser realizada por curtos períodos utilizando filtro de 0,22 micras (utilizado entre o equipo e o paciente, para retirar os cristais que possivelmente tenham se formado em consequência de precipitação).1
A administração intramuscular (IM) não está recomendada em crianças.1
Interação fármaco-nutriente
Sugere-se que não seja administrado concomitantemente com preparação nutricional enteral.1
Devem ser tomadas preferencialmente durante ou após as refeições.1
Estabilidade/ Conservação
Deve ser armazenado em sua embalagem original, e conservado à temperatura ambiente, entre 15 e 30ºC, protegido da luz e umidade.1
Risco Ocupacional
Use as precauções apropriadas para receber, manusear, administrar e descartar. Luvas devem ser usadas durante o recebimento, desembalagem e armazenamento.2
Para a preparação IV, luvas duplas, um avental de proteção, controles de engenharia ventilados e dispositivos de transferência de sistema fechado são recomendados. Luvas duplas, um avental e CSTDs são necessários durante a administração IV. Avalie o risco para determinar a estratégia de contenção apropriada.2
Característica do fármaco pós extravasamento
Se ocorrer extravasamento, interrompa a infusão imediatamente e desconecte (deixe a agulha/cânula no lugar); aspire suavemente a solução extravasada (NÃO lave a linha); remover agulha/cânula; eleve a extremidade e aplique calor seco; monitore de perto a descamação do tecido ou a síndrome compartimental.2
Tipo de receita
LISTA C1
LISTA DAS OUTRAS SUBSTÂNCIAS SUJEITAS A CONTROLE ESPECIAL
(Sujeitas a Receita de Controle Especial em duas vias)
Observações
Erva de São João: a administração concomitante de fenitoína e Erva de São João reduz a eficácia da fenitoína devido a indução do citocromo P450 3A4 pela Erva de São João. Esta interação não foi reportada clinicamente e é baseada na interação da Erva de São João com outros fármacos metabolizados pela mesma via. O uso concomitante deve ser evitado.1
Contraindicações
Síndrome de Adam-Stokes, bloqueio AV de 2º e 3º graus, bloqueio sino-atrial e bradicardia sinusal e não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica.1