Nome Comercial/ Apresentação
Evoclass® (daunorrubicina) 20mg/ pó liofilizado para solução injetável
Classe Terapêutica
Antineoplásico, Antracíclico; Antibiótico citotóxico.
Indicação
Está indicado para terapia de indução de remissão e/ou consolidação de leucemia linfoblástica aguda (câncer das células brancas do sangue – linhagem linfóide) em combinação com outros agentes antineoplásicos (como vindesina, vincristina, asparaginase, ciclofosfamida, citarabina, mercaptopurina, metotrexato).
E está indicado para terapia de indução de remissão e/ou consolidação de leucemia mieloide aguda (câncer das células brancas do sangue – linhagem mielóide) em combinação com outros agentes antineoplásicos (como citarabina, adriamicina, tioguanina).
Adulto
60 mg/m² por 3 dias consecutivos, como agente único para o primeiro esquema de indução de remissão; 60 mg/m² por 2 dias consecutivos, a cada 3 – 4 semanas, para esquemas subsequentes de indução.
Em tratamentos combinados padrão, 45 mg/m² conforme esquema descrito acima. Em pacientes idosos (> 65 anos), pode ser necessária reduzir a dose para 45 mg/m² como agente único e para 30 mg/m² em esquemas combinados.
Pediatria
0,5 – 1,5 mg/kg/dia (25 – 45 mg/m2/dia), com frequência de administração dependendo do regime empregado.
Dose máxima
Não exceder 550 mg/m² de dose cumulativa em adultos sem fatores de risco para cardiotoxicidade e não exceder 400 mg/m² de dose cumulativa em adultos recebendo irradiação no tórax. Não exceder 300mg/m² de dose cumulativa em crianças > 2 anos ou 10 mg/kg em crianças < 2 anos.
Preparo
Reconstituição: AD 10ml
Diluição: Soro glicosado 5% ou Soro Fisiológico 0,9% – concentração mínima de 0,02 mg/ml.
Vias de administração
USO INTRAVENOSO.
Administração
Tempo de infusão: variação 2-3 minutos até 30-45 minutos.
Dispositivo de infusão: equipo macrogotas fotossensível.
Cuidados e orientações:
Vesicante.
O extravasamento de daunorrubicina durante a injeção intravenosa pode produzir dor local, lesão grave do tecido (vesicação, celulite grave) e necrose. Podem ocorrer sinais ou sintomas de extravasamento durante a administração intravenosa de daunorrubicina. A infusão do fármaco deve ser imediatamente interrompida.
Interações medicamentosas: ?
Estabilidade/ Conservação:
Em embalagem original, deve-se manter em temperatura ambiente (entre 15 e 30°C), protegido da luz.
Após reconstituição com água para injetáveis, a solução tem estabilidade química por 48 horas, em temperatura ambiente (entre 15 e 30°C) ou sob refrigeração (entre 2ºC e 8ºC), protegido da luz.
Quando a solução for diluída em solução fisiológica 0,9% ou em solução glicosada 5%, sua estabilidade química mantém-se até 48 horas, a partir da reconstituição, em temperatura ambiente (entre 15 e 30°C), protegido da luz.
Contraindicações
Hipersensibilidade à daunorrubicina, a outros componentes da formulação ou à outras antraciclinas ou antracenedionas; mielossupressão persistente; presença de infecções graves/generalizadas; insuficiência hepática ou renal grave; história prévia ou atual de arritmia grave e insuficiência miocárdica; infarto do miocárdio recente; tratamento prévio com doses cumulativas máximas de daunorrubicina, outras antraciclinas e/ou antracenedionas; amamentação.
Fonte:
Evoclass®. [Bula]. São Paulo: Farmarin Indústria e Comércio Ltda. Disponível em: https://consultas.anvisa.gov.br/#/bulario/q/?nomeProduto=evoclass consultado em 17/08/2025.