Nome Comercial/ Apresentação
Afinitor ® ( Everolimo) 1/5/10mg – comprimido
Classe Terapêutica
Imunossupressores
Indicação
– Mulheres na pós-menopausa com câncer de mama avançado, receptor hormonal positivo, em combinação com um inibidor da aromatase, após terapia endócrina prévia.
– Pacientes com tumores neuroendócrinos avançados (NET) localizados no estômago e intestino, pulmão ou pâncreas.
– Pacientes com câncer avançado do(s) rim(ns) (Carcinoma avançado de Células Renais (CCR)) cuja doença tenha progredido durante ou após o tratamento com VEGFR – TKI, quimioterápicos ou imunoterápicos.
– Pacientes com angiomiolipoma renal associado à complexo de esclerose tuberosa (TSC) não necessitando de cirurgia imediata (em pacientes acima de 18 anos).
– Pacientes com astrocitoma subependimário de células gigantes (SEGA, um tumor cerebral específico) associado a complexo de esclerose tuberosa (TSC).
Dose
Adultos:
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carcinoma de células renais |
10mg 1x ao dia |
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SEGA |
1mg 1x ao dia até atingir nível sérico adequado |
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Tumores neuroendócrinos |
10mg 1x ao dia |
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Câncer de mama avançado com receptor positivo |
10mg 1x ao dia |
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Angiomiolipoma renal associado à completo de esclerose tuberosa |
10mg 1x |
- Necessário ir ajustando dose conforme nível sérico.
Pediatria:
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SEGA |
4.5 mg/m2 até atingir nível sérico |
Vias de administração
VIA ORAL
Cuidados e orientações
Risco D para gestantes, devido falta de estudos que comprovem o risco de passagem para o leite materno.
Necessário acompanhar nível sérico do medicamento. Fórmula abaixo para individualização de doses em adultos.
ASC = (P0,425 x H0,725) x 0,007184
ASC = superfície de área corpórea
P= peso e H = altura em centímetros
Caso utilize o medicamento, informar ao médico caso vá se vacinar, pois as vacinas tendem a ter menor eficáica durante o uso do everolimo.
Interações medicamentosas
Eritromicina x ciclosporina: aumentam a concentração sérica do medicamento.
Toranja e carambolsa: aumentam a concentração sérica do medicamento.
Anticonvulsivantes como fenobarbital, fenítoina e carbamazepina, reduzem concentração sérica do medicamento.
Antiretrovirais: efavirenz e nevirapina, reduzem concentração sérica do medicamento.
Estabilidade/ Conservação
Conservar em temperatura ambiente
Reações adversas
Reações adversas comuns: edema em membros inferiores e extremidades, náuseas, febre, vômitos, cefaleia.
Contraindicações:
O medicamento é contraindicado para gestantes e a pacientes alérgicos ao medicamento sirolimus.
Fonte:
®. [Bula]. São Paulo: AstraZeneca do Brasil Ltda Disponível em: https://consultas.anvisa.gov.br/#/bulario/q/?nomeProduto=Soliris. Consultado em 18/08/2025.
https://www.clinicalkey.com/pharmacology/monograph/2543?sec=moncontr