Nome Comercial/ Apresentação

Nexium 20mg / comprimidos revestidos de liberação retardada
Nexium 40mg / pó liofilizado para solução injetável

Classe Terapêutica

Inibidor de Bomba de Prótons

Indicação

Tratamento de doenças ácido-pépticas e alívio dos sintomas de azia, regurgitação ácida e dor epigástrica; doença do refluxo gastroesofágico (DRGE); pacientes que precisam de tratamento contínuo com anti-inflamatórios não-esteroidais (AINE); tratamento da úlcera duodenal associada a Helicobacter pylori; erradicação de Helicobacter pylori em associação com um tratamento antibacteriano adequado; condições patológicas hipersecretoras incluindo síndrome de Zollinger-Ellison e hipersecreção idiopática; manutenção da hemostasia e prevenção de ressangramento de úlceras gástrica e duodenal; prevenção de úlceras gástricas e duodenais em pacientes de risco.1

Dose

Comprimido:

Adultos:

Tratamento da esofagite de refluxo erosiva: 40 mg uma vez ao dia.1

Tratamento de manutenção para prevenir a recidiva em pacientes com esofagite: 20 mg uma vez ao dia.1

Tratamento dos sintomas da DRGE: 20 mg uma vez ao dia para os pacientes que não apresentam esofagite. O controle dos sintomas pode ser obtido usando-se 20 mg/dia, quando necessário.1

Tratamento dos sintomas gastrointestinais altos associados ao tratamento com AINE: 20 mg uma vez ao dia em pacientes que precisam de tratamento com AINE.1

Cicatrização de úlceras gástricas associadas à terapia com AINE: 20 mg uma vez. Alguns pacientes podem precisar da dose de 40 mg, uma vez ao dia.1

Prevenção de úlceras gástricas e duodenais associadas à terapia com AINE em pacientes de risco: 20 mg uma vez ao dia.1

Tratamento da úlcera duodenal associada ao Helicobacter pylori/erradicação do Helicobacter pylori em associação com um antibacteriano adequado: 20 mg com 1 g de amoxicilina e 500 mg de claritromicina, todos duas vezes ao dia, por 7 dias.1

Condições patológicas hipersecretoras incluindo síndrome de Zollinger-Ellison e hipersecreção idiopática: 40 mg duas vezes ao dia. Doses de até 120 mg foram administradas duas vezes ao dia.1

Manutenção da hemostasia e prevenção de ressangramento de úlceras gástricas e duodenais após tratamento com NEXIUM IV: 40 mg uma vez ao dia.1

Crianças 12-18 anos:

Tratamento da esofagite de refluxo erosiva: 40 mg uma vez ao dia.1

Tratamento dos sintomas da DRGE: 20 mg uma vez ao dia para os pacientes que não apresentam esofagite. Uma vez resolvidos os sintomas da DRGE, pode ser usado dose de 20 mg/dia e sob supervisão médica.1

Não deve ser usado em crianças menores de 12 anos, pois não há dados disponíveis.1

Idosos: não é necessário ajuste de dose para idosos.1

Solução injetável:

Adultos:

Doença do Refluxo Gastroesofágico (DRGE): 20 a 40 mg uma vez ao dia. Os pacientes com esofagite de refluxo devem ser tratados com 40 mg uma vez ao dia. Para prevenir a recidiva da esofagite de refluxo, recomenda-se a dose de 20 mg uma vez ao dia.1

Prevenção de úlceras gástricas e duodenais em pacientes de risco: 20 mg uma vez ao dia.1

Manutenção da hemostasia e prevenção de ressangramento de úlceras gástricas ou duodenais: 80 mg por infusão em bolus durante 30 minutos, seguido por uma infusão intravenosa contínua de 8 mg/h administrada durante 3 dias.1

Pediatria: não deve ser usado em crianças, pois não há dados disponíveis do uso em crianças.1

Idosos: não é necessário ajuste de dose para idosos.1

Ajuste de dose

Insuficiência renal: não é necessário ajuste de dose para os pacientes com insuficiência renal.1

Insuficiência hepática: não é necessário ajuste de dose para os pacientes com insuficiência hepática de leve a moderada. Para os pacientes com insuficiência hepática grave, uma dose máxima diária de 20 mg não deve ser excedida.1

Para pacientes com insuficiência hepática grave e úlcera hemorrágica, dose inicial em bolus de 80 mg, uma dose de 4 mg/h por infusão intravenosa contínua deve ser suficiente para manter o controle ácido adequado.1

Preparo

Injeção: adicionar no frasco-ampola 5 mL de cloreto de sódio 0,9% para uso intravenoso.1

Infusão: dissolver o conteúdo de um frasco-ampola em até 100 mL de cloreto de sódio 0,9% para uso intravenoso.1

Vias de administração

VIA ORAL E INTRAVENOSA.1

Administração

Injeção: deve ser administrada como uma injeção intravenosa por um período de no mínimo 3 minutos.1

Infusão: administrar como uma infusão intravenosa por um período de 10 a 30 minutos.1

Interação fármaco-nutriente

Pode ser administrado com ou sem alimentos.1

Estabilidade/ Conservação

Comprimido: conservar em temperatura ambiente (15ºC a 30ºC), proteger da umidade.1

Deve ser conservado em temperatura ambiente (15°C a 30°C), proteger da luz.1

Não expor à luz por mais de 24 horas.1

Após o preparo, manter a solução reconstituída em temperatura até 30°C por até 12 horas; não é necessário proteger da luz a solução reconstituída.1

Caso a solução reconstituída do frasco não seja completamente utilizada em uma única dose, deve-se descartar todo o restante não usado da solução reconstituída.1

Reações adversas

Cefaleia, dor abdominal, diarreia, reações no local de administração, flatulência, náuseas/vômitos e constipação.1