Nome Comercial/ Apresentação
SOLIRIS ® eculizumabe 10 mg/mL – 30 ml – Solução para Diluição para Infusão
Classe Terapêutica
IMUNOSSUPRESSORES
Indicação
Hemoglobinúria paroxística noturna (HPN)
Síndrome hemolítico urêmica atípica (SHUa)
Dose
Adultos:
Hemoglobinúria Paroxística Noturna (HPN)
Ataque: 600mg, 1x por semana nas primeiras 4 semanas.
Manutenção: 900 mg na quinta semana, seguido de 900 mg a cada 14 ± 2 dias.
Síndrome Hemolítico Urêmica Atípica (SHUa)
Ataque: 900mg 1x por semana nas primeiras 4 semanas
Manutenção 1.200mg na quinta semana, seguido de 1.200 mg a cada 14 ± 2 dias.
Pediatria:
Pacientes com peso ≥ 40kg são utilizadas as recomendações posológicas para adultos.
Nos pacientes pediátricos com HPN ou SHUa com peso corporal inferior a 40 kg, o regime posológico consiste em:
| Faixa de Peso Corporal (kg) | Fase Inicial (Indução) | Fase de Manutenção |
| 30 a <40 | 600 mg/semana por 2 doses | 900 mg na semana 3; depois 900 mg a cada 2 sem. |
| 20 a <30 | 600 mg/semana por 2 doses | 600 mg na semana 3; depois 600 mg a cada 2 sem. |
| 10 a <20 | 600 mg/semana por 1 dose | 300 mg na semana 2; depois 300 mg a cada 2 sem. |
| 5 a <10 | 300 mg/semana por 1 dose | 300 mg na semana 2; depois 300 mg a cada 3 sem. |
Ajuste de dose
Insuficiência Hepática: não há estudos.
Insuficiência Renal: não é necessário ajuste de dose.
Preparo
Concentração: 5 mg/mL.
Diluição: SF 0,9% ou SG 5% – o Volume da diluição será o mesmo volume da droga a ser administrada, segue tabela:
| Dose de Eculizumabe | Volume da droga | Volume Final (5 mg/mL) |
| 300 mg | 30 mL | 60 mL |
| 600 mg | 60 mL | 120 mL |
| 900 mg | 90 mL | 180 mL |
| 1200 mg | 120 mL | 240 mL |
Após o preparo agite suavemente a bolsa com a solução diluída, de modo a garantir uma mistura homogênea.
Vias de administração
Endovenoso
Administração
Adulto
Tempo de infusão: 25 a 45minutos – Padrão 35 minutos.
Pediátrico
Tempo de infusão: 1 a 4 horas.
Dispositivo para infusão: Equipo Bomba
Cuidados e orientações:
Pacientes com SHUa devem ser monitorizados relativamente aos sinais e sintomas de MAT.
Recomenda-se a continuação do tratamento com durante a vida do paciente, a não ser que a descontinuação eculizumabe seja clinicamente indicada.
Interações medicamentosas:
Não foram realizados estudos de interação medicamentosa.
Estabilidade/ Conservação:
Após diluição, deve-se utilizar imediatamente. No entanto, a estabilidade química e física foi demonstrada durante um período de 24 horas a 2°C – 8°C
Reações adversas
Contraindicações
Não é indicado para pacientes com síndrome hemolítico urêmica relacionada a toxina Shiga de Escherichia coli.
Hipersensibilidade ao eculizumabe, às proteínas murinas ou a qualquer um dos excipientes da fórmula.
A terapia com eculizumabe não deve ser iniciada em pacientes: com infecção por Neisseria meningitidis não resolvida. Paciente que não estejam vacinados contra Neisseria meningitidis (a menos que recebam tratamento profilático com antibióticos apropriados até 2 semanas após a vacinação).
Fonte:
Soliria®. [Bula]. São Paulo: AstraZeneca do Brasil Ltda Disponível em: https://consultas.anvisa.gov.br/#/bulario/q/?nomeProduto=Soliris. Consultado em 18/08/2025.