Nome Comercial/ Apresentação
Xgeva 120 mg / solução injetável
Classe Terapêutica
Modificador Ósseo, Anticorpo monoclonal
Indicação
Prevenção de eventos relacionados ao esqueleto em pacientes com mieloma múltiplo e em pacientes com metástase óssea de tumores sólidos; tratamento de hipercalcemia associada à malignidade refratária a bisfosfonato intravenoso e de adolescentes esqueleticamente maduros e adultos com tumor de células gigantes do osso que é irressecável ou onde a ressecção cirúrgica pode resultar em morbidade grave.1
Dose
Adulto:
Eventos relacionados ao esqueleto: 120 mg, administrados como injeção subcutânea na coxa, no abdome ou no braço, uma vez a cada 4 semanas.1
Hipercalcemia associada à malignidade: 120 mg, administrados como injeção subcutânea a cada 4 semanas com doses adicionais de 120 mg nos dias 8 e 15 do primeiro mês de terapia.1
Tumor de Células Gigantes do Osso: dose SC de 120 mg uma vez a cada 4 semanas com uma dose de reforço de 120 mg nos dias 8 e 15 do tratamento.1
Pediatria: a segurança e a eficácia não foram estabelecidas em pacientes pediátricos que não são esqueleticamente maduros (com idades de 12 a 17 anos) com tumor de células gigantes do osso.1
Idosos: não é necessário ajuste de dose em pacientes idosos.1
Dose Máxima
Não foram encontradas informações nas fontes consultadas.1, 2
Ajuste de dose
Insuficiência renal: no caso de insuficiência renal não é necessário fazer ajustes de dose.1
Insuficiência hepática: não foram realizados estudos clínicos para avaliar o efeito da insuficiência hepática.1
Vias de administração
Subcutâneo.1
Estabilidade/ Conservação
Deve ser armazenado sob refrigeração (2°C a 8°C), proteger da luz e não congelar.1
Deve-se manter o frasco-ampola em sua embalagem original até o momento de uso do produto, a fim de protegê-lo da luz direta. Não agite o produto.1
Reações adversas
Hipocalcemia, dispneia, dor musculoesquelética, hipofosfatemia, diminuição do apetite, osteonecrose de mandíbula, artralgia, dores ósseas, mialgia, dores na coluna, dores na mandíbula, dores nas extremidades, fadiga, astenia, pirexia, náusea, diarreia, constipação, vômito, aumento na creatinina sérica, cefaleia, anemia e alopecia.1