Nome Comercial/ Apresentação
TRISK 500mg / pó liofilizado para Solução Injetável
Classe Terapêutica
Antibiótico, lipopeptídeo cíclico
Indicação
Tratamento de infecções de pele e partes moles complicadas, infecções de corrente sanguínea por Staphylococcus aureus (bacteremia).1
Dose
Adulto:
Infecções da pele e partes moles complicadas: 4 mg/kg por via intravenosa, diluído em 0,9% de cloreto de sódio para injeção.1
Infecções da corrente sanguínea por Staphylococcus aureus (bacteremia): 6 mg/kg por via intravenosa, diluído em 0,9% de cloreto de sódio para injeção, uma vez a cada 24 horas por 2 a 6 semana.1
Pediatria:
Infecções da pele e partes moles complicadas: deve ser administrado por via intravenosa em injeção de cloreto de sódio a 0,9% a cada 24 horas por até 14 dias.1
Fonte: bula do medicamento
Infecções da corrente sanguínea por Staphylococcus aureus (bacteremia): deve ser administrado por via intravenosa em injeção de cloreto de sódio a 0,9% a cada 24 horas por até 42 dias.1
Fonte: bula do medicamento
Idosos: não é necessário ajuste posológico.1
Ajuste de dose
Insuficiência renal: pacientes adultos com depuração de creatinina (CLcr) < 30 mL/min, incluindo pacientes em hemodiálise, doses de 4 mg/kg (IPPMc) ou 6 mg/kg (infecções da corrente sanguínea por S. aureus) uma vez a cada 48 horas.1
Pacientes adultos em hemodiálise podem receber três doses por semana. Quando possível, administrar após a realização da hemodiálise nos dias de hemodiálise.1
Não é necessário ajuste do intervalo de dose para pacientes adultos com depuração de creatinina (CLcr) ≥ 30 mL/min.1
Insuficiência hepática: não é necessário ajuste posológico para pacientes com alterações hepáticas leves a moderadas. Em pacientes com insuficiência hepática grave não foi avaliada.1
Preparo
O conteúdo de um frasco-ampola é reconstituído, utilizando-se técnicas assépticas, para se obter uma concentração de 50 mg/mL:
Observação: a fim de minimizar a formação de espuma, EVITE agitar vigorosamente o frasco-ampola durante ou após a reconstituição.1
1. Remova a tampa de polipropileno do tipo flip-off do frasco para expor a parte central do fechamento de borracha.1
2. Limpe o topo da rolha de borracha com algodão embebido em álcool 70% ou outra solução antisséptica e espere secar. Após a limpeza, não toque na tampa de borracha ou permita que ela toque em qualquer outra superfície.1
3. Transfira vagarosamente 10 mL de cloreto de sódio 0,9% solução para injeção através do centro da vedação de borracha no frasco. É recomendado utilizar uma agulha de transferência estéril de calibre 21 ou menor diâmetro, ou um dispositivo sem agulha apontando-o em direção da parede do frasco.1
4. Assegure que todo o pó seja umedecido pela rotação suave do frasco.1
5. Deixe o produto umedecido em descanso por 10 minutos.1
6. Faça movimentos circulares suaves com o frasco por alguns minutos, conforme necessário, até obter uma solução completamente reconstituída.1
7. Remova lentamente o líquido reconstituído (50 mg de daptomicina/mL) a partir do frasco utilizando uma agulha estéril de calibre 21 ou menor diâmetro.1
Pacientes Pediátricos (1 a 17 anos):
Infusão intravenosa por 30 ou 60 minutos: bolsa de infusão IV de 50 mL contendo cloreto de sódio 0,9% solução para injeção, a taxa de infusão deve ser mantida a 1,67 mL/min durante o período de 30 minutos. Bolsa de infusão IV de 25 mL contendo cloreto de sódio 0,9% solução para injeção, a taxa de infusão deve ser mantida a 0,42mL/min durante o período de 60 minutos.1
Vias de administração
USO INTRAVENOSO.1
Administração
Em adultos, é administrado por via intravenosa (IV), por injeção com duração de 2 minutos ou por infusão com duração de 30 minutos.1
Em pacientes pediátricos, é administrado por via intravenosa (IV), por infusão durante um período de 30 ou 60 minutos, dependendo da idade do paciente.1
Estabilidade/ Conservação
Deve ser conservado sob refrigeração (entre 2 e 8°C).1
Após reconstituição e diluição: a estabilidade físico-química da solução reconstituída no frasco e em bolsas de infusão foi demonstrada por 12 horas a 25°C e até 48 horas se armazenada sob refrigeração (entre 2 e 8°C).1
Do ponto de vista microbiológico, o produto deve ser utilizado imediatamente.1
Cuidados específicos e monitoramento
Não use mais frequentemente que uma vez ao dia e avalie os níveis de CPK no início e em intervalos regulares (pelo menos semanalmente).1
Monitorar a função renal e a CPK de pacientes adultos com insuficiência renal com frequência superior a uma vez por semana.1
Reações adversas
Infecções fúngicas, infecções do trato urinário, infecção por Candida, anemia, ansiedade, insônia, tontura, cefaleia, hipertensão, hipotensão, dor gastrointestinal e abdominal, constipação, diarreia, náusea, vômito, flatulência, inchaço, distensão abdominal, erupção cutânea, prurido, dor dos membros, reações no local da infusão, pirexia, astenia, aumento da creatina fosfoquinase (CPK) sanguínea e testes de função hepática anormais (TGO, TGP ou fosfatase alcalina aumentadas).1