Nome Comercial/ Apresentação
Dantrolen 20mg / pó liofilizado para solução injetável + solução diluente
Classe Terapêutica
Relaxante muscular
Indicação
Indicado junto com medidas de suporte apropriado, para o controle do hipermetabolismo fulminante do músculo-esquelético característico da crise de hipertermia maligna em pacientes de todas as idades. No pré-operatório e às vezes no pós-operatório, para prevenir ou atenuar o desenvolvimento de sinais clínico e laboratorial de hipertermia maligna em pacientes julgados susceptíveis à hipertermia maligna.1
Dose
Adulto:
Pré-operatório: 2,5 mg/kg, começando aproximadamente 1-¼ horas antes da anestesia marcada e infusa por aproximadamente 1 hora. Durante a anestesia e a cirurgia pode haver indicação adicional.1
Pós-operatório: 1 mg/kg ou mais, de acordo com a situação clínica ou até atingir a dose máxima.1
Crise: 2,5 mg/kg; monitorar continuamente e administrar doses repetidas de 2,5 mg/kg a cada 5 minutos até que os sintomas desapareçam e os objetivos do tratamento sejam alcançados. A maioria dos pacientes responderá a uma dose cumulativa de ≤10 mg/kg, no entanto, >10 mg/kg pode ser necessário em pacientes com contraturas persistentes ou rigidez.2
Recorrência: 1 mg/kg a cada 4 a 6 horas ou 0,25 mg/ kg /hora em infusão contínua por 24 horas ou mais se clinicamente indicado, interromper a terapia ou alterar o intervalo de dosagem para cada 8 a 12 horas quando todos os seguintes forem atendidos: estabilidade metabólica por 24 horas, temperatura central <38ºC, diminuição da CK, mioglobinúria ausente, sem rigidez muscular.2
Pediatria: referir à dosagem adulto.1
Idosos: não existem dados para avaliar as diferenças na dose-resposta do uso de dantroleno em pacientes idosos. Recomenda-se cautela na titulação e monitoramento do paciente.1
Dose Máxima
10 mg/kg.1
Ajuste de dose
Insuficiência renal: não há ajustes de dosagem fornecidos na rotulagem do fabricante.2
Insuficiência hepática: não há ajustes de dosagem previstos na bula do fabricante; o uso em pacientes com doença hepática ativa (por exemplo, hepatite e cirrose) é contraindicado.2
Preparo
As soluções reconstituídas não devem ser transferidas, nas infusões profiláticas, para frascos parenterais de grande volume de vidro, devido à possibilidade de formação de precipitado quando em contato com o vidro.1
Cada frasco-ampola intravenoso deve ser reconstituído pela adição de 60 mL de água para injetáveis, sem conservante, estéril e apirógena, e deve ser agitado até que a solução esteja límpida.1
Soluções injetáveis de glicose 5%, cloreto de sódio 0,9% e outras soluções ácidas não são compatíveis e não devem ser usadas.1
Após reconstituição a concentração da solução é de 0,33 mg/mL.1
Para a infusão profilática, reconstituir como indicado, o conteúdo é então transferido para bolsa plástica intravenosa estéril. A infusão preparada deve ser examinada quanto à presença de turbidez e/ou precipitação, antes da dispensação e administração, não a utilizando caso haja a confirmação. Pelo fato de a estabilidade da solução ser de apenas 6 horas, recomenda-se que a infusão seja preparada imediatamente antes da administração.1
Vias de administração
USO INTRAVENOSO (INFUSÃO INTRAVENOSA).1
Administração
Deve ser administrado por infusão intravenosa contínua até que os sintomas cessem.1
Estabilidade/ Conservação
Manter o medicamento em temperatura ambiente, entre 15ºC e 30ºC, protegido da luz.1
Após preparo, manter em temperatura ambiente, entre 15ºC e 30ºC por 6 horas.1
Reações adversas
Rubor, sonolência, dificuldade na fala, fraqueza muscular, bloqueio atrioventricular, taquicardia, dor no local da aplicação, hiperpotassemia, disfagia, náuseas, hepatotoxicidade, tontura, cefaleia, parada respiratória.1
Característica do fármaco pós extravasamento
Se ocorrer extravasamento, interrompa a infusão imediatamente e desconecte (deixe a cânula/agulha no lugar); aspire suavemente a solução extravasada (NÃO lave a linha); remover agulha/cânula; elevar a extremidade.2
Contraindicações
Não deve ser administrado a pacientes que estão amamentando.1