Comercial/ Apresentação
Dacogen® (decitabina) 50mg/ pó liofilizado para solução injetável
Classe Terapêutica
Análogo da pirimidina, Antimetabólito, Antineoplásico.
Indicação
– Síndrome Mielodisplásica (SMD), um grupo de doenças onde a medula óssea produz células do sangue malformadas e não produz quantidade suficiente de células do sangue normais, tratada ou não tratada anteriormente.
– Leucemia Mieloide Aguda (LMA), um tipo de câncer que afeta as células do sangue. Você irá utilizar DACOGEN® quando for recém-diagnosticado com Leucemia Mieloide Aguda. DACOGEN® é usado apenas em pacientes adultos.
Dose
15mg/m2 a cada 8h, por 3 dias consecutivos, a cada 6 semanas;
20mg/m2, por 5 dias consecutivos, a cada 4 semanas.
Dose máxima
Dose total diária não deve ultrapassar 45mg/m² e a dose total por ciclo de tratamento não pode ultrapassar 135mg/m² para o esquema posológico de 3 dias;
Dose total diária 20mg/m² e a dose total por ciclo de tratamento 100mg/m² para o esquema posológico de 5 dias.
Ajustes de dose:
Insuficiência renal: não foram conduzidos estudos em pacientes com insuficiência renal.
Insuficiência hepática: A necessidade de ajuste de dose em pacientes com insuficiência hepática não foi avaliada
Preparo
Reconstituição: AD 10ml
Diluição: Soro glicosado 5% ou Soro Fisiológico 0,9% – Concentração: 0,15 – 1mg/ml.
Lista NIOSH 2024.
Vias de administração
USO INTRAVENOSO.
Administração
Tempo de infusão: 3h para esquema de 15mg/m2 a cada 8h e 1h para esquema de 20mg/m2/dia.
Dispositivo de infusão: equipo macrogotas para 60 min e; Equipo bomba para infusões acima de 60 min.
Cuidados e orientações:
Não é vesicante ou irritante
Monitorar sinais de intoxicação hepática e renal.
A dacarbazina está associada a um alto potencial emético; antieméticos são recomendados para prevenir náuseas e vômitos.
Interações medicamentosas:
Nenhum estudo clínico formal sobre interações medicamentosas com decitabina foi conduzido.
Reações adversas:
| Sistema de Classe de Órgão | Frequência | Reação Adversa |
| Infecções e infestações | Muito comum | Pneumonia, Infecções do trato urinário e outras infecções (virais, bacterianas, fúngicas) |
| Comum | Sinusite, sepse, choque séptico | |
| Distúrbios linfáticos e do sangue | Muito comum | Neutropenia febril, Neutropenia, trombocitopenia, anemia e leucopenia |
| Comum | Pancitopenia | |
| Sistema Imunológicos | Comum | Hipersensibilidade, reação anafilática |
| Sistema nervoso | Muito comum | Cefaleia |
| Respiratório, torácicos e do mediastino | Muito comum | Epistaxe |
| Gastrointestinais | Muito comum | Diarreia, vômito, estomatite, náusea |
| Distúrbios Gerais e local de administração | Muito comum | Pirexia |
| Distúrbios Hepatobiliares | Muito comum | Hiperbilirrubinemia e função hepática anormal. |
| Metabolismo e de nutrição | Muito comum | Hiperglicemia |
Estabilidade/ Conservação:
Em embalagem original, deve-se manter em sob refrigeração (de 2ºC a 8ºC), protegido da luz.
Após reconstituição com água para injetáveis, a solução tem estabilidade química por 4 horas, sob refrigeração (de 2ºC a 8ºC) e protegida da luz.
Quando a solução for diluída em solução fisiológica 0,9% ou em solução glicosada 5%, sua estabilidade química mantém-se até 4 horas, sob refrigeração (de 2ºC a 8ºC).
Contraindicações
Este medicamento é contraindicado se você apresentar hipersensibilidade (alergia) conhecida à Decitabina ou a qualquer um dos componentes da fórmula. Contraindicado a amamentação.
Fonte:
Dacogen®. [Bula]. São Paulo: Janssen-Cilag Farmacêutica Ltda. Disponível em: https://innovativemedicine.jnj.com/brasil/download/dacogen-pub-vp.pdf consultado em 17/08/2025.