Nome Comercial e Princípio Ativo / Apresentação:
Votrient® (cloridrato de pazopanibe) – Comprimidos revestidos de 200 mg
Votrient® (cloridrato de pazopanibe) – Comprimidos revestidos de 400 mg
Classe Terapêutica:
Agente antineoplásico – inibidor multialvo de tirosina quinase.
Indicação:
- Carcinoma de células renais (RCC) avançado e/ou metastático.
- Sarcoma de partes moles (STS) avançado em pacientes adultos de subtipos específicos, previamente tratados com quimioterapia ou com progressão após terapia neoadjuvante/adjuvante
Dose:
- Dose recomendada: 800 mg, por via oral, uma vez ao dia.
- Administrar no mínimo 1 hora antes ou 2 horas após as refeições.
- Não partir, esmagar ou mastigar os comprimidos
Dose Máxima:
800 mg/dia
Ajuste de dose:
- Insuficiência hepática moderada: reduzir para 200 mg/dia.
- Insuficiência hepática grave: contraindicado.
- Idosos (>65 anos): não requer ajuste.
- Insuficiência renal leve/moderada: não necessita ajuste.
- Pediatria (<18 anos): não recomendado
Vias de administração:
Oral.
Preparo:
Comprimidos revestidos prontos para administração; não devem ser abertos, partidos ou esmagados
Administração:
Administrar os comprimidos inteiros, com água, sempre em jejum (1h antes ou 2h após refeições)
Cuidados e orientações:
- Monitorar função hepática (risco de hepatotoxicidade grave).
- Monitorar pressão arterial (risco de hipertensão e crise hipertensiva).
- Monitorar função cardíaca (risco de insuficiência cardíaca, prolongamento do QT e arritmias).
- Suspender em caso de eventos hemorrágicos graves, perfurações/fístulas GI ou síndrome de encefalopatia posterior reversível.
- Interromper pelo menos 7 dias antes de cirurgia programada.
- Categoria D de risco na gravidez; contraindicado em gestantes e lactantes
Interações Medicamentosas:
- Aumento das concentrações com inibidores potentes de CYP3A4 (ex.: cetoconazol, claritromicina, ritonavir).
- Redução da biodisponibilidade com omeprazol e outros fármacos que aumentam o pH gástrico.
- Interações com estatinas, especialmente sinvastatina, elevando risco de hepatotoxicidade.
- Evitar suco de toranja.
- Não indicado em combinação com outros agentes antineoplásicos (ex.: pemetrexede, lapatinibe, pembrolizumabe)
Estabilidade / Conservação:
- Armazenar entre 15 ºC e 30 ºC.
- Validade: 36 meses a partir da fabricação.
- Manter na embalagem original
Contraindicações:
- Hipersensibilidade ao pazopanibe ou excipientes.
- Insuficiência hepática grave.
- Gravidez e lactação
Reações Adversas:
- Muito comuns: diarreia, náusea, vômito, fadiga, hipertensão, alteração da cor do cabelo, anorexia.
- Comuns: hepatotoxicidade, cefaleia, disfunção cardíaca, proteinúria, hemorragias.
- Incomuns/Raras: prolongamento de QT, eventos tromboembólicos, perfuração/fístula GI, pneumotórax, doença pulmonar intersticial, síndrome de encefalopatia posterior reversível
Fonte: BRASIL. Agência Nacional de Vigilância Sanitária (ANVISA). Votrient® – Cloridrato de Pazopanibe: Bula do Profissional de Saúde. Novartis Biociências S.A. Brasília: ANVISA, 2021. Disponível em: https://consultas.anvisa.gov.br/#/bulario/q/?nomeProduto=Votrient. Acesso em: 28 set. 2025.